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Terapia multisistémica para reducir las disparidades de salud en adolescentes con asma

18 de agosto de 2016 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
El asma es una enfermedad pulmonar crónica que inflama y estrecha las vías respiratorias. Los síntomas pueden incluir períodos recurrentes de sibilancias, opresión en el pecho, dificultad para respirar y tos. Los adolescentes minoritarios del centro de la ciudad corren un mayor riesgo de sufrir complicaciones por la enfermedad, posiblemente debido a un manejo deficiente de la enfermedad. El propósito de este estudio es probar la efectividad de la Terapia Multisistémica (MST), una psicoterapia intensiva, domiciliaria y comunitaria, para mejorar el control del asma y la salud en general, y para reducir los costos de atención médica para los adolescentes afroamericanos con asma del centro de la ciudad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aunque las tasas de asma infantil están aumentando en todo el mundo, más alarmante es el aumento desproporcionado de las tasas de asma entre los niños urbanos, desfavorecidos y pertenecientes a minorías. Los niños del centro de la ciudad, en particular los adolescentes, también parecen estar en mayor riesgo de morbilidad, mortalidad y visitas al departamento de emergencias como resultado del asma. Esto puede deberse a un mal manejo de la enfermedad.

Debido a los múltiples factores que afectan si una familia puede o no manejar adecuadamente el asma de un joven, las intervenciones educativas por sí solas suelen ser insuficientes para reducir la morbilidad y la utilización de atención médica, particularmente en poblaciones urbanas de alto riesgo. Como resultado, se necesitan intervenciones más intensivas y de múltiples componentes para mejorar el manejo del asma y los resultados para los jóvenes con mayor riesgo. MST es una terapia familiar innovadora, flexible, basada en el hogar y la comunidad que ha demostrado mejorar los resultados de salud en niños y adolescentes urbanos con otras afecciones médicas crónicas, como diabetes tipo 1 e infección por VIH. El propósito de este estudio es determinar la efectividad de la MST para mejorar los resultados de salud y reducir los costos de atención médica en adolescentes urbanos de alto riesgo con asma persistente de moderada a grave.

Los participantes incluirán adolescentes afroamericanos de alto riesgo con asma de moderada a grave. Los jóvenes de alto riesgo se definen como aquellos con una o más hospitalizaciones para el tratamiento del asma en los 12 meses anteriores. En una visita inicial al hospital, los participantes completarán cuestionarios y una entrevista, los cuales se centrarán en los antecedentes familiares y de asma del participante. Los participantes también tendrán la opción de que el personal del estudio visite su hogar. Luego, los participantes serán asignados al azar para recibir MST más atención especializada multidisciplinaria estándar o atención multidisciplinaria estándar sola.

Los participantes asignados a MST asistirán a sesiones de tratamiento psicológico en sus hogares durante unos 6 meses. A las sesiones de tratamiento asistirán tanto los niños como los padres, se realizarán a la hora designada por los participantes y durarán aproximadamente 1 hora. Los participantes también completarán cuestionarios sobre sus interacciones con el terapeuta y su satisfacción con el tratamiento.

Los participantes asignados solo a la atención especializada multidisciplinaria estándar recibirán asesoramiento familiar semanal de apoyo en el hogar durante aproximadamente 6 meses. El tratamiento brindará apoyo emocional a la familia con respecto al asma, ayudará a la familia a detectar problemas en el cuidado del asma y abordará el apoyo específico que puede ayudarlos con el control del asma. Las sesiones de asesoramiento tendrán una duración de unos 45 minutos.

Los participantes de ambos grupos recibirán tratamiento durante 6 meses y seguimiento durante 12 meses. Los participantes serán evaluados al inicio y después de 7 y 12 meses. También se contactará a las familias durante los meses 3 y 9 para obtener información médica. Durante el estudio, se revisarán las historias clínicas y las visitas a la clínica de los participantes con asma. También se puede contactar a otros proveedores médicos que atienden directamente el asma del participante (p. ej., el proveedor de atención primaria). En la evaluación del Mes 6, se tomarán medidas de altura y peso.

La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el Sistema de informes de visualización de consultas (QVR).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

170

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Wayne State University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Asma persistente de moderada a severa
  • afroamericano
  • Una o más hospitalizaciones por asma en los últimos 12 meses

Criterio de exclusión:

  • No se harán exclusiones debido a problemas de salud mental comórbidos (es decir, trastorno por déficit de atención con hiperactividad [TDAH], trastorno de conducta, depresión, trastorno de ansiedad), con la excepción del trastorno del pensamiento (es decir, esquizofrenia, autismo), tendencias suicidas o retraso mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Los participantes recibirán Terapia Multisistémica (MST).
El tratamiento consistirá en una intervención intensiva en el hogar y la comunidad. Las sesiones de tratamiento psicológico se realizarán en los domicilios de los participantes, en el horario designado por el participante y tendrán una duración aproximada de 1 hora.
Otros nombres:
  • MST
Comparador activo: 2
Los participantes recibirán apoyo familiar no directivo en el hogar.
El tratamiento consistirá en asesoramiento rogeriano, centrado en el cliente y no directivo. Los participantes recibirán semanalmente asesoramiento familiar de apoyo en el hogar, con sesiones que durarán aproximadamente 45 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Funcionamiento pulmonar (FEV-1, FVC)
Periodo de tiempo: Medido al ingreso al estudio y Meses 7 (después del tratamiento) y 12
Medido al ingreso al estudio y Meses 7 (después del tratamiento) y 12
Utilización de hospitales y departamentos de emergencia (para exacerbaciones de asma)
Periodo de tiempo: Medido al ingreso al estudio y Meses 7 (después del tratamiento) y 12
Medido al ingreso al estudio y Meses 7 (después del tratamiento) y 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Identificación de mediadores y moderadores de los efectos del tratamiento de MST, p. ej., factores individuales de los adolescentes (conocimiento/habilidades sobre el asma, salud mental); factores familiares (rutinas y relaciones familiares), etc.
Periodo de tiempo: Medido al ingreso al estudio y Meses 7 (después del tratamiento) y 12
Medido al ingreso al estudio y Meses 7 (después del tratamiento) y 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2016

Última verificación

1 de julio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia multisistémica

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