Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multisysteeminen hoito astmaa sairastavien nuorten terveyserojen vähentämiseksi

torstai 18. elokuuta 2016 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Astma on krooninen keuhkosairaus, joka tulehduttaa ja supistaa hengitysteitä. Oireita voivat olla toistuvat hengityksen vinkuminen, puristava tunne rinnassa, hengenahdistus ja yskä. Vähemmistöjen, kantakaupungin teini-ikäisillä on lisääntynyt riski saada taudin komplikaatioita, mahdollisesti huonon sairaudenhallinnan vuoksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata Multisystemic Therapy (MST) - intensiivisen, koti- ja yhteisöpohjaisen psykoterapian - tehokkuutta astman hallinnan ja yleisen terveyden parantamiseksi sekä astmaa sairastavien afroamerikkalaisten teini-ikäisten hoitokulujen vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka lasten astman määrä lisääntyy maailmanlaajuisesti, huolestuttavampaa on astman suhteeton lisääntyminen kaupunkien, heikommassa asemassa olevien vähemmistöjen lasten keskuudessa. Myös kantakaupungin lapset, erityisesti nuoret, näyttävät olevan suurin riski sairastua, kuolla ja käydä ensiapupoliklinikalla astman seurauksena. Tämä voi johtua huonosta sairauden hoidosta.

Koska monet tekijät vaikuttavat siihen, pystyykö perhe hoitamaan nuoren astmaa riittävästi, koulutustoimet eivät tyypillisesti riitä vähentämään sairastuvuutta ja terveydenhuollon käyttöä erityisesti korkean riskin kaupunkiväestössä. Tämän seurauksena intensiivisempiä, monikomponenttisia interventioita tarvitaan astman hallinnan ja tulosten parantamiseksi niille nuorille, joilla on suurin riski. MST on innovatiivinen, joustava, koti- ja yhteisöpohjainen perheterapia, jonka on osoitettu parantavan kaupunkien lasten ja nuorten terveystuloksia, joilla on muita kroonisia sairauksia, kuten tyypin 1 diabetes ja HIV-infektio. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää MST:n tehokkuus terveydellisten tulosten parantamisessa ja terveydenhuollon kustannusten alentamisessa korkean riskin kaupunkinuorilla, joilla on kohtalainen tai vaikea jatkuva astma.

Osallistujien joukossa on korkean riskin afroamerikkalaisia ​​nuoria, joilla on kohtalainen tai vaikea astma. Riskinuoriso määritellään henkilöiksi, jotka ovat olleet yhden tai useamman astman vuoksi sairaalahoidossa viimeisen 12 kuukauden aikana. Sairaalakäynnillä osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ja haastattelun, joissa molemmissa keskitytään osallistujan perhe- ja astmahistoriaan. Osallistujilla on myös mahdollisuus saada tutkimushenkilöstö vierailemaan kotonaan. Osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti joko MST:n ja tavallisen monitieteisen erikoishoidon tai yksinomaan tavanomaisen monitieteisen hoidon piiriin.

MST:lle määrätyt osallistujat osallistuvat psykologisiin hoitoistuntoihin kotonaan noin 6 kuukauden ajan. Hoitoistuntoihin osallistuvat sekä lapset että vanhemmat, ne tapahtuvat osallistujien määräämänä aikana ja kestävät noin tunnin. Osallistujat täyttävät myös kyselylomakkeet vuorovaikutuksestaan ​​terapeutin kanssa ja tyytyväisyydestään hoitoon.

Yksin tavanomaiseen monitieteiseen erikoishoitoon määrätyt osallistujat saavat viikoittain kotihoitoa tukevaa perheneuvontaa noin 6 kuukauden ajan. Hoito tarjoaa perheelle emotionaalista tukea astman suhteen, auttaa perhettä havaitsemaan astman hoidon ongelmat ja antamaan erityistä tukea, joka voi auttaa heitä astman hoidossa. Neuvonnan kesto on noin 45 minuuttia.

Molempien ryhmien osallistujat saavat 6 kuukauden hoitoa ja 12 kuukauden seurantaa. Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja 7 ja 12 kuukauden kuluttua. Perheisiin otetaan yhteyttä myös kuukausien 3 ja 9 aikana lääketieteellisiä tietoja varten. Tutkimuksen aikana astmaa sairastavien osallistujien sairauskartat tarkistetaan sairaushistorian ja klinikkakäyntien osalta. Myös muihin terveydenhuollon tarjoajiin, jotka suoraan hoitavat osallistujan astmaa (esim. perusterveydenhuollon tarjoaja), voidaan ottaa yhteyttä. Kuukauden 6 arvioinnissa mitataan pituus ja paino.

Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivämäärä on saatu "Completed Date" -päivästä, joka on syötetty Query View Report System (QVR) -järjestelmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskivaikea tai vaikea jatkuva astma
  • Afrikkalais-amerikkalainen
  • Yksi tai useampi sairaalahoito astman vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Mitään poissulkemista ei tehdä samanaikaisten mielenterveysongelmien (eli tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö [ADHD], käytöshäiriö, masennus, ahdistuneisuushäiriö) vuoksi, lukuun ottamatta ajatushäiriöitä (esim. skitsofrenia, autismi), itsemurha tai kehitysvammaisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Osallistujat saavat Multisystemic Therapy (MST).
Hoito koostuu kotona ja yhteisössä tapahtuvasta intensiivisestä interventiosta. Psykologiset hoitotunnit järjestetään osallistujien kotona osallistujan määräämänä aikana ja kestävät noin tunnin.
Muut nimet:
  • MST
Active Comparator: 2
Osallistujat saavat kotiin perustuvaa, ei-suunnallista perhetukea.
Hoito koostuu rogerialaisesta, asiakaskeskeisestä, ei-ohjautuvasta neuvonnasta. Osallistujat saavat viikoittain kotihoitoa tukevaa perheneuvontaa, jonka istunnot kestävät noin 45 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminta (FEV-1, FVC)
Aikaikkuna: Mitattu tutkimukseen tullessa ja kuukaudet 7 (hoidon jälkeen) ja 12
Mitattu tutkimukseen tullessa ja kuukaudet 7 (hoidon jälkeen) ja 12
Sairaala- ja ensiapuosaston käyttö (astman pahenemiseen)
Aikaikkuna: Mitattu tutkimukseen tullessa ja kuukaudet 7 (hoidon jälkeen) ja 12
Mitattu tutkimukseen tullessa ja kuukaudet 7 (hoidon jälkeen) ja 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
MST-hoidon vaikutusten välittäjien ja moderaattorien tunnistaminen, esim. yksittäiset nuorten tekijät (astmatieto/taidot, mielenterveys); perhetekijät (perheen rutiinit ja ihmissuhteet) jne.
Aikaikkuna: Mitattu tutkimukseen tullessa ja kuukaudet 7 (hoidon jälkeen) ja 12
Mitattu tutkimukseen tullessa ja kuukaudet 7 (hoidon jälkeen) ja 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 19. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multisysteeminen terapia

3
Tilaa