Apoyo psicosocial para sobrevivientes de cáncer de cuello uterino afroamericanas, latinoamericanas o europeas americanas
Supervivencia al cáncer de cuello uterino entre sobrevivientes de África, Europa y América Latina
FUNDAMENTO: El asesoramiento telefónico puede ayudar a reducir la depresión y la ansiedad y mejorar el bienestar y la calidad de vida de las sobrevivientes de cáncer de cuello uterino.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico aleatorizado está estudiando qué tan bien funciona el apoyo psicosocial en sobrevivientes de cáncer de cuello uterino afroamericanas, latinoamericanas o europeas americanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS: I. Evaluar la utilidad de las 6 sesiones telefónicas (baja intensidad: LiTx) y 8 sesiones telefónicas (alta intensidad: HiTx) más el Cuadernillo de Supervivencia diseñado para educar y mejorar la conciencia sobre el impacto físico y psicológico del cáncer y aumentar el conocimiento de recursos médicos y psicosociales apropiados para mujeres con cáncer de cuello uterino. II. Evaluar la utilidad de las sesiones telefónicas (LiTx y HiTx) diseñadas para mejorar el funcionamiento psicológico (disminuir la depresión y la ansiedad) de mujeres con cáncer de cuello uterino. tercero Evaluar la utilidad de las sesiones telefónicas (LiTx y HiTx) diseñadas para mejorar el funcionamiento social (apoyo familiar y comunicación).
ESQUEMA: Los pacientes se asignan clínicamente a 1 de 2 grupos. GRUPO I: Los pacientes reciben un folleto de supervivencia por correo que contiene información sobre el cáncer de cuello uterino. Luego, los pacientes reciben una llamada telefónica de seguimiento a los 3 meses para aclarar cualquier problema relacionado con el folleto de supervivencia. GRUPO II: Los pacientes se asignan al azar para recibir 6 u 8 sesiones telefónicas semanales que abordan el manejo de problemas médicos, educación para la salud y recursos para el cáncer; equilibrar las emociones y manejar el estrés; habilidades de afrontamiento y resolución de problemas; preocupaciones familiares y sociales; preocupaciones relacionales, de intimidad y sexuales; y preocupaciones financieras y de empleo. Los pacientes también reciben un folleto de supervivencia como en el grupo I.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010-3000
- City of Hope Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo I
Los pacientes reciben un folleto de supervivencia por correo que contiene información sobre el cáncer de cuello uterino.
Luego, los pacientes reciben una llamada telefónica de seguimiento a los 3 meses para aclarar cualquier problema relacionado con el folleto de supervivencia.
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Estudios complementarios
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Experimental: Grupo II
Los pacientes se asignan al azar para recibir 6 u 8 sesiones telefónicas semanales que abordan el manejo de problemas médicos, educación sobre la salud y recursos para el cáncer; equilibrar las emociones y manejar el estrés; habilidades de afrontamiento y resolución de problemas; preocupaciones familiares y sociales; preocupaciones relacionales, de intimidad y sexuales; y preocupaciones financieras y de empleo.
Los pacientes también reciben un folleto de supervivencia como en el grupo I.
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Estudios complementarios
6 u 8 sesiones educativas telefónicas
estudios de consejería y comunicación
Estudios Auxiliares
6 semanas u 8 semanas de sesiones telefónicas psicoeducativas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Utilidad de una intervención psicosocial para educar y mejorar la conciencia sobre el impacto físico y psicológico del cáncer y para aumentar el conocimiento sobre los recursos médicos y psicosociales apropiados para las sobrevivientes de cáncer de cuello uterino
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio del estudio
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12 meses después del inicio del estudio
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Utilidad de una intervención psicosocial para mejorar el funcionamiento psicológico (es decir, disminuir la depresión y la ansiedad) entre las sobrevivientes de cáncer de cuello uterino
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio del estudio
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12 meses después del inicio del estudio
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Utilidad de una intervención psicosocial para mejorar el funcionamiento social (es decir, apoyo familiar y comunicación) entre sobrevivientes de cáncer de cuello uterino
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio del estudio
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12 meses después del inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kimlin Ashing-Giwa, PhD, City of Hope Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06081
- P30CA033572 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- CHNMC-06081
- CDR0000642406 (Identificador de registro: NCI PDQ)
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