이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

천식이 있는 청소년의 건강 격차를 줄이기 위한 다중 전신 요법

2016년 8월 18일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
천식은 기도에 염증을 일으켜 기도를 좁히는 만성 폐 질환입니다. 증상으로는 반복되는 천명음, 흉부 압박감, 숨가쁨, 기침 등이 있습니다. 도심에 거주하는 소수 민족의 십대들은 질병 관리가 제대로 이루어지지 않아 질병으로 인한 합병증의 위험이 증가합니다. 이 연구의 목적은 천식 관리 및 전반적인 건강을 개선하고 천식을 앓고 있는 도심 아프리카계 미국인 청소년의 의료 비용을 줄이기 위한 집중적인 가정 및 지역 사회 기반 심리 요법인 다중 전신 요법(MST)의 효과를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

소아 천식의 비율이 전 세계적으로 증가하고 있지만 더 놀라운 것은 도시의 불우한 소수 민족 어린이들 사이에서 천식 비율이 불균형하게 증가하고 있다는 것입니다. 도심 어린이, 특히 청소년은 천식으로 인한 이환율, 사망 및 응급실 방문의 위험이 가장 높은 것으로 보입니다. 이것은 잘못된 질병 관리로 인해 발생할 수 있습니다.

가족이 청소년의 천식을 적절하게 관리할 수 있는지 여부에 영향을 미치는 여러 요인 때문에 교육적 개입만으로는 특히 고위험 도시 인구에서 이환율과 의료 이용을 줄이기에 일반적으로 불충분합니다. 결과적으로 천식 관리 및 천식 위험이 가장 높은 청소년의 결과를 개선하기 위해서는 보다 집중적인 다중 구성 요소 개입이 필요합니다. MST는 제1형 당뇨병 및 HIV 감염과 같은 기타 만성 질환이 있는 도시 어린이 및 청소년의 건강 결과를 개선하는 것으로 입증된 혁신적이고 유연한 가정 및 지역사회 기반 가족 요법입니다. 이 연구의 목적은 중등도에서 중증의 지속성 천식이 있는 고위험 도시 청소년의 건강 결과를 개선하고 의료 비용을 줄이는 데 MST의 효과를 결정하는 것입니다.

참가자에는 중등도에서 중증 천식이 있는 고위험 아프리카계 미국인 청소년이 포함됩니다. 고위험 청소년은 지난 12개월 동안 천식 치료를 위해 한 번 이상 입원한 사람으로 정의됩니다. 기본 병원 방문에서 참가자는 참가자의 가족 및 천식 병력에 초점을 맞추는 설문지와 인터뷰를 완료합니다. 참가자는 또한 연구 담당자가 대신 집을 방문하도록 선택할 수 있습니다. 그런 다음 참가자는 무작위로 MST와 표준 다학제 전문 치료 또는 표준 다학제 치료 단독을 받도록 배정됩니다.

MST에 배정된 참가자는 약 6개월 동안 집에서 심리 치료 세션에 참여하게 됩니다. 치료 세션은 어린이와 부모가 모두 참여하고 참가자가 지정한 시간에 진행되며 약 1시간 동안 진행됩니다. 참가자는 또한 치료사와의 상호 작용 및 치료 만족도에 대한 설문지를 작성합니다.

표준 종합 전문 치료에 배정된 참가자는 약 6개월 동안 매주 가정 기반의 지원 가족 상담을 받게 됩니다. 이 치료는 천식과 관련하여 가족에게 정서적 지원을 제공하고, 가족이 천식 치료에서 문제를 발견하도록 돕고, 천식 관리에 도움이 될 수 있는 특정 지원을 다룰 것입니다. 상담 세션은 약 45분 동안 진행됩니다.

두 그룹의 참가자는 6개월 동안 치료를 받고 12개월 동안 후속 조치를 받게 됩니다. 참가자는 기준선과 7개월 및 12개월 후에 평가됩니다. 의료 정보를 위해 3개월과 9개월 동안 가족들에게도 연락을 취할 것입니다. 연구 중에 천식이 있는 참가자의 의료 차트는 병력 및 클리닉 방문을 위해 검토됩니다. 참가자의 천식을 직접 치료하는 다른 의료 제공자(예: 1차 진료 제공자)에게도 연락할 수 있습니다. 6개월 평가에서 키와 몸무게 측정이 이루어집니다.

이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 QVR(Query View Report System)에 입력된 "완료 날짜"에서 얻은 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

170

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중등도에서 중증의 지속성 천식
  • 아프리카 계 미국인
  • 지난 12개월 동안 천식으로 인한 1회 이상의 입원

제외 기준:

  • 사고 장애(예: 정신 분열증, 자폐증), 자살 경향 또는 정신 지체

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
참가자는 다중 전신 요법(MST)을 받게 됩니다.
치료는 가정 및 지역 사회 기반 집중 개입으로 구성됩니다. 심리 치료 세션은 참가자가 지정한 시간에 참가자의 집에서 제공되며 약 1시간 동안 진행됩니다.
다른 이름들:
  • MST
활성 비교기: 2
참가자는 가정 기반의 비지시적 가족 지원을 받게 됩니다.
치료는 Rogerian, 고객 중심, 비 지시적 상담으로 구성됩니다. 참가자는 약 45분 동안 지속되는 세션과 함께 매주 가정 기반의 지원 가족 상담을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
폐 기능(FEV-1, FVC)
기간: 연구 시작 및 7개월(치료 후) 및 12개월에 측정됨
연구 시작 및 7개월(치료 후) 및 12개월에 측정됨
병원 및 응급실 활용(천식 악화)
기간: 연구 시작 및 7개월(치료 후) 및 12개월에 측정됨
연구 시작 및 7개월(치료 후) 및 12개월에 측정됨

2차 결과 측정

결과 측정
기간
MST 치료 효과의 중재자 및 중재자 식별, 예: 개별 청소년 요인(천식 지식/기술, 정신 건강) 가족 요인(가족의 일과 및 관계) 등
기간: 연구 시작 및 7개월(치료 후) 및 12개월에 측정됨
연구 시작 및 7개월(치료 후) 및 12개월에 측정됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 5일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2009년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 648
  • 1R01HL087272-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다중 전신 요법에 대한 임상 시험

구독하다