Wsparcie psychospołeczne dla Afroamerykanów, Latynosów lub Europejczyków, którzy przeżyli raka szyjki macicy
Przeżycie raka szyjki macicy wśród osób, które przeżyły w Afryce, Europie i Ameryce Łacińskiej
UZASADNIENIE: Poradnictwo telefoniczne może pomóc zmniejszyć depresję i lęk oraz poprawić samopoczucie i jakość życia osób, które przeżyły raka szyjki macicy.
CEL: To randomizowane badanie kliniczne ma na celu zbadanie, jak dobrze działa wsparcie psychospołeczne u Afroamerykanów, Latynosów lub Europejczyków, którzy przebyli raka szyjki macicy.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
CELE: I. Ocena użyteczności 6 sesji telefonicznych (niska intensywność: LiTx) i 8 sesji telefonicznych (wysoka intensywność: HiTx) oraz broszury dotyczącej przeżycia, której celem jest edukacja i poprawa świadomości na temat fizycznych i psychicznych skutków raka oraz zwiększenie wiedzy na temat odpowiednich zasobów medycznych i psychospołecznych dla kobiet z rakiem szyjki macicy. II. Ocena przydatności sesji telefonicznych (LiTx i HiTx) mających na celu poprawę funkcjonowania psychicznego (zmniejszenie depresji i lęku) kobiet z rakiem szyjki macicy. III. Ocena przydatności sesji telefonicznych (LiTx i HiTx) mających na celu poprawę funkcjonowania społecznego (wsparcie rodziny i komunikacja).
ZARYS: Pacjenci są klinicznie przypisani do 1 z 2 grup. GRUPA I: Pacjentki otrzymują pocztą książeczkę przeżycia zawierającą informacje o raku szyjki macicy. Następnie pacjenci otrzymują kolejną rozmowę telefoniczną po 3 miesiącach w celu wyjaśnienia wszelkich kwestii związanych z książeczką przeżycia. GRUPA II: Pacjenci są losowo przydzielani do 6 lub 8 cotygodniowych sesji telefonicznych dotyczących zarządzania problemami medycznymi, edukacji zdrowotnej i zasobów związanych z rakiem; równoważenie emocji i radzenie sobie ze stresem; umiejętności radzenia sobie i rozwiązywania problemów; sprawy rodzinne i społeczne; problemy związane z relacjami, intymnością i seksualnością; oraz kwestie finansowe i związane z zatrudnieniem. Pacjenci otrzymują również książeczkę przeżycia, jak w grupie I.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010-3000
- City of Hope Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa I
Pacjentki otrzymują pocztą książeczkę dotyczącą przeżycia, zawierającą informacje o raku szyjki macicy.
Następnie pacjenci otrzymują kolejną rozmowę telefoniczną po 3 miesiącach w celu wyjaśnienia wszelkich kwestii związanych z książeczką przeżycia.
|
Badania pomocnicze
|
|
Eksperymentalny: Grupa II
Pacjenci są losowo przydzielani do otrzymywania 6 lub 8 cotygodniowych sesji telefonicznych dotyczących zarządzania problemami medycznymi, edukacji zdrowotnej i zasobów związanych z rakiem; równoważenie emocji i radzenie sobie ze stresem; umiejętności radzenia sobie i rozwiązywania problemów; sprawy rodzinne i społeczne; problemy związane z relacjami, intymnością i seksualnością; oraz kwestie finansowe i związane z zatrudnieniem.
Pacjenci otrzymują również książeczkę przeżycia, jak w grupie I.
|
Badania pomocnicze
6 lub 8 telefonicznych sesji edukacyjnych
studia z zakresu poradnictwa i komunikacji
Badania pomocnicze
6 tygodni lub 8 tygodni psychoedukacyjnych sesji telefonicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przydatność interwencji psychospołecznej w edukacji i podnoszeniu świadomości na temat fizycznych i psychicznych skutków choroby nowotworowej oraz w zwiększaniu wiedzy na temat odpowiednich zasobów medycznych i psychospołecznych dla osób po przebytym raku szyjki macicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
12 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
|
Użyteczność interwencji psychospołecznej w poprawie funkcjonowania psychicznego (tj. zmniejszeniu depresji i lęku) wśród kobiet po raku szyjki macicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
12 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
|
Przydatność interwencji psychospołecznej w poprawie funkcjonowania społecznego (tj. wsparcia rodziny i komunikacji) wśród osób po przebytym raku szyjki macicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
12 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kimlin Ashing-Giwa, PhD, City of Hope Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06081
- P30CA033572 (Grant/umowa NIH USA)
- CHNMC-06081
- CDR0000642406 (Identyfikator rejestru: NCI PDQ)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .