Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multiszisztémás terápia az asztmában szenvedő serdülők egészségügyi különbségeinek csökkentésére

2016. augusztus 18. frissítette: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Az asztma egy krónikus tüdőbetegség, amely gyulladt és szűkíti a légutakat. A tünetek közé tartozhat az ismétlődő zihálás, mellkasi szorító érzés, légszomj és köhögés. A kisebbségi, belvárosi tinédzserek fokozottan ki vannak téve a betegség szövődményeinek kockázatának, valószínűleg a rossz betegségkezelés miatt. A tanulmány célja a Multiszisztémás terápia (MST) – egy intenzív, otthoni és közösségi alapú pszichoterápia – hatékonyságának tesztelése az asztma kezelésének és általános egészségi állapotának javítására, valamint az asztmás belvárosi afroamerikai tizenévesek egészségügyi költségeinek csökkentésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Bár világszerte növekszik a gyermekkori asztmák aránya, még riasztóbb az asztma aránytalan növekedése a városi, hátrányos helyzetű, kisebbségi gyermekek körében. Úgy tűnik, hogy a belvárosi gyermekek, különösen a serdülők a legnagyobb kockázatnak vannak kitéve az asztma miatti megbetegedések, mortalitások és a sürgősségi osztályon történő látogatások tekintetében. Ennek oka lehet a rossz betegségkezelés.

Mivel számos tényező befolyásolja, hogy egy család képes-e megfelelően kezelni a fiatalok asztmáját, az oktatási beavatkozások önmagukban általában nem elegendőek a megbetegedések és az egészségügyi ellátások igénybevételének csökkentésére, különösen a magas kockázatú városi lakosság körében. Ennek eredményeként intenzívebb, több összetevőből álló beavatkozásokra van szükség az asztma kezelésének és a legmagasabb kockázatnak kitett fiatalok eredményeinek javítása érdekében. Az MST egy innovatív, rugalmas, otthoni és közösségi alapú családterápia, amelyről kimutatták, hogy javítja a városi gyermekek és serdülők egészségi állapotát más krónikus betegségekben, például 1-es típusú cukorbetegségben és HIV-fertőzésben. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az MST hatékonyságát az egészségügyi eredmények javításában és az egészségügyi költségek csökkentésében közepesen súlyos vagy súlyos tartós asztmában szenvedő, magas kockázatú városi serdülőknél.

A résztvevők között lesznek közepesen súlyos vagy súlyos asztmában szenvedő, magas kockázatú afro-amerikai serdülők. Magas kockázatú fiataloknak minősülnek azok, akik az elmúlt 12 hónapban egy vagy több asztmakezelés miatt kórházi kezelésben részesültek. A kiinduló kórházi látogatás során a résztvevők kérdőíveket töltenek ki, és egy interjút is kitöltenek, mindkettő a résztvevő családjára és asztmatörténetére összpontosít. A résztvevőknek lehetőségük lesz arra is, hogy a tanulmányozó személyzet inkább az otthonukat keresse fel. A résztvevőket ezután véletlenszerűen osztják ki, hogy részesüljenek MST plusz standard multidiszciplináris speciális ellátásban vagy standard multidiszciplináris ellátásban egyedül.

Az MST-re kijelölt résztvevők körülbelül 6 hónapig otthonukban vesznek részt pszichológiai kezeléseken. A kezeléseken a gyerekek és a szülők egyaránt részt vesznek, a résztvevők által meghatározott időpontban zajlanak, és körülbelül 1 óráig tartanak. A résztvevők kérdőíveket is kitöltenek a terapeutával való interakcióikról és a kezeléssel való elégedettségükről.

Az egyedül standard multidiszciplináris szakellátásra kijelölt résztvevők heti rendszerességgel otthoni, támogató családi tanácsadásban részesülnek körülbelül 6 hónapig. A kezelés érzelmi támogatást nyújt a családnak az asztmával kapcsolatban, segít a családnak felismerni az asztma kezelésében felmerülő problémákat, és olyan speciális támogatást nyújt, amely segíthet az asztma kezelésében. A tanácsadás körülbelül 45 percig tart.

Mindkét csoport résztvevői 6 hónapig kapnak kezelést és 12 hónapig követik. A résztvevőket a kiinduláskor, valamint 7 és 12 hónap elteltével értékelik. A családokat a 3. és 9. hónapban is felvesszük orvosi információkért. A vizsgálat során az asztmás résztvevők egészségügyi grafikonjait áttekintik a kórtörténet és a klinikai látogatások szempontjából. Más egészségügyi szolgáltatókkal is kapcsolatba lehet lépni, akik közvetlenül a résztvevő asztmáját gondozzák (pl. alapellátást nyújtó szolgáltató). A 6. hónap értékelésénél magasság- és súlymérés történik.

Az ebben a rekordban felsorolt ​​vizsgálat befejezési dátuma a Query View Report System (QVR) rendszerbe beírt "Befejezés dátuma" alapján történt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

170

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Wayne State University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közepesen súlyos, tartósan fennálló asztma
  • afro-amerikai
  • Egy vagy több kórházi kezelés asztma miatt az elmúlt 12 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • A kísérő mentális egészségügyi problémák (pl. figyelemhiányos hiperaktivitási zavar [ADHD], magatartászavar, depresszió, szorongásos zavar) miatt nem kerül sor kizárásra, kivéve a gondolkodási zavart (pl. skizofrénia, autizmus), öngyilkosság vagy mentális retardáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
A résztvevők multiszisztémás terápiát (MST) kapnak.
A kezelés otthoni és közösségi alapú intenzív beavatkozásból áll. A pszichológiai kezelések a résztvevők otthonában, a résztvevő által megjelölt időpontban zajlanak, és körülbelül 1 óráig tartanak.
Más nevek:
  • MST
Aktív összehasonlító: 2
A résztvevők otthoni, nem irányadó családi támogatásban részesülnek.
A kezelés rogeri, kliensközpontú, nem irányító tanácsadásból áll. A résztvevők hetente kapnak otthoni, támogató családi tanácsadást, melynek időtartama körülbelül 45 perc.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tüdőműködés (FEV-1, FVC)
Időkeret: A vizsgálatba lépéskor és a 7. (a kezelés utáni) és a 12. hónapban mérve
A vizsgálatba lépéskor és a 7. (a kezelés utáni) és a 12. hónapban mérve
Kórházi és sürgősségi osztály igénybevétele (asztma súlyosbodása esetén)
Időkeret: A vizsgálatba lépéskor és a 7. (a kezelés utáni) és a 12. hónapban mérve
A vizsgálatba lépéskor és a 7. (a kezelés utáni) és a 12. hónapban mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az MST kezelési hatásainak közvetítőinek és moderátorainak azonosítása, pl. egyéni serdülőkori tényezők (asztma ismeretek/készségek, mentális egészség); családi tényezők (családi rutinok és kapcsolatok) stb.
Időkeret: A vizsgálatba lépéskor és a 7. (a kezelés utáni) és a 12. hónapban mérve
A vizsgálatba lépéskor és a 7. (a kezelés utáni) és a 12. hónapban mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 5.

Első közzététel (Becslés)

2009. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2009. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 648
  • 1R01HL087272-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Multiszisztémás terápia

3
Iratkozz fel