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Thérapie multisystémique pour réduire les disparités en matière de santé chez les adolescents asthmatiques

L'asthme est une maladie pulmonaire chronique qui enflamme et rétrécit les voies respiratoires. Les symptômes peuvent inclure des périodes récurrentes de respiration sifflante, d'oppression thoracique, d'essoufflement et de toux. Les adolescents minoritaires du centre-ville courent un risque accru de complications de la maladie, peut-être en raison d'une mauvaise gestion de la maladie. Le but de cette étude est de tester l'efficacité de la thérapie multisystémique (MST) - une psychothérapie intensive, à domicile et communautaire - pour améliorer la gestion de l'asthme et la santé globale et pour réduire les coûts des soins de santé pour les adolescents afro-américains du centre-ville souffrant d'asthme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Bien que les taux d'asthme chez les enfants augmentent dans le monde, l'augmentation disproportionnée des taux d'asthme chez les enfants urbains défavorisés appartenant à des minorités est encore plus alarmante. Les enfants des quartiers défavorisés, en particulier les adolescents, semblent également être les plus à risque de morbidité, de mortalité et de visites aux urgences en raison de l'asthme. Cela peut être causé par une mauvaise gestion de la maladie.

En raison des multiples facteurs qui influent sur la capacité ou non d'une famille à gérer adéquatement l'asthme d'un jeune, les interventions éducatives à elles seules sont généralement insuffisantes pour réduire la morbidité et l'utilisation des soins de santé, en particulier dans les populations urbaines à haut risque. Par conséquent, des interventions plus intensives et à composantes multiples sont nécessaires pour améliorer la gestion de l'asthme et les résultats pour les jeunes les plus à risque. La MST est une thérapie familiale innovante, flexible, à domicile et dans la communauté, dont il a été démontré qu'elle améliore les résultats de santé chez les enfants et les adolescents en milieu urbain atteints d'autres maladies chroniques telles que le diabète de type 1 et l'infection par le VIH. Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité des MST dans l'amélioration des résultats de santé et la réduction des coûts des soins de santé chez les adolescents urbains à haut risque souffrant d'asthme persistant modéré à sévère.

Les participants comprendront des adolescents afro-américains à haut risque souffrant d'asthme modéré à sévère. Les jeunes à haut risque sont définis comme ceux qui ont été hospitalisés au moins pour un traitement contre l'asthme au cours des 12 derniers mois. Lors d'une visite initiale à l'hôpital, les participants rempliront des questionnaires et un entretien, qui porteront tous deux sur les antécédents familiaux et asthmatiques du participant. Les participants auront également la possibilité de demander au personnel de l'étude de se rendre à leur domicile à la place. Les participants seront ensuite répartis au hasard pour recevoir soit des MST plus des soins spécialisés multidisciplinaires standard, soit des soins multidisciplinaires standard seuls.

Les participants affectés au MST assisteront à des séances de traitement psychologique à leur domicile pendant environ 6 mois. Les séances de traitement seront suivies par les enfants et les parents, auront lieu à une heure désignée par les participants et dureront environ 1 heure. Les participants rempliront également des questionnaires sur leurs interactions avec le thérapeute et leur satisfaction à l'égard du traitement.

Les participants affectés uniquement aux soins spécialisés multidisciplinaires standard recevront des conseils familiaux hebdomadaires de soutien à domicile pendant environ 6 mois. Le traitement fournira un soutien émotionnel à la famille concernant l'asthme, aidera la famille à repérer les problèmes de soins de l'asthme et apportera un soutien spécifique qui peut les aider à gérer l'asthme. Les séances de conseil dureront environ 45 minutes.

Les participants des deux groupes recevront un traitement pendant 6 mois et un suivi pendant 12 mois. Les participants seront évalués au départ et après 7 et 12 mois. Les familles seront également contactées pendant les mois 3 et 9 pour des informations médicales. Au cours de l'étude, les dossiers médicaux des participants souffrant d'asthme seront examinés pour les antécédents médicaux et les visites à la clinique. D'autres prestataires médicaux qui s'occupent directement de l'asthme du participant (par exemple, un prestataire de soins primaires) peuvent également être contactés. Lors de l'évaluation du mois 6, des mesures de taille et de poids seront prises.

La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir de la « date d'achèvement » saisie dans le système de rapport de vue de requête (QVR).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

170

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Wayne State University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Asthme persistant modéré à sévère
  • Afro-américain
  • Une ou plusieurs hospitalisations pour asthme au cours des 12 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Aucune exclusion ne sera faite en raison de problèmes de santé mentale comorbides (c.-à-d. trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité [TDAH], trouble des conduites, dépression, trouble anxieux), à l'exception des troubles de la pensée (c.-à-d. schizophrénie, autisme), suicidalité ou retard mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Les participants recevront une thérapie multisystémique (MST).
Le traitement consistera en une intervention intensive à domicile et dans la communauté. Des séances de traitement psychologique seront dispensées au domicile des participants, à une heure désignée par le participant et dureront environ 1 heure.
Autres noms:
  • MST
Comparateur actif: 2
Les participants recevront un soutien familial non directif à domicile.
Le traitement consistera en un counseling rogérien, centré sur le client et non directif. Les participants recevront chaque semaine des conseils familiaux de soutien à domicile, avec des séances d'environ 45 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fonctionnement pulmonaire (FEV-1, FVC)
Délai: Mesuré à l'entrée dans l'étude et aux mois 7 (après le traitement) et 12
Mesuré à l'entrée dans l'étude et aux mois 7 (après le traitement) et 12
Utilisation des hôpitaux et des services d'urgence (pour l'exacerbation de l'asthme)
Délai: Mesuré à l'entrée dans l'étude et aux mois 7 (après le traitement) et 12
Mesuré à l'entrée dans l'étude et aux mois 7 (après le traitement) et 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Identification des médiateurs et des modérateurs des effets du traitement MST, par exemple, les facteurs individuels des adolescents (connaissances/compétences en matière d'asthme, santé mentale) ; facteurs familiaux (routines et relations familiales), etc.
Délai: Mesuré à l'entrée dans l'étude et aux mois 7 (après le traitement) et 12
Mesuré à l'entrée dans l'étude et aux mois 7 (après le traitement) et 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2009

Première publication (Estimation)

9 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2016

Dernière vérification

1 juillet 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 648
  • 1R01HL087272-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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