- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00916240
Multisystemisk terapi for at reducere sundhedsforskelle hos unge med astma
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom antallet af astma hos børn er stigende på verdensplan, er mere alarmerende den uforholdsmæssige stigning i antallet af astma blandt byer, ugunstigt stillede minoritetsbørn. Børn i den indre by, især unge, synes også at have størst risiko for sygelighed, dødelighed og skadestuebesøg som følge af astma. Dette kan være forårsaget af dårlig sygdomsbehandling.
På grund af de mange faktorer, der påvirker, hvorvidt en familie er i stand til at håndtere en ungdoms astma tilstrækkeligt eller ej, er pædagogiske interventioner alene typisk utilstrækkelige til at reducere sygelighed og sundhedsudnyttelse, især i højrisikobybefolkninger. Som følge heraf er mere intensive multikomponent-interventioner nødvendige for at forbedre astmahåndteringen og resultaterne for de unge med størst risiko. MST er en innovativ, fleksibel, hjemme- og samfundsbaseret familieterapi, der har vist sig at forbedre sundhedsresultater hos børn og unge i byerne med andre kroniske medicinske tilstande såsom type 1-diabetes og HIV-infektion. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af MST til at forbedre sundhedsresultater og reducere sundhedsomkostninger hos højrisikobyunge med moderat til svær vedvarende astma.
Deltagerne vil omfatte højrisiko afroamerikanske teenagere med moderat til svær astma. Højrisikounge defineres som dem, der har været indlagt på en eller flere hospitaler for astmabehandling inden for de foregående 12 måneder. Ved et baseline hospitalsbesøg vil deltagerne udfylde spørgeskemaer og et interview, som begge vil fokusere på deltagerens familie og astmahistorie. Deltagerne vil også have mulighed for at få studiepersonalet til at besøge deres hjem i stedet for. Deltagerne vil derefter blive tilfældigt tildelt til at modtage enten MST plus standard multidisciplinær specialpleje eller standard multidisciplinær pleje alene.
Deltagere, der er tilknyttet MST, vil deltage i psykologiske behandlingssessioner i deres hjem i omkring 6 måneder. Behandlingssessioner vil blive overværet af både børn og forældre, finder sted på et tidspunkt, der er udpeget af deltagerne, og varer omkring 1 time. Deltagerne vil også udfylde spørgeskemaer om deres interaktion med terapeuten og deres tilfredshed med behandlingen.
Deltagere, der er tildelt standard multidisciplinær specialpleje alene, vil modtage ugentlig hjemmebaseret, støttende familierådgivning i omkring 6 måneder. Behandlingen vil give følelsesmæssig støtte til familien vedrørende astma, hjælpe familien med at opdage problemer i astmabehandlingen og adressere specifik støtte, der kan hjælpe dem med astmabehandling. Rådgivningssessioner varer omkring 45 minutter.
Deltagerne i begge grupper vil modtage behandling i 6 måneder og opfølgning i 12 måneder. Deltagerne vil blive evalueret ved baseline og efter 7 og 12 måneder. Familier vil også blive kontaktet i måned 3 og 9 for medicinsk information. I løbet af undersøgelsen vil de medicinske diagrammer over deltagere med astma blive gennemgået for sygehistorie og klinikbesøg. Andre læger, der direkte tager sig af deltagerens astma (f.eks. primær plejeudbyder), kan også kontaktes. Ved 6. måneds evaluering vil der blive taget højde- og vægtmålinger.
Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Completed Date" indtastet i Query View Report System (QVR).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Wayne State University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Moderat til svær vedvarende astma
- afro amerikaner
- En eller flere indlæggelser for astma inden for de seneste 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Der vil ikke blive foretaget udelukkelser på grund af komorbide psykiske problemer (dvs. opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse [ADHD], adfærdsforstyrrelse, depression, angstlidelse), med undtagelse af tankeforstyrrelser (dvs. skizofreni, autisme), suicidalitet eller mental retardering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Deltagerne vil modtage multisystemisk terapi (MST).
|
Behandlingen vil bestå af en hjemme- og lokalbaseret intensiv intervention.
Psykologiske behandlingssessioner vil blive givet i deltagernes hjem på et tidspunkt, der er udpeget af deltageren, og vil vare omkring 1 time.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 2
Deltagerne vil modtage hjemmebaseret, ikke-direktiv familiestøtte.
|
Behandlingen vil bestå af Rogeriansk, klientcentreret, ikke-direktiv rådgivning.
Deltagerne vil modtage ugentlig hjemmebaseret, støttende familierådgivning, med sessioner, der varer omkring 45 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lungefunktion (FEV-1, FVC)
Tidsramme: Målt ved studiestart og måned 7 (efterbehandling) og 12
|
Målt ved studiestart og måned 7 (efterbehandling) og 12
|
|
Hospitals- og skadestueudnyttelse (til astmaeksacerbation)
Tidsramme: Målt ved studiestart og måned 7 (efterbehandling) og 12
|
Målt ved studiestart og måned 7 (efterbehandling) og 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifikation af mediatorer og moderatorer af MST-behandlingseffekter, f.eks. individuelle ungdomsfaktorer (astmakendskab/færdighed, mental sundhed); familiefaktorer (familierutiner og relationer) mv.
Tidsramme: Målt ved studiestart og måned 7 (efterbehandling) og 12
|
Målt ved studiestart og måned 7 (efterbehandling) og 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 648
- 1R01HL087272-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multisystemisk terapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
Utah State UniversityUkendt