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アフリカ系アメリカ人、ラテン系アメリカ人、またはヨーロッパ系アメリカ人の子宮頸がん生存者に対する心理社会的サポート

2015年6月3日 更新者:City of Hope Medical Center

アフリカ系、ヨーロッパ系、ラテン系アメリカ人の子宮頸がん生存率

理論的根拠:電話カウンセリングは、子宮頸がん生存者のうつ病や不安を軽減し、幸福と生活の質を改善するのに役立つ可能性があります。

目的: このランダム化臨床試験は、アフリカ系アメリカ人、ラテン系アメリカ人、またはヨーロッパ系アメリカ人の子宮頸がん生存者に対して心理社会的サポートがどの程度うまく機能するかを研究するものです。

調査の概要

詳細な説明

目的: I. 6 回の電話セッション (低強度: LiTx) と 8 回の電話セッション (高強度: HiTx) に加えて、がんの身体的および心理的影響についての教育と認識を向上させ、がんに関する知識を増やすために設計されたサバイバーシップ ブックレットの有用性を評価する。子宮頸がんの女性に適切な医療および心理社会的リソースを提供する。 II. 子宮頸がん女性の心理的機能を改善する(うつ病や不安を軽減する)ことを目的とした電話セッション(LiTx および HiTx)の有用性を評価する。 Ⅲ. 社会的機能 (家族のサポートとコミュニケーション) を改善するために設計された電話セッション (LiTx および HiTx) の有用性を評価する。

概要: 患者は臨床的に 2 つのグループのうち 1 つに割り当てられます。 グループ I: 患者は、子宮頸がんに関する情報が記載された生存者向け小冊子を郵送で受け取ります。 その後、患者は 3 か月後にフォローアップの電話を受け、サバイバーシップ小冊子に関連する問題を明確にします。 グループ II: 患者は、医療問題、健康教育、がんリソースの管理に取り組む毎週 6 回または 8 回の電話セッションを受けるようランダムに割り当てられます。感情のバランスをとり、ストレスを管理する。対処スキルと問題解決。家族および社会的関心。人間関係、親密さ、性的な懸念。そして経済的および雇用上の懸念。 患者はグループ I と同様に生存者に関する小冊子も受け取ります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

340

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Duarte、California、アメリカ、91010-3000
        • City of Hope Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

対象基準: 子宮頸がんの診断から 6 か月から 3 年以内である ステージ 1 ~ 3 の浸潤性子宮頸がんと診断されている 他の種類のがんと診断されていない 他の重大な障害となる医学的または精神的状態がない 診断後 6 か月から 3 年以内の生存者が含まれる 参加者英語またはスペイン語のいずれかを読み、および/または話すことができなければなりません 子宮頸がんに対して受けた治療の種類、または軽度のうつ病または不安症の診断歴に基づいて女性は除外されません 除外基準: 転移性疾患のある女性 重大な医学的疾患のある女性症状(脳卒中や変性疾患など) 中等度から重度のうつ病または不安症を患っている生存者 アジア人の参加者 ステージ 0 の疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループI
患者には、子宮頸がんに関する情報が記載されたサバイバーシップ小冊子が郵送で届きます。 その後、患者は 3 か月後にフォローアップの電話を受け、サバイバーシップ小冊子に関連する問題を明確にします。
補助研究
実験的:グループ II
患者は、医療問題、健康教育、がんリソースの管理に取り組む週に 6 回または 8 回の電話セッションを受けるようにランダムに割り当てられます。感情のバランスをとり、ストレスを管理する。対処スキルと問題解決。家族および社会的関心。人間関係、親密さ、性的な懸念。そして経済的および雇用上の懸念。 患者はグループ I と同様に生存者に関する小冊子も受け取ります。
補助研究
6 回または 8 回の電話教育セッション
カウンセリングとコミュニケーションの研究
補助的な研究
6週間または8週間の心理教育電話セッション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
がんの身体的および心理的影響に関する教育と認識の向上、および子宮頸がん生存者に対する適切な医療および心理社会的リソースに関する知識の向上における心理社会的介入の有用性
時間枠:研究開始から12か月後
研究開始から12か月後
子宮頸がん生存者の心理機能の改善(つまり、うつ病や不安の軽減)における心理社会的介入の有用性
時間枠:研究開始から12か月後
研究開始から12か月後
子宮頸がん生存者の社会的機能(家族のサポートやコミュニケーションなど)を改善するための心理社会的介入の有用性
時間枠:研究開始から12か月後
研究開始から12か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kimlin Ashing-Giwa, PhD、City of Hope Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年11月1日

一次修了 (実際)

2012年5月1日

研究の完了 (実際)

2012年5月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月5日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月3日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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