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Supporto psicosociale per i sopravvissuti al cancro cervicale afro-americani, latino-americani o europei-americani

3 giugno 2015 aggiornato da: City of Hope Medical Center

Sopravvivenza al cancro cervicale tra i sopravvissuti africani, europei e latino-americani

RAZIONALE: La consulenza telefonica può aiutare a ridurre la depressione e l'ansia e migliorare il benessere e la qualità della vita delle sopravvissute al cancro del collo dell'utero.

SCOPO: Questo studio clinico randomizzato sta studiando come funziona il supporto psicosociale nei sopravvissuti al cancro cervicale afro-americani, latino-americani o europei-americani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI: I. Valutare l'utilità delle 6 sessioni telefoniche (bassa intensità: LiTx) e 8 sessioni telefoniche (alta intensità: HiTx) più libretto di sopravvivenza progettato per educare e migliorare la consapevolezza dell'impatto fisico e psicologico del cancro e aumentare la conoscenza di adeguate risorse mediche e psicosociali per le donne affette da cancro cervicale. II. Valutare l'utilità delle sedute telefoniche (LiTx e HiTx) volte a migliorare il funzionamento psicologico (diminuire la depressione e l'ansia) delle donne con cancro cervicale. III. Valutare l'utilità delle sessioni telefoniche (LiTx e HiTx) progettate per migliorare il funzionamento sociale (supporto familiare e comunicazione).

SCHEMA: I pazienti sono clinicamente assegnati a 1 di 2 gruppi. GRUPPO I: I pazienti ricevono per posta un opuscolo di sopravvivenza che contiene informazioni sul cancro cervicale. I pazienti ricevono quindi una telefonata di follow-up a 3 mesi per chiarire eventuali problemi relativi al libretto di sopravvivenza. GRUPPO II: i pazienti vengono assegnati in modo casuale a ricevere 6 o 8 sessioni telefoniche settimanali che affrontano la gestione di problemi medici, l'educazione sanitaria e le risorse per il cancro; bilanciare le emozioni e gestire lo stress; capacità di coping e problem solving; preoccupazioni familiari e sociali; preoccupazioni relazionali, di intimità e sessuali; e preoccupazioni finanziarie e occupazionali. I pazienti ricevono anche un libretto di sopravvivenza come nel gruppo I.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

340

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010-3000
        • City of Hope Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione: Entro 6 mesi a 3 anni dalla diagnosi di cancro cervicale Diagnosi di carcinoma cervicale invasivo in stadio 1-3 Non diagnosticato con un altro tipo di cancro Nessun'altra condizione medica o psichiatrica invalidante maggiore Sono inclusi i sopravvissuti entro 6 mesi a 3 anni dalla diagnosi Partecipanti deve essere in grado di leggere e/o parlare inglese o spagnolo Le donne non saranno escluse in base al tipo di trattamento ricevuto per il loro cancro cervicale o una storia di diagnosi di lieve depressione o ansia Criteri di esclusione: Donne con malattia metastatica Donne con gravi patologie (ad es. ictus e malattia degenerativa) Sopravvissuti con depressione o ansia da moderata a grave Partecipanti asiatici Malattia allo stadio 0

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo I
I pazienti ricevono per posta un opuscolo di sopravvivenza che contiene informazioni sul cancro cervicale. I pazienti ricevono quindi una telefonata di follow-up a 3 mesi per chiarire eventuali problemi relativi al libretto di sopravvivenza.
Altro: somministrazione del questionario
Studi accessori
Sperimentale: Gruppo II
I pazienti vengono assegnati in modo casuale a ricevere 6 o 8 sessioni telefoniche settimanali che affrontano la gestione di problemi medici, l'educazione sanitaria e le risorse per il cancro; bilanciare le emozioni e gestire lo stress; capacità di coping e problem solving; preoccupazioni familiari e sociali; preoccupazioni relazionali, di intimità e sessuali; e preoccupazioni finanziarie e occupazionali. I pazienti ricevono anche un libretto di sopravvivenza come nel gruppo I.
Altro: somministrazione del questionario
Studi accessori
Comportamentale: intervento telefonico
6 o 8 sessioni educative telefoniche
Altro: intervento di consulenza
consulenza e studi sulla comunicazione
Altro: studio delle variabili socioeconomiche e demografiche
Studi accessori
Procedura: valutazione e cura psicosociale
6 settimane o 8 settimane di sessioni telefoniche psicoeducative

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Utilità di un intervento psicosociale nell'educare e migliorare la consapevolezza dell'impatto fisico e psicologico del cancro e nell'aumentare la conoscenza delle risorse mediche e psicosociali appropriate per i sopravvissuti al cancro cervicale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio dello studio
12 mesi dopo l'inizio dello studio
Utilità di un intervento psicosociale per migliorare il funzionamento psicologico (cioè, diminuire la depressione e l'ansia) tra i sopravvissuti al cancro cervicale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio dello studio
12 mesi dopo l'inizio dello studio
Utilità di un intervento psicosociale per migliorare il funzionamento sociale (cioè il supporto familiare e la comunicazione) tra le sopravvissute al cancro cervicale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio dello studio
12 mesi dopo l'inizio dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kimlin Ashing-Giwa, PhD, City of Hope Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

8 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06081
  • P30CA033572 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • CHNMC-06081
  • CDR0000642406 (Identificatore di registro: NCI PDQ)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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