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喘息を患う若者の健康格差を軽減するための多体系療法

喘息は、気道が炎症を起こして狭くなる慢性肺疾患です。 症状には、喘鳴、胸の圧迫感、息切れ、咳などが繰り返し発生します。 おそらく病気管理が不十分なため、都市部の少数派の十代の若者はこの病気による合併症のリスクが高まっています。 この研究の目的は、都市部にあるアフリカ系アメリカ人の喘息患者の十代の喘息管理と全体的な健康状態を改善し、医療費を削減するための、在宅および地域ベースの集中的な精神療法である多系統療法(MST)の有効性をテストすることです。

調査の概要

詳細な説明

小児喘息の罹患率は世界的に増加しているが、より憂慮すべきは、都市部の恵まれない少数民族の子供たちの喘息罹患率が不均衡に上昇していることである。 都心部の子供たち、特に青少年は、喘息による罹患率、死亡率、救急外来受診のリスクが最も高いようです。 これは病気管理が不十分なことが原因である可能性があります。

家族が若者の喘息を適切に管理できるかどうかには複数の要因が影響するため、特にリスクの高い都市部の人口においては、教育的介入だけでは罹患率と医療利用を減らすには通常不十分です。 その結果、最もリスクの高い若者の喘息管理と転帰を改善するには、より集中的な複数の要素からなる介入が必要です。 MST は、革新的で柔軟な家庭および地域ベースの家族療法であり、1 型糖尿病や HIV 感染症などの他の慢性疾患を患う都市部の子供や青少年の健康転帰を改善することが示されています。 この研究の目的は、中等度から重度の持続性喘息を持つ高リスク都市部の青少年の健康転帰を改善し、医療費を削減する上での MST の有効性を判断することです。

参加者には、中等度から重度の喘息を持つ高リスクのアフリカ系アメリカ人の若者が含まれます。 高リスクの若者は、過去 12 か月間に喘息治療のため 1 回以上入院した若者と定義されます。 ベースラインの病院訪​​問で、参加者はアンケートとインタビューに記入します。どちらも参加者の家族と喘息の病歴に焦点を当てます。 参加者には、代わりに研究担当者が自宅を訪問するというオプションもあります。 その後、参加者は、MST と標準的な集学的専門ケアを受けるか、標準的な集学的ケアのみを受けるかのいずれかにランダムに割り当てられます。

MSTに割り当てられた参加者は、約6か月間自宅で心理療法セッションに参加します。 治療セッションにはお子様と保護者の両方が参加し、参加者が指定した時間に行われ、所要時間は約 1 時間です。 参加者は、セラピストとのやり取りや治療に対する満足度についてのアンケートにも回答します。

標準的な集学的専門ケアのみを割り当てられた参加者は、約6か月間、毎週自宅で支援的な家族カウンセリングを受けます。 この治療は喘息に関して家族に精神的なサポートを提供し、家族が喘息治療の問題点を発見できるように支援し、喘息の管理に役立つ具体的なサポートに取り組みます。 カウンセリング時間は45分程度となります。

両グループの参加者は6か月間治療を受け、12か月間追跡調査を受けます。 参加者はベースライン時と、7 か月後、12 か月後に評価されます。 医療情報については、3 か月目と 9 か月目にも家族に連絡されます。 研究期間中、喘息を患う参加者のカルテは、病歴やクリニックの受診状況について精査されます。 参加者の喘息を直接治療する他の医療提供者(例えば、プライマリケア提供者)にも連絡することができる。 6 か月目の評価では、身長と体重の測定が行われます。

この記録に記載されている試験完了日は、Query View Report System (QVR) に入力された「完了日」から取得されました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

170

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Wayne State University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 中等度から重度の持続性喘息
  • アフリカ系アメリカ人
  • 過去 12 か月以内に喘息で 1 回以上入院した

除外基準:

  • 併存する精神的健康上の問題(注意欠陥多動性障害[ADHD]、素行障害、うつ病、不安障害など)による除外はありません。ただし、思考障害(つまり、精神障害)は例外です。 統合失調症、自閉症)、自殺傾向、または精神薄弱

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
参加者は多系統療法(MST)を受けます。
治療は、家庭および地域ベースの集中的な介入で構成されます。 心理療法セッションは、参加者が指定した時間に参加者の自宅で提供され、所要時間は約 1 時間です。
他の名前:
  • MST
アクティブコンパレータ:2
参加者は自宅で、指示のない家族サポートを受けます。
治療はロジャー流のクライアント中心の非指示的なカウンセリングで構成されます。 参加者は毎週、自宅で家族をサポートするカウンセリングを受け、セッションは約45分間続きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
肺機能 (FEV-1、FVC)
時間枠:研究開始時、7ヵ月目(治療後)および12ヵ月目に測定
研究開始時、7ヵ月目(治療後)および12ヵ月目に測定
病院・救急外来の利用(喘息増悪時)
時間枠:研究開始時、7ヵ月目(治療後)および12ヵ月目に測定
研究開始時、7ヵ月目(治療後)および12ヵ月目に測定

二次結果の測定

結果測定
時間枠
MST治療効果の媒介因子および調節因子の特定(例:個々の思春期要因(喘息の知識/スキル、精神的健康))。家族要因(家族の習慣や人間関係)など。
時間枠:研究開始時、7ヵ月目(治療後)および12ヵ月目に測定
研究開始時、7ヵ月目(治療後)および12ヵ月目に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年9月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月5日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月18日

最終確認日

2009年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 648
  • 1R01HL087272-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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