Pszichoszociális támogatás afro-amerikai, latin-amerikai vagy európai-amerikai méhnyakrák-túlélők számára
A méhnyakrák túlélése afrikai, európai és latin-amerikai túlélők körében
INDOKOLÁS: A telefonos tanácsadás segíthet csökkenteni a depressziót és a szorongást, valamint javíthatja a méhnyakrákot túlélők jólétét és életminőségét.
CÉL: Ez a randomizált klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy a pszichoszociális támogatás mennyire működik afro-amerikai, latin-amerikai vagy európai-amerikai méhnyakrákot túlélőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK: I. A 6 telefonbeszélgetés (alacsony intenzitású: LiTx) és 8 telefonbeszélgetés (nagy intenzitású: HiTx) hasznosságának értékelése, valamint a túlélési füzet, amelynek célja a rák fizikai és pszichológiai hatásaival kapcsolatos oktatás és tudatosság növelése, valamint megfelelő orvosi és pszichoszociális erőforrások a méhnyakrákban szenvedő nők számára. II. A méhnyakrákban szenvedő nők pszichés működésének javítására (depresszió és szorongás csökkentésére) tervezett telefonbeszélgetések (LiTx és HiTx) hasznosságának értékelése. III. A társadalmi működés (családi támogatás és kommunikáció) javítását célzó telefonos szekciók (LiTx és HiTx) hasznosságának értékelése.
VÁZLAT: A betegek klinikailag 2 csoportból 1-be vannak besorolva. I. CSOPORT: A betegek postai úton kapnak egy túlélő füzetet, amely a méhnyakrákra vonatkozó információkat tartalmaz. A betegek ezután 3 hónap elteltével telefonhívást kapnak, hogy tisztázzák a túlélési füzettel kapcsolatos kérdéseket. II. CSOPORT: A betegeket véletlenszerűen osztják be, hogy hetente 6 vagy 8 telefonos ülésen vegyenek részt az egészségügyi problémák kezelésével, az egészségügyi oktatással és a rákforrásokkal; az érzelmek kiegyensúlyozása és a stressz kezelése; megküzdési készség és problémamegoldás; családi és szociális gondok; kapcsolati, intimitási és szexuális aggodalmak; valamint pénzügyi és foglalkoztatási aggályok. A betegek túlélő füzetet is kapnak, mint az I. csoportban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010-3000
- City of Hope Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: I. csoport
A betegek postai úton kapnak egy túlélő füzetet, amely a méhnyakrákra vonatkozó információkat tartalmaz.
A betegek ezután 3 hónap elteltével telefonhívást kapnak, hogy tisztázzák a túlélési füzettel kapcsolatos kérdéseket.
|
Kisegítő tanulmányok
|
|
Kísérleti: Csoport II
A betegeket véletlenszerűen osztják be, hogy hetente 6 vagy 8 telefonos ülésen vegyenek részt az egészségügyi problémák kezelésével, az egészségügyi oktatással és a rákforrásokkal kapcsolatban; az érzelmek kiegyensúlyozása és a stressz kezelése; megküzdési készség és problémamegoldás; családi és szociális gondok; kapcsolati, intimitási és szexuális aggodalmak; valamint pénzügyi és foglalkoztatási aggályok.
A betegek túlélő füzetet is kapnak, mint az I. csoportban.
|
Kisegítő tanulmányok
6 vagy 8 telefonos oktatás
tanácsadási és kommunikációs tanulmányok
Kiegészítő tanulmányok
6 hét vagy 8 hét pszichoedukációs telefonos ülés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A pszichoszociális beavatkozás hasznossága a rák fizikai és pszichológiai hatásaival kapcsolatos oktatásban és tudatosság növelésében, valamint a méhnyakrák túlélőinek megfelelő orvosi és pszichoszociális erőforrásokkal kapcsolatos ismeretek bővítésében
Időkeret: 12 hónappal a vizsgálat megkezdése után
|
12 hónappal a vizsgálat megkezdése után
|
|
A pszichoszociális beavatkozás hasznossága a pszichológiai működés javításában (azaz a depresszió és a szorongás csökkentésében) a méhnyakrákot túlélők körében
Időkeret: 12 hónappal a vizsgálat megkezdése után
|
12 hónappal a vizsgálat megkezdése után
|
|
A pszichoszociális beavatkozás hasznossága a méhnyakrákot túlélők társadalmi működésének (azaz a család támogatásának és kommunikációjának) javításában
Időkeret: 12 hónappal a vizsgálat megkezdése után
|
12 hónappal a vizsgálat megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kimlin Ashing-Giwa, PhD, City of Hope Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06081
- P30CA033572 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- CHNMC-06081
- CDR0000642406 (Registry Identifier: NCI PDQ)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .