アフリカ系アメリカ人、ラテン系アメリカ人、またはヨーロッパ系アメリカ人の子宮頸がん生存者に対する心理社会的サポート
アフリカ系、ヨーロッパ系、ラテン系アメリカ人の子宮頸がん生存率
理論的根拠:電話カウンセリングは、子宮頸がん生存者のうつ病や不安を軽減し、幸福と生活の質を改善するのに役立つ可能性があります。
目的: このランダム化臨床試験は、アフリカ系アメリカ人、ラテン系アメリカ人、またはヨーロッパ系アメリカ人の子宮頸がん生存者に対して心理社会的サポートがどの程度うまく機能するかを研究するものです。
調査の概要
状態
詳細な説明
目的: I. 6 回の電話セッション (低強度: LiTx) と 8 回の電話セッション (高強度: HiTx) に加えて、がんの身体的および心理的影響についての教育と認識を向上させ、がんに関する知識を増やすために設計されたサバイバーシップ ブックレットの有用性を評価する。子宮頸がんの女性に適切な医療および心理社会的リソースを提供する。 II. 子宮頸がん女性の心理的機能を改善する(うつ病や不安を軽減する)ことを目的とした電話セッション(LiTx および HiTx)の有用性を評価する。 Ⅲ. 社会的機能 (家族のサポートとコミュニケーション) を改善するために設計された電話セッション (LiTx および HiTx) の有用性を評価する。
概要: 患者は臨床的に 2 つのグループのうち 1 つに割り当てられます。 グループ I: 患者は、子宮頸がんに関する情報が記載された生存者向け小冊子を郵送で受け取ります。 その後、患者は 3 か月後にフォローアップの電話を受け、サバイバーシップ小冊子に関連する問題を明確にします。 グループ II: 患者は、医療問題、健康教育、がんリソースの管理に取り組む毎週 6 回または 8 回の電話セッションを受けるようランダムに割り当てられます。感情のバランスをとり、ストレスを管理する。対処スキルと問題解決。家族および社会的関心。人間関係、親密さ、性的な懸念。そして経済的および雇用上の懸念。 患者はグループ I と同様に生存者に関する小冊子も受け取ります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Duarte、California、アメリカ、91010-3000
- City of Hope Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループI
患者には、子宮頸がんに関する情報が記載されたサバイバーシップ小冊子が郵送で届きます。
その後、患者は 3 か月後にフォローアップの電話を受け、サバイバーシップ小冊子に関連する問題を明確にします。
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補助研究
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実験的:グループ II
患者は、医療問題、健康教育、がんリソースの管理に取り組む週に 6 回または 8 回の電話セッションを受けるようにランダムに割り当てられます。感情のバランスをとり、ストレスを管理する。対処スキルと問題解決。家族および社会的関心。人間関係、親密さ、性的な懸念。そして経済的および雇用上の懸念。
患者はグループ I と同様に生存者に関する小冊子も受け取ります。
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補助研究
6 回または 8 回の電話教育セッション
カウンセリングとコミュニケーションの研究
補助的な研究
6週間または8週間の心理教育電話セッション
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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がんの身体的および心理的影響に関する教育と認識の向上、および子宮頸がん生存者に対する適切な医療および心理社会的リソースに関する知識の向上における心理社会的介入の有用性
時間枠:研究開始から12か月後
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研究開始から12か月後
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子宮頸がん生存者の心理機能の改善(つまり、うつ病や不安の軽減)における心理社会的介入の有用性
時間枠:研究開始から12か月後
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研究開始から12か月後
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子宮頸がん生存者の社会的機能(家族のサポートやコミュニケーションなど)を改善するための心理社会的介入の有用性
時間枠:研究開始から12か月後
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研究開始から12か月後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kimlin Ashing-Giwa, PhD、City of Hope Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 06081
- P30CA033572 (米国 NIH グラント/契約)
- CHNMC-06081
- CDR0000642406 (レジストリ識別子:NCI PDQ)
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