Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykosocialt stöd för afroamerikanska, latinamerikanska eller europeisk-amerikanska livmoderhalscanceröverlevande

3 juni 2015 uppdaterad av: City of Hope Medical Center

Överlevande av livmoderhalscancer bland afrikanska, europeiska och latinamerikanska överlevande

MOTIVERING: Telefonrådgivning kan hjälpa till att minska depression och ångest och förbättra välbefinnandet och livskvaliteten för livmoderhalscanceröverlevande.

SYFTE: Denna randomiserade kliniska studie studerar hur väl psykosocialt stöd fungerar hos afroamerikanska, latinamerikanska eller europeisk-amerikanska livmoderhalscanceröverlevande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Att utvärdera användbarheten av de 6 telefonsessionerna (låg intensitet: LiTx) och 8 telefonsessioner (hög intensitet: HiTx) plus överlevnadshäfte som utformats för att utbilda och förbättra medvetenheten om cancerns fysiska och psykologiska effekter och öka kunskapen om lämpliga medicinska och psykosociala resurser för kvinnor med livmoderhalscancer. II. Att utvärdera användbarheten av telefonsessioner (LiTx och HiTx) utformade för att förbättra psykologisk funktion (minska depression och ångest) hos kvinnor med livmoderhalscancer. III. Att utvärdera användbarheten av telefonsessioner (LiTx och HiTx) utformade för att förbättra social funktion (familjestöd och kommunikation).

INFORMATION: Patienterna är kliniskt indelade i 1 av 2 grupper. GRUPP I: Patienterna får ett efterlevandehäfte på posten som innehåller information om livmoderhalscancer. Patienterna får sedan ett uppföljande telefonsamtal efter 3 månader för att klargöra eventuella frågor som är relevanta för överlevnadshäftet. GRUPP II: Patienter tilldelas slumpmässigt att få antingen 6 eller 8 telefonsessioner per vecka som behandlar hantering av medicinska frågor, hälsoutbildning och cancerresurser; balansera känslor och hantera stress; hanteringsförmåga och problemlösning; familj och sociala frågor; relations-, intimitets- och sexuella bekymmer; och ekonomiska frågor och sysselsättningsfrågor. Patienterna får också ett överlevandehäfte som i grupp I.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

340

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010-3000
        • City of Hope Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier: Inom 6 månader till 3 år efter en livmoderhalscancerdiagnos Diagnostiserats med stadier 1-3 invasiv livmoderhalscancer Inte diagnostiserad med annan typ av cancer Inga andra allvarliga invalidiserande medicinska eller psykiatriska tillstånd Överlevande inom 6 månader till 3 år efter diagnosen ingår. måste kunna läsa och/eller tala antingen engelska eller spanska. Kvinnor kommer inte att uteslutas baserat på den typ av behandling som de fått för sin livmoderhalscancer eller en historia av diagnos av mild depression eller ångest Uteslutningskriterier: Kvinnor med metastaserande sjukdom Kvinnor med större medicinsk tillstånd (t.ex. stroke och degenerativ sjukdom) Överlevande med måttlig till svår depression eller ångest Asiatiska deltagare Steg 0 sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp I
Patienterna får ett efterlevandehäfte på posten som innehåller information om livmoderhalscancer. Patienterna får sedan ett uppföljande telefonsamtal efter 3 månader för att klargöra eventuella frågor som är relevanta för överlevnadshäftet.
Övrig: enkätadministration
Sidostudier
Experimentell: Grupp II
Patienter tilldelas slumpmässigt att få antingen 6 eller 8 telefonsessioner per vecka som behandlar hantering av medicinska frågor, hälsoutbildning och cancerresurser; balansera känslor och hantera stress; hanteringsförmåga och problemlösning; familj och sociala frågor; relations-, intimitets- och sexuella bekymmer; och ekonomiska frågor och sysselsättningsfrågor. Patienterna får också ett överlevandehäfte som i grupp I.
Övrig: enkätadministration
Sidostudier
Beteende: telefonbaserad intervention
Antingen 6 eller 8 telefonutbildningar
Övrig: rådgivningsinsatser
rådgivning och kommunikationsstudier
Övrig: studie av socioekonomiska och demografiska variabler
Bistudier
Procedur: psykosocial bedömning och vård
6 veckor eller 8 veckors psykoedukativa telefonsessioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Användningen av en psykosocial intervention för att utbilda och förbättra medvetenheten om cancerns fysiska och psykologiska effekter och för att öka kunskapen om lämpliga medicinska och psykosociala resurser för livmoderhalscanceröverlevande
Tidsram: 12 månader efter studiestart
12 månader efter studiestart
Användbarheten av en psykosocial intervention för att förbättra psykologisk funktion (d.v.s. minska depression och ångest) bland livmoderhalscanceröverlevande
Tidsram: 12 månader efter studiestart
12 månader efter studiestart
Användningen av en psykosocial intervention för att förbättra social funktion (d.v.s. familjestöd och kommunikation) bland livmoderhalscanceröverlevande
Tidsram: 12 månader efter studiestart
12 månader efter studiestart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Kimlin Ashing-Giwa, PhD, City of Hope Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

8 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 06081
  • P30CA033572 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • CHNMC-06081
  • CDR0000642406 (Registeridentifierare: NCI PDQ)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera