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아프리카계 미국인, 라틴계 미국인 또는 유럽계 미국인 자궁경부암 생존자를 위한 심리사회적 지원

2015년 6월 3일 업데이트: City of Hope Medical Center

아프리카계, 유럽계, 라틴계 미국인 생존자의 자궁경부암 생존자

근거: 전화 상담은 우울증과 불안을 줄이고 자궁경부암 생존자의 웰빙과 삶의 질을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 무작위 임상 시험은 아프리카계 미국인, 라틴계 미국인 또는 유럽계 미국인 자궁경부암 생존자에서 심리사회적 지원이 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표: I. 6회의 전화 세션(저강도: LiTx) 및 8회의 전화 세션(고강도: HiTx)과 암의 신체적, 심리적 영향에 대한 인식을 교육 및 개선하고 암에 대한 지식을 증가시키기 위해 고안된 생존 책자의 유용성을 평가합니다. 자궁경부암 여성을 위한 적절한 의료 및 심리사회적 자원. II. 자궁경부암에 걸린 여성의 심리적 기능을 개선(우울증과 불안 감소)하도록 설계된 전화 세션(LiTx 및 HiTx)의 유용성을 평가합니다. III. 사회적 기능(가족 지원 및 의사소통)을 개선하도록 설계된 전화 세션(LiTx 및 HiTx)의 유용성을 평가합니다.

개요: 환자는 임상적으로 2개 그룹 중 1개 그룹에 할당됩니다. 그룹 I: 환자는 자궁경부암에 대한 정보가 포함된 생존 소책자를 우편으로 받습니다. 그런 다음 환자는 생존 소책자와 관련된 문제를 명확히 하기 위해 3개월에 후속 전화를 받습니다. 그룹 II: 환자는 의료 문제, 건강 교육 및 암 자원 관리를 다루는 6 또는 8주 전화 세션을 받도록 무작위로 배정됩니다. 감정의 균형과 스트레스 관리; 대처 기술 및 문제 해결; 가족 및 사회적 관심사; 관계, 친밀감, 성적 관심; 재정 및 고용 문제. 환자는 또한 그룹 I에서와 같이 생존 소책자를 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

340

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010-3000
        • City of Hope Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준: 자궁경부암 진단 후 6개월 ~ 3년 이내 침윤성 자궁경부암 1~3기로 진단된 경우 다른 유형의 암으로 진단되지 않은 경우 다른 주요 장애가 있는 의학적 또는 정신 질환이 없는 경우 진단 후 6개월 ~ 3년 이내에 생존자가 포함됩니다 참가자 영어 또는 스페인어를 읽고/또는 말할 수 있어야 합니다. 여성은 자궁경부암에 대해 받은 치료 유형 또는 가벼운 우울증 또는 불안 진단 이력에 따라 제외되지 않습니다. 제외 기준: 전이성 질환이 있는 여성 주요 의료 질환이 있는 여성 상태(예: 뇌졸중 및 퇴행성 질환) 중등도에서 중증의 우울증 또는 불안증이 있는 생존자 아시아 참가자 0단계 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 I
환자는 자궁경부암에 대한 정보가 포함된 생존 소책자를 우편으로 받습니다. 그런 다음 환자는 생존 소책자와 관련된 문제를 명확히 하기 위해 3개월에 후속 전화를 받습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
실험적: 그룹 II
환자는 의료 문제, 건강 교육 및 암 자원 관리를 다루는 6 또는 8주 전화 세션을 받도록 무작위로 배정됩니다. 감정의 균형과 스트레스 관리; 대처 기술 및 문제 해결; 가족 및 사회적 관심사; 관계, 친밀감, 성적 관심; 재정 및 고용 문제. 환자는 또한 그룹 I에서와 같이 생존 소책자를 받습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
행동: 전화 기반 개입
전화 교육 세션 6개 또는 8개
다른: 상담 개입
상담 및 커뮤니케이션 연구
다른: 사회경제적 및 인구통계학적 변수에 대한 연구
보조 연구
절차: 심리사회적 평가 및 관리
6주 또는 8주 심리 교육 전화 세션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
암의 신체적, 심리적 영향에 대한 인식을 교육 및 개선하고 자궁경부암 생존자를 위한 적절한 의료 및 심리사회적 자원에 대한 지식을 증가시키는 심리사회적 개입의 유용성
기간: 연구 시작 후 12개월
연구 시작 후 12개월
자궁경부암 생존자의 심리적 기능 개선(즉, 우울증 및 불안 감소)에 대한 심리사회적 개입의 유용성
기간: 연구 시작 후 12개월
연구 시작 후 12개월
자궁경부암 생존자의 사회적 기능(즉, 가족 지원 및 의사소통) 개선에 대한 심리사회적 개입의 유용성
기간: 연구 시작 후 12개월
연구 시작 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

City of Hope Medical Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Kimlin Ashing-Giwa, PhD, City of Hope Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 5일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 06081
  • P30CA033572 (미국 NIH 보조금/계약)
  • CHNMC-06081
  • CDR0000642406 (레지스트리 식별자: NCI PDQ)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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