- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00915889
Psykososial støtte for afroamerikanske, latinamerikanske eller europeisk-amerikanske livmorhalskreftoverlevende
Livmorhalskreftoverlevelse blant afrikanske, europeiske og latinamerikanske overlevende
RASIONAL: Telefonrådgivning kan bidra til å redusere depresjon og angst og forbedre trivselen og livskvaliteten til livmorhalskreftoverlevere.
FORMÅL: Denne randomiserte kliniske studien studerer hvor godt psykososial støtte fungerer hos afroamerikanske, latinamerikanske eller europeisk-amerikanske livmorhalskreftoverlevende.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
MÅL: I. Å evaluere nytten av de 6 telefonøktene (lav intensitet: LiTx) og 8 telefonøktene (høy intensitet: HiTx) pluss Survivorship Booklet utformet for å utdanne og forbedre bevisstheten om den fysiske og psykologiske virkningen av kreft og øke kunnskapen om passende medisinske og psykososiale ressurser for kvinner med livmorhalskreft. II. For å evaluere nytten av telefonøktene (LiTx og HiTx) designet for å forbedre psykologisk funksjon (redusere depresjon og angst) hos kvinner med livmorhalskreft. III. For å evaluere nytten av telefonøktene (LiTx og HiTx) designet for å forbedre sosial funksjon (familiestøtte og kommunikasjon).
OVERSIKT: Pasienter er klinisk tildelt 1 av 2 grupper. GRUPPE I: Pasienter får et etterlattehefte i posten som inneholder informasjon om livmorhalskreft. Pasientene mottar deretter en oppfølgingstelefon etter 3 måneder for å avklare eventuelle problemstillinger som er relevante for overlevelsesheftet. GRUPPE II: Pasienter blir tilfeldig tildelt til å motta enten 6 eller 8 ukentlige telefonsesjoner som tar for seg håndtering av medisinske problemer, helseutdanning og kreftressurser; balansere følelser og håndtere stress; mestringsevne og problemløsning; familie og sosiale bekymringer; relasjonelle, intimitet og seksuelle bekymringer; og økonomiske og sysselsettingsmessige bekymringer. Pasientene får også et overlevelseshefte som i gruppe I.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010-3000
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I
Pasientene får et overlevelseshefte i posten som inneholder informasjon om livmorhalskreft.
Pasientene mottar deretter en oppfølgingstelefon etter 3 måneder for å avklare eventuelle problemstillinger som er relevante for overlevelsesheftet.
|
Hjelpestudier
|
|
Eksperimentell: Gruppe II
Pasienter blir tilfeldig tildelt til å motta enten 6 eller 8 ukentlige telefonsesjoner som tar for seg håndtering av medisinske problemer, helseutdanning og kreftressurser; balansere følelser og håndtere stress; mestringsevne og problemløsning; familie og sosiale bekymringer; relasjonelle, intimitet og seksuelle bekymringer; og økonomiske og sysselsettingsmessige bekymringer.
Pasientene får også et overlevelseshefte som i gruppe I.
|
Hjelpestudier
Enten 6 eller 8 telefonopplæringsøkter
rådgivning og kommunikasjonsstudier
Hjelpestudier
6 uker eller 8 uker med psykoedukative telefonøkter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nytten av en psykososial intervensjon for å utdanne og forbedre bevisstheten om den fysiske og psykologiske virkningen av kreft og for å øke kunnskapen om passende medisinske og psykososiale ressurser for livmorhalskreftoverlevende
Tidsramme: 12 måneder etter studiestart
|
12 måneder etter studiestart
|
|
Nytten av en psykososial intervensjon for å forbedre psykologisk funksjon (dvs. redusere depresjon og angst) blant overlevende livmorhalskreft
Tidsramme: 12 måneder etter studiestart
|
12 måneder etter studiestart
|
|
Nytten av en psykososial intervensjon for å forbedre sosial funksjon (dvs. familiestøtte og kommunikasjon) blant overlevende livmorhalskreft
Tidsramme: 12 måneder etter studiestart
|
12 måneder etter studiestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kimlin Ashing-Giwa, PhD, City of Hope Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06081
- P30CA033572 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- CHNMC-06081
- CDR0000642406 (Registeridentifikator: NCI PDQ)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .