Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multisystemisk terapi for at reducere sundhedsforskelle hos unge med astma

Astma er en kronisk lungesygdom, der betænder og forsnævrer luftvejene. Symptomerne kan omfatte tilbagevendende perioder med hvæsende vejrtrækning, trykken for brystet, åndenød og hoste. Minoritets teenagere i den indre by har øget risiko for komplikationer fra sygdommen, muligvis på grund af dårlig sygdomshåndtering. Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​multisystemisk terapi (MST) - en intensiv, hjemme- og samfundsbaseret psykoterapi - til forbedring af astmahåndtering og generel sundhed og til at reducere sundhedsomkostninger for indre by af afroamerikanske teenagere med astma.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Selvom antallet af astma hos børn er stigende på verdensplan, er mere alarmerende den uforholdsmæssige stigning i antallet af astma blandt byer, ugunstigt stillede minoritetsbørn. Børn i den indre by, især unge, synes også at have størst risiko for sygelighed, dødelighed og skadestuebesøg som følge af astma. Dette kan være forårsaget af dårlig sygdomsbehandling.

På grund af de mange faktorer, der påvirker, hvorvidt en familie er i stand til at håndtere en ungdoms astma tilstrækkeligt eller ej, er pædagogiske interventioner alene typisk utilstrækkelige til at reducere sygelighed og sundhedsudnyttelse, især i højrisikobybefolkninger. Som følge heraf er mere intensive multikomponent-interventioner nødvendige for at forbedre astmahåndteringen og resultaterne for de unge med størst risiko. MST er en innovativ, fleksibel, hjemme- og samfundsbaseret familieterapi, der har vist sig at forbedre sundhedsresultater hos børn og unge i byerne med andre kroniske medicinske tilstande såsom type 1-diabetes og HIV-infektion. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​MST til at forbedre sundhedsresultater og reducere sundhedsomkostninger hos højrisikobyunge med moderat til svær vedvarende astma.

Deltagerne vil omfatte højrisiko afroamerikanske teenagere med moderat til svær astma. Højrisikounge defineres som dem, der har været indlagt på en eller flere hospitaler for astmabehandling inden for de foregående 12 måneder. Ved et baseline hospitalsbesøg vil deltagerne udfylde spørgeskemaer og et interview, som begge vil fokusere på deltagerens familie og astmahistorie. Deltagerne vil også have mulighed for at få studiepersonalet til at besøge deres hjem i stedet for. Deltagerne vil derefter blive tilfældigt tildelt til at modtage enten MST plus standard multidisciplinær specialpleje eller standard multidisciplinær pleje alene.

Deltagere, der er tilknyttet MST, vil deltage i psykologiske behandlingssessioner i deres hjem i omkring 6 måneder. Behandlingssessioner vil blive overværet af både børn og forældre, finder sted på et tidspunkt, der er udpeget af deltagerne, og varer omkring 1 time. Deltagerne vil også udfylde spørgeskemaer om deres interaktion med terapeuten og deres tilfredshed med behandlingen.

Deltagere, der er tildelt standard multidisciplinær specialpleje alene, vil modtage ugentlig hjemmebaseret, støttende familierådgivning i omkring 6 måneder. Behandlingen vil give følelsesmæssig støtte til familien vedrørende astma, hjælpe familien med at opdage problemer i astmabehandlingen og adressere specifik støtte, der kan hjælpe dem med astmabehandling. Rådgivningssessioner varer omkring 45 minutter.

Deltagerne i begge grupper vil modtage behandling i 6 måneder og opfølgning i 12 måneder. Deltagerne vil blive evalueret ved baseline og efter 7 og 12 måneder. Familier vil også blive kontaktet i måned 3 og 9 for medicinsk information. I løbet af undersøgelsen vil de medicinske diagrammer over deltagere med astma blive gennemgået for sygehistorie og klinikbesøg. Andre læger, der direkte tager sig af deltagerens astma (f.eks. primær plejeudbyder), kan også kontaktes. Ved 6. måneds evaluering vil der blive taget højde- og vægtmålinger.

Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Completed Date" indtastet i Query View Report System (QVR).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

170

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderat til svær vedvarende astma
  • afro amerikaner
  • En eller flere indlæggelser for astma inden for de seneste 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Der vil ikke blive foretaget udelukkelser på grund af komorbide psykiske problemer (dvs. opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse [ADHD], adfærdsforstyrrelse, depression, angstlidelse), med undtagelse af tankeforstyrrelser (dvs. skizofreni, autisme), suicidalitet eller mental retardering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Deltagerne vil modtage multisystemisk terapi (MST).
Behandlingen vil bestå af en hjemme- og lokalbaseret intensiv intervention. Psykologiske behandlingssessioner vil blive givet i deltagernes hjem på et tidspunkt, der er udpeget af deltageren, og vil vare omkring 1 time.
Andre navne:
  • MST
Aktiv komparator: 2
Deltagerne vil modtage hjemmebaseret, ikke-direktiv familiestøtte.
Behandlingen vil bestå af Rogeriansk, klientcentreret, ikke-direktiv rådgivning. Deltagerne vil modtage ugentlig hjemmebaseret, støttende familierådgivning, med sessioner, der varer omkring 45 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lungefunktion (FEV-1, FVC)
Tidsramme: Målt ved studiestart og måned 7 (efterbehandling) og 12
Målt ved studiestart og måned 7 (efterbehandling) og 12
Hospitals- og skadestueudnyttelse (til astmaeksacerbation)
Tidsramme: Målt ved studiestart og måned 7 (efterbehandling) og 12
Målt ved studiestart og måned 7 (efterbehandling) og 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikation af mediatorer og moderatorer af MST-behandlingseffekter, f.eks. individuelle ungdomsfaktorer (astmakendskab/færdighed, mental sundhed); familiefaktorer (familierutiner og relationer) mv.
Tidsramme: Målt ved studiestart og måned 7 (efterbehandling) og 12
Målt ved studiestart og måned 7 (efterbehandling) og 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2009

Først opslået (Skøn)

9. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2016

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 648
  • 1R01HL087272-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multisystemisk terapi

Abonner