- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00915889
Psykososiaalinen tuki afroamerikkalaisille, latinalaisamerikkalaisille tai eurooppalais-amerikkalaisille kohdunkaulan syövästä selviytyneille
Kohdunkaulan syövän selviytyminen afrikkalaisista, eurooppalaisista ja latinalaisamerikkalaisista selviytyjistä
PERUSTELUT: Puhelinneuvonta voi auttaa vähentämään masennusta ja ahdistusta sekä parantamaan kohdunkaulan syövästä selviytyneiden hyvinvointia ja elämänlaatua.
TARKOITUS: Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin psykososiaalinen tuki toimii afroamerikkalaisilla, latinalaisamerikkalaisilla tai eurooppalais-amerikkalaisilla kohdunkaulan syövästä selviytyneillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Arvioida kuuden puhelinistunnon (alhainen intensiteetti: LiTx) ja kahdeksan puhelinistunnon (korkea intensiteetti: HiTx) hyödyllisyyttä sekä selviytymisvihkon, jonka tarkoituksena on kouluttaa ja parantaa tietoisuutta syövän fyysisistä ja psykologisista vaikutuksista ja lisätä tietoa asianmukaiset lääketieteelliset ja psykososiaaliset resurssit kohdunkaulansyöpää sairastaville naisille. II. Arvioida puhelinistuntojen (LiTx ja HiTx) hyödyllisyyttä kohdunkaulan syöpää sairastavien naisten psykologisen toiminnan parantamiseen (masennusten ja ahdistuneisuuden vähentämiseen). III. Arvioida sosiaalisen toiminnan (perheen tuki ja viestintä) parantamiseen suunniteltujen puhelinistuntojen (LiTx ja HiTx) hyödyllisyyttä.
YHTEENVETO: Potilaat jaetaan kliinisesti yhteen kahdesta ryhmästä. RYHMÄ I: Potilaat saavat postitse selviytymisvihkon, joka sisältää tietoa kohdunkaulan syövästä. Potilaat saavat sitten jatkopuhelun kolmen kuukauden kuluttua selvittämään selviytymisvihkoon liittyviä kysymyksiä. RYHMÄ II: Potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan joko 6 tai 8 viikoittaista puhelinistuntoa, joissa käsitellään lääketieteellisten asioiden hallintaa, terveyskasvatusta ja syöpäresursseja. tunteiden tasapainottaminen ja stressin hallinta; selviytymistaidot ja ongelmanratkaisukyky; perhe- ja sosiaaliset huolenaiheet; suhteisiin, läheisyyteen ja seksuaalisuuteen liittyvät huolenaiheet; sekä rahoitus- ja työllisyysnäkökohdat. Potilaat saavat myös selviytymisvihkon kuten ryhmässä I.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3000
- City of Hope Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ryhmä I
Potilaat saavat postissa selviytymisvihkon, joka sisältää tietoa kohdunkaulan syövästä.
Potilaat saavat sitten jatkopuhelun kolmen kuukauden kuluttua selvittämään selviytymisvihkoon liittyviä kysymyksiä.
|
Apututkimukset
|
Kokeellinen: Ryhmä II
Potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan joko 6 tai 8 viikoittaista puhelinistuntoa, joissa käsitellään lääketieteellisten asioiden hallintaa, terveyskasvatusta ja syöpäresursseja. tunteiden tasapainottaminen ja stressin hallinta; selviytymistaidot ja ongelmanratkaisukyky; perhe- ja sosiaaliset huolenaiheet; suhteisiin, läheisyyteen ja seksuaalisuuteen liittyvät huolenaiheet; sekä rahoitus- ja työllisyysnäkökohdat.
Potilaat saavat myös selviytymisvihkon kuten ryhmässä I.
|
Apututkimukset
Joko 6 tai 8 puhelinopetusta
neuvonta- ja viestintäopinnot
Liitännäistutkimukset
6 viikkoa tai 8 viikkoa psykoeducatiivisia puhelinistuntoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Psykososiaalisen toimenpiteen hyödyllisyys syövän fyysisten ja psyykkisten vaikutusten kouluttamisessa ja tietoisuuden lisäämisessä sekä tietämyksen lisäämisessä kohdunkaulan syövästä selviytyneiden asianmukaisista lääketieteellisistä ja psykososiaalisista resursseista
Aikaikkuna: 12 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
12 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Psykososiaalisen intervention hyöty psykologisen toiminnan parantamisessa (eli masennuksen ja ahdistuksen vähentämisessä) kohdunkaulan syövästä selviytyneiden keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
12 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Psykososiaalisen toimenpiteen hyödyllisyys kohdunkaulan syövästä selviytyneiden sosiaalisen toiminnan (eli perheen tuen ja viestinnän) parantamisessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
12 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kimlin Ashing-Giwa, PhD, City of Hope Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06081
- P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- CHNMC-06081
- CDR0000642406 (Rekisterin tunniste: NCI PDQ)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat