Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykososial støtte for afroamerikanske, latinamerikanske eller europeisk-amerikanske livmorhalskreftoverlevende

3. juni 2015 oppdatert av: City of Hope Medical Center

Livmorhalskreftoverlevelse blant afrikanske, europeiske og latinamerikanske overlevende

RASIONAL: Telefonrådgivning kan bidra til å redusere depresjon og angst og forbedre trivselen og livskvaliteten til livmorhalskreftoverlevere.

FORMÅL: Denne randomiserte kliniske studien studerer hvor godt psykososial støtte fungerer hos afroamerikanske, latinamerikanske eller europeisk-amerikanske livmorhalskreftoverlevende.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Å evaluere nytten av de 6 telefonøktene (lav intensitet: LiTx) og 8 telefonøktene (høy intensitet: HiTx) pluss Survivorship Booklet utformet for å utdanne og forbedre bevisstheten om den fysiske og psykologiske virkningen av kreft og øke kunnskapen om passende medisinske og psykososiale ressurser for kvinner med livmorhalskreft. II. For å evaluere nytten av telefonøktene (LiTx og HiTx) designet for å forbedre psykologisk funksjon (redusere depresjon og angst) hos kvinner med livmorhalskreft. III. For å evaluere nytten av telefonøktene (LiTx og HiTx) designet for å forbedre sosial funksjon (familiestøtte og kommunikasjon).

OVERSIKT: Pasienter er klinisk tildelt 1 av 2 grupper. GRUPPE I: Pasienter får et etterlattehefte i posten som inneholder informasjon om livmorhalskreft. Pasientene mottar deretter en oppfølgingstelefon etter 3 måneder for å avklare eventuelle problemstillinger som er relevante for overlevelsesheftet. GRUPPE II: Pasienter blir tilfeldig tildelt til å motta enten 6 eller 8 ukentlige telefonsesjoner som tar for seg håndtering av medisinske problemer, helseutdanning og kreftressurser; balansere følelser og håndtere stress; mestringsevne og problemløsning; familie og sosiale bekymringer; relasjonelle, intimitet og seksuelle bekymringer; og økonomiske og sysselsettingsmessige bekymringer. Pasientene får også et overlevelseshefte som i gruppe I.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

340

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010-3000
        • City of Hope Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Innen 6 måneder til 3 år etter en livmorhalskreftdiagnose Diagnostisert med stadier 1-3 invasiv livmorhalskreft Ikke diagnostisert med annen type kreft Ingen andre alvorlige invalidiserende medisinske eller psykiatriske tilstander Overlevende innen 6 måneder til 3 år etter diagnosen er inkludert. må kunne lese og/eller snakke enten engelsk eller spansk Kvinner vil ikke bli ekskludert basert på typen behandling mottatt for livmorhalskreft eller en historie med diagnose av mild depresjon eller angst. Eksklusjonskriterier: Kvinner med metastatisk sykdom Kvinner med alvorlig medisinsk tilstander (f.eks. slag og degenerativ sykdom) Overlevende med moderat til alvorlig depresjon eller angst Asiatiske deltakere Stadium 0 sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I
Pasientene får et overlevelseshefte i posten som inneholder informasjon om livmorhalskreft. Pasientene mottar deretter en oppfølgingstelefon etter 3 måneder for å avklare eventuelle problemstillinger som er relevante for overlevelsesheftet.
Hjelpestudier
Eksperimentell: Gruppe II
Pasienter blir tilfeldig tildelt til å motta enten 6 eller 8 ukentlige telefonsesjoner som tar for seg håndtering av medisinske problemer, helseutdanning og kreftressurser; balansere følelser og håndtere stress; mestringsevne og problemløsning; familie og sosiale bekymringer; relasjonelle, intimitet og seksuelle bekymringer; og økonomiske og sysselsettingsmessige bekymringer. Pasientene får også et overlevelseshefte som i gruppe I.
Hjelpestudier
Enten 6 eller 8 telefonopplæringsøkter
rådgivning og kommunikasjonsstudier
Hjelpestudier
6 uker eller 8 uker med psykoedukative telefonøkter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nytten av en psykososial intervensjon for å utdanne og forbedre bevisstheten om den fysiske og psykologiske virkningen av kreft og for å øke kunnskapen om passende medisinske og psykososiale ressurser for livmorhalskreftoverlevende
Tidsramme: 12 måneder etter studiestart
12 måneder etter studiestart
Nytten av en psykososial intervensjon for å forbedre psykologisk funksjon (dvs. redusere depresjon og angst) blant overlevende livmorhalskreft
Tidsramme: 12 måneder etter studiestart
12 måneder etter studiestart
Nytten av en psykososial intervensjon for å forbedre sosial funksjon (dvs. familiestøtte og kommunikasjon) blant overlevende livmorhalskreft
Tidsramme: 12 måneder etter studiestart
12 måneder etter studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kimlin Ashing-Giwa, PhD, City of Hope Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

8. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere