Soutien psychosocial aux survivantes afro-américaines, latino-américaines ou européennes-américaines du cancer du col de l'utérus
Survie au cancer du col de l'utérus chez les survivants africains, européens et latino-américains
JUSTIFICATION : Le counseling par téléphone peut aider à réduire la dépression et l'anxiété et à améliorer le bien-être et la qualité de vie des survivantes du cancer du col de l'utérus.
OBJECTIF : Cet essai clinique randomisé étudie l'efficacité du soutien psychosocial chez les survivantes du cancer du col de l'utérus afro-américaines, latino-américaines ou européennes-américaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS : I. Évaluer l'utilité des 6 séances téléphoniques (faible intensité : LiTx) et des 8 séances téléphoniques (haute intensité : HiTx) plus le livret de survie conçu pour éduquer et améliorer la prise de conscience de l'impact physique et psychologique du cancer et accroître les connaissances sur ressources médicales et psychosociales appropriées pour les femmes atteintes d'un cancer du col de l'utérus. II. Évaluer l'utilité des séances téléphoniques (LiTx et HiTx) conçues pour améliorer le fonctionnement psychologique (réduire la dépression et l'anxiété) des femmes atteintes d'un cancer du col de l'utérus. III. Évaluer l'utilité des séances téléphoniques (LiTx et HiTx) conçues pour améliorer le fonctionnement social (soutien familial et communication).
APERÇU : Les patients sont assignés cliniquement à 1 des 2 groupes. GROUPE I : Les patientes reçoivent par la poste un livret de survie contenant des informations sur le cancer du col de l'utérus. Les patients reçoivent ensuite un appel téléphonique de suivi à 3 mois pour clarifier tout problème concernant le livret de survie. GROUPE II : Les patients sont répartis au hasard pour recevoir 6 ou 8 séances téléphoniques hebdomadaires portant sur la gestion des problèmes médicaux, l'éducation à la santé et les ressources sur le cancer ; équilibrer les émotions et gérer le stress; capacités d'adaptation et résolution de problèmes; préoccupations familiales et sociales; les préoccupations relationnelles, intimes et sexuelles ; et les préoccupations financières et d'emploi. Les patients reçoivent également un livret de survie comme dans le groupe I.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Duarte, California, États-Unis, 91010-3000
- City of Hope Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe I
Les patientes reçoivent par la poste un livret de survie qui contient des renseignements sur le cancer du col de l'utérus.
Les patients reçoivent ensuite un appel téléphonique de suivi à 3 mois pour clarifier tout problème concernant le livret de survie.
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Etudes annexes
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Expérimental: Groupe II
Les patients sont répartis au hasard pour recevoir 6 ou 8 séances téléphoniques hebdomadaires sur la gestion des problèmes médicaux, l'éducation à la santé et les ressources sur le cancer ; équilibrer les émotions et gérer le stress; capacités d'adaptation et résolution de problèmes; préoccupations familiales et sociales; les préoccupations relationnelles, intimes et sexuelles ; et les préoccupations financières et d'emploi.
Les patients reçoivent également un livret de survie comme dans le groupe I.
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Etudes annexes
Soit 6 ou 8 sessions éducatives téléphoniques
études de conseil et de communication
Études auxiliaires
6 semaines ou 8 semaines de séances téléphoniques psychoéducatives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Utilité d'une intervention psychosociale pour éduquer et améliorer la sensibilisation à l'impact physique et psychologique du cancer et pour accroître les connaissances sur les ressources médicales et psychosociales appropriées pour les survivantes du cancer du col de l'utérus
Délai: 12 mois après le début de l'étude
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12 mois après le début de l'étude
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Utilité d'une intervention psychosociale pour améliorer le fonctionnement psychologique (c'est-à-dire réduire la dépression et l'anxiété) chez les survivantes du cancer du col de l'utérus
Délai: 12 mois après le début de l'étude
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12 mois après le début de l'étude
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Utilité d'une intervention psychosociale pour améliorer le fonctionnement social (c'est-à-dire le soutien familial et la communication) chez les survivantes du cancer du col de l'utérus
Délai: 12 mois après le début de l'étude
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12 mois après le début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kimlin Ashing-Giwa, PhD, City of Hope Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06081
- P30CA033572 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- CHNMC-06081
- CDR0000642406 (Identificateur de registre: NCI PDQ)
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