Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie psychospołeczne dla Afroamerykanów, Latynosów lub Europejczyków, którzy przeżyli raka szyjki macicy

3 czerwca 2015 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Przeżycie raka szyjki macicy wśród osób, które przeżyły w Afryce, Europie i Ameryce Łacińskiej

UZASADNIENIE: Poradnictwo telefoniczne może pomóc zmniejszyć depresję i lęk oraz poprawić samopoczucie i jakość życia osób, które przeżyły raka szyjki macicy.

CEL: To randomizowane badanie kliniczne ma na celu zbadanie, jak dobrze działa wsparcie psychospołeczne u Afroamerykanów, Latynosów lub Europejczyków, którzy przebyli raka szyjki macicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Ocena użyteczności 6 sesji telefonicznych (niska intensywność: LiTx) i 8 sesji telefonicznych (wysoka intensywność: HiTx) oraz broszury dotyczącej przeżycia, której celem jest edukacja i poprawa świadomości na temat fizycznych i psychicznych skutków raka oraz zwiększenie wiedzy na temat odpowiednich zasobów medycznych i psychospołecznych dla kobiet z rakiem szyjki macicy. II. Ocena przydatności sesji telefonicznych (LiTx i HiTx) mających na celu poprawę funkcjonowania psychicznego (zmniejszenie depresji i lęku) kobiet z rakiem szyjki macicy. III. Ocena przydatności sesji telefonicznych (LiTx i HiTx) mających na celu poprawę funkcjonowania społecznego (wsparcie rodziny i komunikacja).

ZARYS: Pacjenci są klinicznie przypisani do 1 z 2 grup. GRUPA I: Pacjentki otrzymują pocztą książeczkę przeżycia zawierającą informacje o raku szyjki macicy. Następnie pacjenci otrzymują kolejną rozmowę telefoniczną po 3 miesiącach w celu wyjaśnienia wszelkich kwestii związanych z książeczką przeżycia. GRUPA II: Pacjenci są losowo przydzielani do 6 lub 8 cotygodniowych sesji telefonicznych dotyczących zarządzania problemami medycznymi, edukacji zdrowotnej i zasobów związanych z rakiem; równoważenie emocji i radzenie sobie ze stresem; umiejętności radzenia sobie i rozwiązywania problemów; sprawy rodzinne i społeczne; problemy związane z relacjami, intymnością i seksualnością; oraz kwestie finansowe i związane z zatrudnieniem. Pacjenci otrzymują również książeczkę przeżycia, jak w grupie I.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

340

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010-3000
        • City of Hope Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria włączenia: W ciągu 6 miesięcy do 3 lat od rozpoznania raka szyjki macicy Zdiagnozowano inwazyjnego raka szyjki macicy w stadium 1-3 Nie zdiagnozowano innego rodzaju raka Brak innych poważnych schorzeń medycznych lub psychicznych powodujących niepełnosprawność Osoby, które przeżyły w ciągu 6 miesięcy do 3 lat od diagnozy są uwzględnione Uczestnicy musi umieć czytać i/lub mówić po angielsku lub hiszpańsku Kobiety nie będą wykluczane na podstawie rodzaju leczenia stosowanego w przypadku raka szyjki macicy lub historii rozpoznania łagodnej depresji lub lęku Kryteria wykluczenia: Kobiety z chorobą przerzutową Kobiety z poważnymi chorobami (np. udar i choroba zwyrodnieniowa) Osoby, które przeżyły z depresją lub lękiem o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego Uczestnicy z Azji Choroba w stadium 0

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa I
Pacjentki otrzymują pocztą książeczkę dotyczącą przeżycia, zawierającą informacje o raku szyjki macicy. Następnie pacjenci otrzymują kolejną rozmowę telefoniczną po 3 miesiącach w celu wyjaśnienia wszelkich kwestii związanych z książeczką przeżycia.
Inny: administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Eksperymentalny: Grupa II
Pacjenci są losowo przydzielani do otrzymywania 6 lub 8 cotygodniowych sesji telefonicznych dotyczących zarządzania problemami medycznymi, edukacji zdrowotnej i zasobów związanych z rakiem; równoważenie emocji i radzenie sobie ze stresem; umiejętności radzenia sobie i rozwiązywania problemów; sprawy rodzinne i społeczne; problemy związane z relacjami, intymnością i seksualnością; oraz kwestie finansowe i związane z zatrudnieniem. Pacjenci otrzymują również książeczkę przeżycia, jak w grupie I.
Inny: administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Behawioralne: interwencja telefoniczna
6 lub 8 telefonicznych sesji edukacyjnych
Inny: interwencja poradni
studia z zakresu poradnictwa i komunikacji
Inny: badanie zmiennych społeczno-ekonomicznych i demograficznych
Badania pomocnicze
Procedura: ocena i opieka psychospołeczna
6 tygodni lub 8 tygodni psychoedukacyjnych sesji telefonicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przydatność interwencji psychospołecznej w edukacji i podnoszeniu świadomości na temat fizycznych i psychicznych skutków choroby nowotworowej oraz w zwiększaniu wiedzy na temat odpowiednich zasobów medycznych i psychospołecznych dla osób po przebytym raku szyjki macicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu badania
12 miesięcy po rozpoczęciu badania
Użyteczność interwencji psychospołecznej w poprawie funkcjonowania psychicznego (tj. zmniejszeniu depresji i lęku) wśród kobiet po raku szyjki macicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu badania
12 miesięcy po rozpoczęciu badania
Przydatność interwencji psychospołecznej w poprawie funkcjonowania społecznego (tj. wsparcia rodziny i komunikacji) wśród osób po przebytym raku szyjki macicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu badania
12 miesięcy po rozpoczęciu badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kimlin Ashing-Giwa, PhD, City of Hope Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06081
  • P30CA033572 (Grant/umowa NIH USA)
  • CHNMC-06081
  • CDR0000642406 (Identyfikator rejestru: NCI PDQ)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj