Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychosociale ondersteuning voor Afro-Amerikaanse, Latina-Amerikaanse of Europees-Amerikaanse overlevenden van baarmoederhalskanker

3 juni 2015 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center

Overleving van baarmoederhalskanker onder Afrikaans-, Europees- en Latina-Amerikaanse overlevenden

RATIONALE: Telefonische counseling kan helpen depressie en angst te verminderen en het welzijn en de kwaliteit van leven van overlevenden van baarmoederhalskanker te verbeteren.

DOEL: Deze gerandomiseerde klinische studie bestudeert hoe goed psychosociale ondersteuning werkt bij Afrikaans-Amerikaanse, Latijns-Amerikaanse of Europees-Amerikaanse overlevenden van baarmoederhalskanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Evaluatie van het nut van de 6 telefoonsessies (lage intensiteit: LiTx) en 8 telefoonsessies (hoge intensiteit: HiTx) plus Survivorship Booklet ontworpen om het bewustzijn van de fysieke en psychologische impact van kanker te onderwijzen en te vergroten en de kennis over passende medische en psychosociale middelen voor vrouwen met baarmoederhalskanker. II. Om het nut te evalueren van de telefonische sessies (LiTx en HiTx) die zijn ontworpen om het psychologisch functioneren te verbeteren (vermindering van depressie en angst) van vrouwen met baarmoederhalskanker. III. Het nut evalueren van de telefonische sessies (LiTx en HiTx) die bedoeld zijn om het sociaal functioneren te verbeteren (gezinsondersteuning en communicatie).

OVERZICHT: Patiënten worden klinisch toegewezen aan 1 van 2 groepen. GROEP I: Patiënten krijgen per post een nabestaandenboekje met informatie over baarmoederhalskanker. Patiënten krijgen vervolgens na 3 maanden een vervolgtelefoontje om eventuele kwesties die relevant zijn voor het overlevingsboekje op te helderen. GROEP II: Patiënten worden willekeurig toegewezen aan 6 of 8 wekelijkse telefonische sessies over het omgaan met medische problemen, gezondheidsvoorlichting en informatie over kanker; emoties in balans brengen en stress beheersen; copingvaardigheden en het oplossen van problemen; familie en sociale zorgen; relationele, intimiteit en seksuele problemen; en financiële en werkgelegenheidsproblemen. Patiënten krijgen ook een nabestaandenboekje zoals in groep I.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

340

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010-3000
        • City of Hope Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria: Binnen 6 maanden tot 3 jaar na de diagnose van baarmoederhalskanker Gediagnosticeerd met stadium 1-3 invasieve baarmoederhalskanker Niet gediagnosticeerd met een ander type kanker Geen andere ernstige invaliderende medische of psychiatrische aandoening Overlevenden binnen 6 maanden tot 3 jaar na de diagnose zijn inbegrepen Deelnemers moeten Engels of Spaans kunnen lezen en/of spreken Vrouwen worden niet uitgesloten op basis van het type behandeling dat ze hebben gekregen voor hun baarmoederhalskanker of een voorgeschiedenis van de diagnose van milde depressie of angst Uitsluitingscriteria: Vrouwen met uitgezaaide ziekte Vrouwen met ernstige medische aandoeningen (bijv. beroerte en degeneratieve ziekte) Overlevenden met matige tot ernstige depressie of angst Aziatische deelnemers Stadium 0 ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep I
Patiënten krijgen per post een nabestaandenboekje met informatie over baarmoederhalskanker. Patiënten krijgen vervolgens na 3 maanden een vervolgtelefoontje om eventuele kwesties die relevant zijn voor het overlevingsboekje op te helderen.
Ander: vragenlijst administratie
Nevenstudies
Experimenteel: Groep II
Patiënten worden willekeurig toegewezen aan 6 of 8 wekelijkse telefonische sessies over het omgaan met medische problemen, gezondheidsvoorlichting en middelen voor kanker; emoties in balans brengen en stress beheersen; copingvaardigheden en het oplossen van problemen; familie en sociale zorgen; relationele, intimiteit en seksuele problemen; en financiële en werkgelegenheidsproblemen. Patiënten krijgen ook een nabestaandenboekje zoals in groep I.
Ander: vragenlijst administratie
Nevenstudies
Gedragsmatig: telefonische tussenkomst
Ofwel 6 of 8 telefonische educatieve sessies
Ander: adviserende tussenkomst
advies- en communicatiestudies
Ander: studie van sociaaleconomische en demografische variabelen
Nevenstudies
Procedure: psychosociale beoordeling en zorg
6 weken of 8 weken psycho-educatieve telefonische sessies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nut van een psychosociale interventie bij het onderwijzen en vergroten van het bewustzijn van de fysieke en psychologische impact van kanker en bij het vergroten van de kennis over geschikte medische en psychosociale middelen voor overlevenden van baarmoederhalskanker
Tijdsspanne: 12 maanden na aanvang van de studie
12 maanden na aanvang van de studie
Nut van een psychosociale interventie bij het verbeteren van psychologisch functioneren (d.w.z. vermindering van depressie en angst) bij overlevenden van baarmoederhalskanker
Tijdsspanne: 12 maanden na aanvang van de studie
12 maanden na aanvang van de studie
Nut van een psychosociale interventie bij het verbeteren van sociaal functioneren (d.w.z. gezinsondersteuning en communicatie) bij overlevenden van baarmoederhalskanker
Tijdsspanne: 12 maanden na aanvang van de studie
12 maanden na aanvang van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kimlin Ashing-Giwa, PhD, City of Hope Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06081
  • P30CA033572 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • CHNMC-06081
  • CDR0000642406 (Register-ID: NCI PDQ)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker

Klinische onderzoeken op vragenlijst administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren