- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00916240
Thérapie multisystémique pour réduire les disparités en matière de santé chez les adolescents asthmatiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que les taux d'asthme chez les enfants augmentent dans le monde, l'augmentation disproportionnée des taux d'asthme chez les enfants urbains défavorisés appartenant à des minorités est encore plus alarmante. Les enfants des quartiers défavorisés, en particulier les adolescents, semblent également être les plus à risque de morbidité, de mortalité et de visites aux urgences en raison de l'asthme. Cela peut être causé par une mauvaise gestion de la maladie.
En raison des multiples facteurs qui influent sur la capacité ou non d'une famille à gérer adéquatement l'asthme d'un jeune, les interventions éducatives à elles seules sont généralement insuffisantes pour réduire la morbidité et l'utilisation des soins de santé, en particulier dans les populations urbaines à haut risque. Par conséquent, des interventions plus intensives et à composantes multiples sont nécessaires pour améliorer la gestion de l'asthme et les résultats pour les jeunes les plus à risque. La MST est une thérapie familiale innovante, flexible, à domicile et dans la communauté, dont il a été démontré qu'elle améliore les résultats de santé chez les enfants et les adolescents en milieu urbain atteints d'autres maladies chroniques telles que le diabète de type 1 et l'infection par le VIH. Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité des MST dans l'amélioration des résultats de santé et la réduction des coûts des soins de santé chez les adolescents urbains à haut risque souffrant d'asthme persistant modéré à sévère.
Les participants comprendront des adolescents afro-américains à haut risque souffrant d'asthme modéré à sévère. Les jeunes à haut risque sont définis comme ceux qui ont été hospitalisés au moins pour un traitement contre l'asthme au cours des 12 derniers mois. Lors d'une visite initiale à l'hôpital, les participants rempliront des questionnaires et un entretien, qui porteront tous deux sur les antécédents familiaux et asthmatiques du participant. Les participants auront également la possibilité de demander au personnel de l'étude de se rendre à leur domicile à la place. Les participants seront ensuite répartis au hasard pour recevoir soit des MST plus des soins spécialisés multidisciplinaires standard, soit des soins multidisciplinaires standard seuls.
Les participants affectés au MST assisteront à des séances de traitement psychologique à leur domicile pendant environ 6 mois. Les séances de traitement seront suivies par les enfants et les parents, auront lieu à une heure désignée par les participants et dureront environ 1 heure. Les participants rempliront également des questionnaires sur leurs interactions avec le thérapeute et leur satisfaction à l'égard du traitement.
Les participants affectés uniquement aux soins spécialisés multidisciplinaires standard recevront des conseils familiaux hebdomadaires de soutien à domicile pendant environ 6 mois. Le traitement fournira un soutien émotionnel à la famille concernant l'asthme, aidera la famille à repérer les problèmes de soins de l'asthme et apportera un soutien spécifique qui peut les aider à gérer l'asthme. Les séances de conseil dureront environ 45 minutes.
Les participants des deux groupes recevront un traitement pendant 6 mois et un suivi pendant 12 mois. Les participants seront évalués au départ et après 7 et 12 mois. Les familles seront également contactées pendant les mois 3 et 9 pour des informations médicales. Au cours de l'étude, les dossiers médicaux des participants souffrant d'asthme seront examinés pour les antécédents médicaux et les visites à la clinique. D'autres prestataires médicaux qui s'occupent directement de l'asthme du participant (par exemple, un prestataire de soins primaires) peuvent également être contactés. Lors de l'évaluation du mois 6, des mesures de taille et de poids seront prises.
La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir de la « date d'achèvement » saisie dans le système de rapport de vue de requête (QVR).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Wayne State University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Asthme persistant modéré à sévère
- Afro-américain
- Une ou plusieurs hospitalisations pour asthme au cours des 12 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Aucune exclusion ne sera faite en raison de problèmes de santé mentale comorbides (c.-à-d. trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité [TDAH], trouble des conduites, dépression, trouble anxieux), à l'exception des troubles de la pensée (c.-à-d. schizophrénie, autisme), suicidalité ou retard mental
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Les participants recevront une thérapie multisystémique (MST).
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Le traitement consistera en une intervention intensive à domicile et dans la communauté.
Des séances de traitement psychologique seront dispensées au domicile des participants, à une heure désignée par le participant et dureront environ 1 heure.
Autres noms:
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Comparateur actif: 2
Les participants recevront un soutien familial non directif à domicile.
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Le traitement consistera en un counseling rogérien, centré sur le client et non directif.
Les participants recevront chaque semaine des conseils familiaux de soutien à domicile, avec des séances d'environ 45 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Fonctionnement pulmonaire (FEV-1, FVC)
Délai: Mesuré à l'entrée dans l'étude et aux mois 7 (après le traitement) et 12
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Mesuré à l'entrée dans l'étude et aux mois 7 (après le traitement) et 12
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Utilisation des hôpitaux et des services d'urgence (pour l'exacerbation de l'asthme)
Délai: Mesuré à l'entrée dans l'étude et aux mois 7 (après le traitement) et 12
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Mesuré à l'entrée dans l'étude et aux mois 7 (après le traitement) et 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Identification des médiateurs et des modérateurs des effets du traitement MST, par exemple, les facteurs individuels des adolescents (connaissances/compétences en matière d'asthme, santé mentale) ; facteurs familiaux (routines et relations familiales), etc.
Délai: Mesuré à l'entrée dans l'étude et aux mois 7 (après le traitement) et 12
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Mesuré à l'entrée dans l'étude et aux mois 7 (après le traitement) et 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 648
- 1R01HL087272-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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