- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00916240
Мультисистемная терапия для уменьшения различий в состоянии здоровья у подростков с астмой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя показатели заболеваемости астмой у детей во всем мире растут, более тревожным является непропорциональное увеличение показателей заболеваемости астмой среди городских детей из неблагополучных семей, принадлежащих к меньшинствам. Дети из городских районов, особенно подростки, также подвергаются наибольшему риску заболеваемости, смертности и обращений в отделения неотложной помощи в результате астмы. Это может быть вызвано неправильным лечением болезни.
Из-за множества факторов, влияющих на то, способна ли семья адекватно лечить астму у подростка, одних только образовательных мероприятий, как правило, недостаточно для снижения заболеваемости и обращения за медицинской помощью, особенно среди городского населения с высоким риском. В результате необходимы более интенсивные, многокомпонентные вмешательства для улучшения лечения астмы и улучшения исходов для молодежи из групп повышенного риска. MST — это инновационная, гибкая семейная терапия на дому и в сообществе, которая, как было показано, улучшает состояние здоровья городских детей и подростков с другими хроническими заболеваниями, такими как диабет 1 типа и ВИЧ-инфекция. Целью данного исследования является определение эффективности МСТ в улучшении состояния здоровья и снижении затрат на здравоохранение у городских подростков из группы высокого риска с персистирующей астмой средней и тяжелой степени.
Среди участников будут афроамериканские подростки из группы высокого риска, страдающие астмой от умеренной до тяжелой степени. Молодежь с высоким риском определяется как лица, которые были госпитализированы один раз или более для лечения астмы в течение предыдущих 12 месяцев. При базовом посещении больницы участники заполнят анкеты и проведут собеседование, в обоих из которых основное внимание будет уделено семье участника и истории астмы. У участников также будет возможность вместо этого пригласить исследовательский персонал к себе домой. Затем участники будут случайным образом распределены для получения либо MST плюс стандартная многопрофильная специализированная помощь, либо только стандартная многопрофильная помощь.
Участники, назначенные на MST, будут посещать сеансы психологической терапии у себя дома в течение примерно 6 месяцев. Лечебные сеансы будут посещать как дети, так и родители, они будут проходить во время, указанное участниками, и продлятся около 1 часа. Участники также заполнят анкеты об их взаимодействии с терапевтом и их удовлетворенности лечением.
Участники, направленные только на стандартную междисциплинарную специализированную помощь, будут получать еженедельные поддерживающие семейные консультации на дому в течение примерно 6 месяцев. Лечение окажет эмоциональную поддержку семье в отношении астмы, поможет семье выявить проблемы в лечении астмы и предоставит конкретную поддержку, которая может помочь им в лечении астмы. Консультации продлятся около 45 минут.
Участники обеих групп будут получать лечение в течение 6 месяцев и последующее наблюдение в течение 12 месяцев. Участники будут оцениваться на исходном уровне и через 7 и 12 месяцев. С семьями также свяжутся в течение месяцев 3 и 9 для получения медицинской информации. Во время исследования медицинские карты участников с астмой будут рассмотрены на предмет истории болезни и посещений клиники. Также можно связаться с другими поставщиками медицинских услуг, которые непосредственно лечат астму участника (например, поставщиком первичной медико-санитарной помощи). При оценке через 6 месяцев будут измерены рост и вес.
Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из «Даты завершения», введенной в Системе отчетов Query View (QVR).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Wayne State University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- От умеренной до тяжелой персистирующей астмы
- афроамериканец
- Одна или более госпитализаций по поводу астмы за последние 12 месяцев.
Критерий исключения:
- Никаких исключений не будет сделано из-за сопутствующих проблем с психическим здоровьем (например, синдром дефицита внимания и гиперактивности [СДВГ], расстройство поведения, депрессия, тревожное расстройство), за исключением расстройства мышления (т. шизофрения, аутизм), суицидальные наклонности или умственная отсталость
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Участники получат мультисистемную терапию (MST).
|
Лечение будет состоять из интенсивного вмешательства на дому и по месту жительства.
Сеансы психологической терапии будут проводиться на дому у участников во время, указанное участником, и продлятся около 1 часа.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 2
Участники получат домашнюю недирективную поддержку семьи.
|
Лечение будет состоять из роджерианского, ориентированного на клиента, недирективного консультирования.
Участники будут получать еженедельные семейные консультации на дому, сеансы продолжительностью около 45 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Легочная функция (ОФВ-1, ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Измерено в начале исследования и через 7 месяцев (после лечения) и через 12 месяцев.
|
Измерено в начале исследования и через 7 месяцев (после лечения) и через 12 месяцев.
|
|
Использование больниц и отделений неотложной помощи (при обострении астмы)
Временное ограничение: Измерено в начале исследования и через 7 месяцев (после лечения) и через 12 месяцев.
|
Измерено в начале исследования и через 7 месяцев (после лечения) и через 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выявление медиаторов и модераторов эффектов лечения МСТ, например, индивидуальных подростковых факторов (знание/навык астмы, психическое здоровье); семейные факторы (семейные рутины и отношения) и т.д.
Временное ограничение: Измерено в начале исследования и через 7 месяцев (после лечения) и через 12 месяцев.
|
Измерено в начале исследования и через 7 месяцев (после лечения) и через 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 648
- 1R01HL087272-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .