Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multisystemisk terapi för att minska hälsoskillnader hos ungdomar med astma

Astma är en kronisk lungsjukdom som inflammerar och förtränger luftvägarna. Symtom kan inkludera återkommande perioder av väsande andning, tryck över bröstet, andnöd och hosta. Minoritets tonåringar i innerstaden löper ökad risk för komplikationer från sjukdomen, möjligen på grund av dålig sjukdomshantering. Syftet med denna studie är att testa effektiviteten av multisystemisk terapi (MST) - en intensiv, hem- och samhällsbaserad psykoterapi - för att förbättra astmahantering och övergripande hälsa och för att minska sjukvårdskostnaderna för tonåringar i innerstaden afroamerikanska med astma.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Även om frekvensen av astma hos barn ökar över hela världen, är den oproportionerliga ökningen av astmafrekvensen mer oroande bland städer, missgynnade minoritetsbarn. Innerstadens barn, särskilt ungdomar, verkar också ha störst risk för sjuklighet, dödlighet och akutmottagningsbesök till följd av astma. Detta kan orsakas av dålig sjukdomshantering.

På grund av de många faktorer som påverkar huruvida en familj kan hantera en ungdoms astma på ett adekvat sätt eller inte, är utbildningsinsatser ensamma vanligtvis otillräckliga för att minska sjuklighet och sjukvårdsanvändning, särskilt i högriskbefolkningar i städer. Som ett resultat är mer intensiva, flerkomponentsinterventioner nödvändiga för att förbättra astmahantering och resultat för de ungdomar som löper störst risk. MST är en innovativ, flexibel, hem- och samhällsbaserad familjeterapi som har visat sig förbättra hälsoresultaten hos stadsbarn och ungdomar med andra kroniska medicinska tillstånd som typ 1-diabetes och HIV-infektion. Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av MST för att förbättra hälsoresultat och minska vårdkostnader hos högriskstadsungdomar med måttlig till svår ihållande astma.

Deltagarna kommer att inkludera högriskafroamerikanska ungdomar med måttlig till svår astma. Högriskungdom definieras som de som har varit inlagda på en eller flera sjukhus för astmabehandling under de senaste 12 månaderna. Vid ett sjukhusbesök kommer deltagarna att fylla i frågeformulär och en intervju, som båda kommer att fokusera på deltagarens familj och astmahistoria. Deltagarna kommer också att ha möjlighet att låta studiepersonalen besöka deras hem istället. Deltagarna kommer sedan att slumpmässigt tilldelas att få antingen MST plus standard multidisciplinär specialvård eller standard multidisciplinär vård ensam.

Deltagare som tilldelats MST kommer att delta i psykologiska behandlingssessioner i sina hem under cirka 6 månader. Behandlingstillfällen kommer att delta av både barn och föräldrar, sker vid en tidpunkt som deltagarna bestämmer och tar cirka 1 timme. Deltagarna kommer också att fylla i frågeformulär om sin interaktion med terapeuten och sin tillfredsställelse med behandlingen.

Deltagare som enbart tilldelas standard multidisciplinär specialvård kommer att få hembaserad stödjande familjerådgivning varje vecka i cirka 6 månader. Behandlingen kommer att ge känslomässigt stöd till familjen angående astma, hjälpa familjen att upptäcka problem i astmavården och ta itu med specifikt stöd som kan hjälpa dem med astmahantering. Rådgivningssessionerna tar cirka 45 minuter.

Deltagarna i båda grupperna kommer att få behandling i 6 månader och uppföljning i 12 månader. Deltagarna kommer att utvärderas vid baslinjen och efter 7 och 12 månader. Familjer kommer också att kontaktas under månaderna 3 och 9 för medicinsk information. Under studien kommer de medicinska diagrammen över deltagare med astma att granskas för medicinsk historia och klinikbesök. Andra vårdgivare som direkt tar hand om deltagarens astma (t.ex. primärvårdsgivare) kan också kontaktas. Vid månad 6-utvärderingen kommer höjd- och viktmätningar att göras.

Studiens slutdatum som anges i denna post erhölls från "Färdigdatum" som angavs i Query View Report System (QVR).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

170

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Wayne State University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måttlig till svår ihållande astma
  • afroamerikan
  • En eller flera sjukhusinläggningar för astma under de senaste 12 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Inga undantag kommer att göras på grund av samsjukliga psykiska problem (d.v.s. uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet [ADHD], beteendestörning, depression, ångeststörning), med undantag för tankestörning (dvs. schizofreni, autism), suicidalitet eller mental retardation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Deltagarna kommer att få multisystemisk terapi (MST).
Behandlingen kommer att bestå av en hem- och samhällsbaserad intensiv intervention. Psykologiska behandlingssessioner kommer att tillhandahållas i deltagarnas hem, vid en tidpunkt som deltagaren bestämmer och kommer att pågå i cirka 1 timme.
Andra namn:
  • MST
Aktiv komparator: 2
Deltagarna kommer att få hembaserat, icke-direktivt familjestöd.
Behandlingen kommer att bestå av Rogeriansk, klientcentrerad, icke-direktiv rådgivning. Deltagarna kommer att få hembaserad stödjande familjerådgivning varje vecka, med sessioner som varar cirka 45 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Lungfunktion (FEV-1, FVC)
Tidsram: Mätt vid studiestart och månader 7 (efter behandling) och 12
Mätt vid studiestart och månader 7 (efter behandling) och 12
Användning på sjukhus och akutmottagning (för astmaexacerbation)
Tidsram: Mätt vid studiestart och månader 7 (efter behandling) och 12
Mätt vid studiestart och månader 7 (efter behandling) och 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Identifiering av mediatorer och moderatorer av MST-behandlingseffekter, t.ex. individuella tonårsfaktorer (astmakunskap/-färdighet, mental hälsa); familjefaktorer (familjens rutiner och relationer) osv.
Tidsram: Mätt vid studiestart och månader 7 (efter behandling) och 12
Mätt vid studiestart och månader 7 (efter behandling) och 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

9 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2016

Senast verifierad

1 juli 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera