为非裔美国人、拉丁裔美国人或欧洲裔美国人的宫颈癌幸存者提供社会心理支持
2015年6月3日 更新者：City of Hope Medical Center
非洲、欧洲和拉丁美洲幸存者的宫颈癌幸存率
理由：电话咨询可能有助于减轻抑郁和焦虑，并改善宫颈癌幸存者的幸福感和生活质量。
目的：这项随机临床试验正在研究社会心理支持在非裔美国人、拉丁裔美国人或欧裔美国人宫颈癌幸存者中的效果。
研究概览
详细说明
目标：I. 评估 6 次电话会议（低强度：LiTx）和 8 次电话会议（高强度：HiTx）以及生存手册的效用，旨在教育和提高对癌症身心影响的认识，并增加对癌症的了解为患有宫颈癌的妇女提供适当的医疗和社会心理资源。 二。 评估旨在改善宫颈癌女性心理功能（减少抑郁和焦虑）的电话会议（LiTx 和 HiTx）的效用。 三、 评估旨在改善社会功能（家庭支持和沟通）的电话会议（LiTx 和 HiTx）的效用。
大纲：临床上将患者分配到 2 组中的 1 组。 第 I 组：患者会在邮件中收到一本生存手册，其中包含有关宫颈癌的信息。 然后，患者会在 3 个月时接到后续电话，以澄清与生存手册相关的任何问题。 第二组：患者被随机分配接受每周 6 次或 8 次电话会议，讨论管理医疗问题、健康教育和癌症资源；平衡情绪和管理压力；应对技巧和解决问题的能力；家庭和社会问题；关系、亲密和性问题；以及财务和就业问题。 与 I 组一样，患者也会收到生存手册。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
340
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Duarte、California、美国、91010-3000
- City of Hope Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准： 宫颈癌诊断后 6 个月至 3 年内 被诊断患有 1-3 期浸润性宫颈癌 未被诊断出患有另一种类型的癌症 无其他主要致残医学或精神疾病 包括诊断后 6 个月至 3 年内的幸存者必须能够阅读和/或说英语或西班牙语 女性不会根据宫颈癌接受的治疗类型或轻度抑郁或焦虑诊断史被排除条件（例如，中风和退行性疾病） 患有中度至重度抑郁症或焦虑症的幸存者 亚洲参与者 0 期疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第一组
患者会在邮件中收到一本生存手册，其中包含有关宫颈癌的信息。
然后，患者会在 3 个月时接到后续电话，以澄清与生存手册相关的任何问题。
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辅助研究
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实验性的：第二组
患者被随机分配接受每周 6 或 8 次电话会议，讨论管理医疗问题、健康教育和癌症资源；平衡情绪和管理压力；应对技巧和解决问题的能力；家庭和社会问题；关系、亲密和性问题；以及财务和就业问题。
与 I 组一样，患者也会收到生存手册。
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辅助研究
6 或 8 次电话教育课程
咨询和传播研究
辅助研究
6 周或 8 周的心理教育电话会议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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社会心理干预在教育和提高对癌症的生理和心理影响的认识以及增加对宫颈癌幸存者适当的医疗和社会心理资源的了解方面的效用
大体时间：研究开始后 12 个月
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研究开始后 12 个月
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社会心理干预在改善宫颈癌幸存者的心理功能（即减少抑郁和焦虑）方面的效用
大体时间：研究开始后 12 个月
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研究开始后 12 个月
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社会心理干预在改善宫颈癌幸存者社会功能（即家庭支持和沟通）方面的效用
大体时间：研究开始后 12 个月
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研究开始后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kimlin Ashing-Giwa, PhD、City of Hope Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月5日
首次发布 (估计)
2009年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月3日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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