Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психосоциальная поддержка афроамериканцев, латиноамериканцев или европейцев, переживших рак шейки матки

3 июня 2015 г. обновлено: City of Hope Medical Center

Выживаемость после рака шейки матки среди выживших африканцев, европейцев и латиноамериканцев

ОБОСНОВАНИЕ: Консультирование по телефону может помочь уменьшить депрессию и тревогу, а также улучшить самочувствие и качество жизни выживших после рака шейки матки.

ЦЕЛЬ: В этом рандомизированном клиническом исследовании изучается, насколько хорошо психосоциальная поддержка работает у афроамериканцев, латиноамериканцев или европейцев, переживших рак шейки матки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЗАДАЧИ: I. Оценить полезность 6 телефонных сессий (низкая интенсивность: LiTx) и 8 телефонных сессий (высокая интенсивность: HiTx), а также Буклет о выживании, предназначенный для обучения и повышения осведомленности о физических и психологических последствиях рака и расширения знаний о соответствующие медицинские и психосоциальные ресурсы для женщин с раком шейки матки. II. Оценить полезность телефонных сеансов (LiTx и HiTx), предназначенных для улучшения психологического функционирования (снижения депрессии и тревоги) женщин с раком шейки матки. III. Оценить полезность телефонных сеансов (LiTx и HiTx), предназначенных для улучшения социального функционирования (поддержка семьи и общение).

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ: Клинически пациенты распределены в 1 из 2 групп. ГРУППА I. Пациенты получают по почте брошюру о выживании, содержащую информацию о раке шейки матки. Затем через 3 месяца пациенты получают повторный телефонный звонок, чтобы уточнить любые вопросы, относящиеся к буклету о выживании. ГРУППА II: пациенты случайным образом распределяются на 6 или 8 еженедельных телефонных сеансов, посвященных решению медицинских вопросов, санитарному просвещению и ресурсам по раку; уравновешивание эмоций и управление стрессом; навыки совладания и решения проблем; семейные и социальные проблемы; отношения, близость и сексуальные проблемы; а также финансовые проблемы и проблемы занятости. Пациенты также получают брошюру о выживании, как и в группе I.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

340

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения: В период от 6 месяцев до 3 лет после постановки диагноза рака шейки матки Установлен диагноз инвазивного рака шейки матки 1-3 стадии Не диагностирован другой тип рака Отсутствие других серьезных инвалидизирующих медицинских или психических состояний Включены выжившие в течение 6 месяцев до 3 лет после постановки диагноза Участники должны уметь читать и/или говорить на английском или испанском языках Женщины не будут исключены на основании типа лечения, полученного по поводу рака шейки матки, или наличия в анамнезе диагноза легкой депрессии или тревоги Критерии исключения: женщины с метастатическим заболеванием женщины с серьезными медицинскими состояния (например, инсульт и дегенеративное заболевание) Выжившие с умеренной или тяжелой депрессией или тревогой Участники из Азии Стадия 0

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа I
Пациенты получают по почте брошюру о выживании, содержащую информацию о раке шейки матки. Затем через 3 месяца пациенты получают повторный телефонный звонок, чтобы уточнить любые вопросы, относящиеся к буклету о выживании.
Другой: администрирование анкеты
Дополнительные исследования
Экспериментальный: Группа II
Пациентам случайным образом назначают 6 или 8 еженедельных телефонных сеансов, посвященных решению медицинских проблем, санитарному просвещению и ресурсам по раку; уравновешивание эмоций и управление стрессом; навыки совладания и решения проблем; семейные и социальные проблемы; отношения, близость и сексуальные проблемы; а также финансовые проблемы и проблемы занятости. Пациенты также получают брошюру о выживании, как и в группе I.
Другой: администрирование анкеты
Дополнительные исследования
Поведенческий: вмешательство по телефону
6 или 8 обучающих сеансов по телефону
Другой: консультационное вмешательство
консультирование и коммуникативные исследования
Другой: изучение социально-экономических и демографических переменных
Дополнительные исследования
Процедура: психосоциальная оценка и уход
6 недель или 8 недель психообразовательных телефонных сессий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Полезность психосоциального вмешательства для просвещения и повышения осведомленности о физических и психологических последствиях рака, а также для расширения знаний о соответствующих медицинских и психосоциальных ресурсах для выживших после рака шейки матки
Временное ограничение: 12 месяцев после начала исследования
12 месяцев после начала исследования
Полезность психосоциального вмешательства для улучшения психологического функционирования (т. е. уменьшения депрессии и тревоги) у выживших после рака шейки матки
Временное ограничение: 12 месяцев после начала исследования
12 месяцев после начала исследования
Полезность психосоциального вмешательства для улучшения социального функционирования (т. е. поддержки семьи и общения) среди выживших после рака шейки матки
Временное ограничение: 12 месяцев после начала исследования
12 месяцев после начала исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

City of Hope Medical Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Kimlin Ashing-Giwa, PhD, City of Hope Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06081
  • P30CA033572 (Грант/контракт NIH США)
  • CHNMC-06081
  • CDR0000642406 (Идентификатор реестра: NCI PDQ)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться