Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychosociální podpora pro afroamerické, latinskoamerické nebo evropsko-americké pacienty s rakovinou děložního čípku

3. června 2015 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Přežití rakoviny děložního čípku mezi přeživšími z Afriky, Evropy a Latinské Ameriky

ODŮVODNĚNÍ: Telefonické poradenství může pomoci snížit depresi a úzkost a zlepšit pohodu a kvalitu života pacientů, kteří přežili rakovinu děložního čípku.

ÚČEL: Tato randomizovaná klinická studie studuje, jak dobře funguje psychosociální podpora u afroamerických, latinsko-amerických nebo evropsko-amerických pacientů, kteří přežili rakovinu děložního čípku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Vyhodnotit užitečnost 6 telefonických sezení (nízká intenzita: LiTx) a 8 telefonických sezení (vysoká intenzita: HiTx) plus brožurka o přežití, která je navržena tak, aby vzdělávala a zlepšovala povědomí o fyzických a psychických dopadech rakoviny a zvýšila znalosti o vhodné lékařské a psychosociální zdroje pro ženy s rakovinou děložního čípku. II. Vyhodnotit užitečnost telefonních sezení (LiTx a HiTx) určených ke zlepšení psychologického fungování (snížení deprese a úzkosti) žen s rakovinou děložního čípku. III. Vyhodnotit užitečnost telefonních relací (LiTx a HiTx) určených ke zlepšení sociálního fungování (podpora rodiny a komunikace).

Přehled: Pacienti jsou klinicky zařazeni do 1 ze 2 skupin. SKUPINA I: Pacientky obdrží poštou brožuru o přežití, která obsahuje informace o rakovině děložního čípku. Pacienti pak obdrží po 3 měsících následný telefonát, aby si vyjasnili jakékoli problémy související s brožurou o přežití. SKUPINA II: Pacienti jsou náhodně rozděleni do 6 nebo 8 týdenních telefonických sezení, která se zabývají řízením lékařských problémů, zdravotní osvětou a zdroji rakoviny; vyrovnávání emocí a zvládání stresu; dovednosti zvládání a řešení problémů; rodinné a sociální zájmy; vztahové, intimní a sexuální obavy; a finanční a zaměstnanecké obavy. Pacienti také dostávají brožuru o přežití jako ve skupině I.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

340

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010-3000
        • City of Hope Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení: Do 6 měsíců až 3 let od diagnózy rakoviny děložního čípku Diagnostikována stadia 1-3 invazivní rakovina děložního čípku Není diagnostikován jiný typ rakoviny Žádný jiný závažný zdravotní nebo psychiatrický stav Přeživší do 6 měsíců až 3 let po diagnóze jsou zahrnuti Účastníci musí umět číst a/nebo mluvit anglicky nebo španělsky Ženy nebudou vyloučeny na základě typu léčby rakoviny děložního čípku nebo anamnézy diagnózy mírné deprese nebo úzkosti Kritéria vyloučení: Ženy s metastatickým onemocněním Ženy s vážným zdravotním stavem stavy (např. mozková mrtvice a degenerativní onemocnění) přeživší se středně těžkou až těžkou depresí nebo úzkostí asijští účastníci onemocnění stadia 0

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina I
Pacientky obdrží poštou brožuru o přežití, která obsahuje informace o rakovině děložního čípku. Pacienti pak obdrží po 3 měsících následný telefonát, aby si vyjasnili jakékoli problémy související s brožurou o přežití.
Jiný: administrace dotazníků
Pomocná studia
Experimentální: Skupina II
Pacienti jsou náhodně rozděleni do 6 nebo 8 týdenních telefonických sezení, která se zabývají řízením lékařských problémů, zdravotní osvětou a zdroji rakoviny; vyrovnávání emocí a zvládání stresu; dovednosti zvládání a řešení problémů; rodinné a sociální zájmy; vztahové, intimní a sexuální obavy; a finanční a zaměstnanecké obavy. Pacienti také dostávají brožuru o přežití jako ve skupině I.
Jiný: administrace dotazníků
Pomocná studia
Behaviorální: telefonický zásah
Buď 6 nebo 8 telefonických vzdělávacích sezení
Jiný: poradenská intervence
poradenství a komunikační studia
Jiný: studium socioekonomických a demografických proměnných
Pomocná studia
Postup: psychosociální posouzení a péče
6 týdnů nebo 8 týdnů psychoedukačních telefonických sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Užitečnost psychosociální intervence při vzdělávání a zlepšování povědomí o fyzických a psychologických dopadech rakoviny a při zvyšování znalostí o vhodných lékařských a psychosociálních zdrojích pro pacienty, kteří přežili rakovinu děložního čípku
Časové okno: 12 měsíců po zahájení studie
12 měsíců po zahájení studie
Užitečnost psychosociální intervence pro zlepšení psychologického fungování (tj. snížení deprese a úzkosti) u pacientů, kteří přežili rakovinu děložního čípku
Časové okno: 12 měsíců po zahájení studie
12 měsíců po zahájení studie
Užitečnost psychosociální intervence při zlepšování sociálního fungování (tj. podpora rodiny a komunikace) mezi pacientkami, které přežily rakovinu děložního čípku
Časové okno: 12 měsíců po zahájení studie
12 měsíců po zahájení studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City of Hope Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kimlin Ashing-Giwa, PhD, City of Hope Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

8. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06081
  • P30CA033572 (Grant/smlouva NIH USA)
  • CHNMC-06081
  • CDR0000642406 (Identifikátor registru: NCI PDQ)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na administrace dotazníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit