Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykosocial støtte til afroamerikanske, latinamerikanske eller europæisk-amerikanske livmoderhalskræftoverlevere

3. juni 2015 opdateret af: City of Hope Medical Center

Livmoderhalskræftoverlevelse blandt afrikansk-, europæisk- og latinamerikanske overlevende

RATIONALE: Telefonrådgivning kan hjælpe med at reducere depression og angst og forbedre livmoderhalskræftoverlevernes velvære og livskvalitet.

FORMÅL: Dette randomiserede kliniske forsøg undersøger, hvor godt psykosocial støtte virker hos afroamerikanske, latinamerikanske eller europæisk-amerikanske livmoderhalskræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. At evaluere nytten af ​​de 6 telefonsessioner (lav intensitet: LiTx) og 8 telefonsessioner (høj intensitet: HiTx) plus Survivorship Booklet designet til at uddanne og forbedre bevidstheden om den fysiske og psykiske virkning af kræft og øge viden om passende medicinske og psykosociale ressourcer til kvinder med livmoderhalskræft. II. At evaluere nytten af ​​telefonsessioner (LiTx og HiTx) designet til at forbedre psykologisk funktion (nedsætte depression og angst) hos kvinder med livmoderhalskræft. III. At evaluere nytten af ​​telefonsessionerne (LiTx og HiTx), designet til at forbedre social funktion (familiestøtte og kommunikation).

OVERSIGT: Patienter er klinisk inddelt i 1 af 2 grupper. GRUPPE I: Patienter modtager et efterladtehæfte med posten, der indeholder information om livmoderhalskræft. Patienterne modtager derefter et opfølgende telefonopkald efter 3 måneder for at afklare eventuelle spørgsmål, der er relevante for overlevelseshæftet. GRUPPE II: Patienter tildeles tilfældigt til at modtage enten 6 eller 8 ugentlige telefonsessioner, der omhandler håndtering af medicinske problemer, sundhedsuddannelse og kræftressourcer; afbalancere følelser og håndtere stress; mestringsevner og problemløsning; familie og sociale bekymringer; relationelle, intimitet og seksuelle bekymringer; og økonomiske og beskæftigelsesmæssige bekymringer. Patienterne modtager også et overlevelseshæfte som i gruppe I.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

340

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010-3000
        • City of Hope Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Inden for 6 måneder til 3 år efter en livmoderhalskræftdiagnose Diagnosticeret med trin 1-3 invasiv livmoderhalskræft Ikke diagnosticeret med en anden type kræft Ingen anden alvorlig invaliderende medicinsk eller psykiatrisk tilstand Overlevende inden for 6 måneder til 3 år efter diagnosen er inkluderet. skal være i stand til at læse og/eller tale enten engelsk eller spansk. Kvinder vil ikke blive udelukket baseret på den type behandling, der er modtaget for deres livmoderhalskræft eller en historie med diagnosen mild depression eller angst Udelukkelseskriterier: Kvinder med metastatisk sygdom Kvinder med større medicinsk tilstande (f.eks. slagtilfælde og degenerativ sygdom) Overlevende med moderat til svær depression eller angst asiatiske deltagere Stadie 0 sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I
Patienterne modtager et overlevelseshæfte med posten, der indeholder information om livmoderhalskræft. Patienterne modtager derefter et opfølgende telefonopkald efter 3 måneder for at afklare eventuelle spørgsmål, der er relevante for overlevelseshæftet.
Andet: spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Eksperimentel: Gruppe II
Patienter er tilfældigt tildelt til at modtage enten 6 eller 8 ugentlige telefonsessioner, der omhandler håndtering af medicinske problemer, sundhedsuddannelse og kræftressourcer; afbalancere følelser og håndtere stress; mestringsevner og problemløsning; familie og sociale bekymringer; relationelle, intimitet og seksuelle bekymringer; og økonomiske og beskæftigelsesmæssige bekymringer. Patienterne modtager også et overlevelseshæfte som i gruppe I.
Andet: spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: telefonbaseret intervention
Enten 6 eller 8 telefoniske undervisningsforløb
Andet: rådgivningsintervention
rådgivning og kommunikationsstudier
Andet: undersøgelse af socioøkonomiske og demografiske variabler
Bistudier
Procedure: psykosocial vurdering og omsorg
6 uger eller 8 ugers psykoedukative telefonsessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nytte af en psykosocial intervention til at uddanne og forbedre bevidstheden om den fysiske og psykiske virkning af kræft og til at øge viden om passende medicinske og psykosociale ressourcer for livmoderhalskræftoverlevere
Tidsramme: 12 måneder efter studiestart
12 måneder efter studiestart
Nytte af en psykosocial intervention til at forbedre psykologisk funktion (dvs. mindske depression og angst) blandt livmoderhalskræftoverlevere
Tidsramme: 12 måneder efter studiestart
12 måneder efter studiestart
Nytte af en psykosocial intervention til at forbedre social funktion (dvs. familiestøtte og kommunikation) blandt livmoderhalskræftoverlevere
Tidsramme: 12 måneder efter studiestart
12 måneder efter studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kimlin Ashing-Giwa, PhD, City of Hope Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2009

Først opslået (Skøn)

8. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06081
  • P30CA033572 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • CHNMC-06081
  • CDR0000642406 (Registry Identifier: NCI PDQ)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner