Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisystemisk terapi for å redusere helseforskjeller hos ungdom med astma

Astma er en kronisk lungesykdom som betenner og innsnevrer luftveiene. Symptomer kan inkludere tilbakevendende perioder med hvesing, tetthet i brystet, kortpustethet og hoste. Minoriteter, tenåringer i indre by, har økt risiko for komplikasjoner fra sykdommen, muligens på grunn av dårlig sykdomsbehandling. Hensikten med denne studien er å teste effektiviteten av multisystemisk terapi (MST) - en intensiv, hjemme- og lokalsamfunnsbasert psykoterapi - for å forbedre astmabehandling og generell helse og for å redusere helsekostnader for indre by afroamerikanske tenåringer med astma.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Selv om frekvensen av astma hos barn øker over hele verden, er mer alarmerende den uforholdsmessige økningen i frekvensen av astma blant urbane, vanskeligstilte minoritetsbarn. Barn i indre by, spesielt ungdom, ser også ut til å ha størst risiko for sykelighet, dødelighet og akuttmottak som følge av astma. Dette kan være forårsaket av dårlig sykdomsbehandling.

På grunn av de mange faktorene som påvirker hvorvidt en familie er i stand til å håndtere en ungdoms astma på en adekvat måte, er pedagogiske intervensjoner alene vanligvis utilstrekkelige for å redusere sykelighet og bruk av helsetjenester, spesielt i bybefolkninger med høy risiko. Som et resultat er mer intensive, multi-komponent intervensjoner nødvendig for å forbedre astmabehandling og resultater for de ungdommene med høyest risiko. MST er en innovativ, fleksibel, hjemme- og lokalsamfunnsbasert familieterapi som har vist seg å forbedre helseresultater hos urbane barn og ungdom med andre kroniske medisinske tilstander som type 1 diabetes og HIV-infeksjon. Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten av MST for å forbedre helseutfall og redusere helsekostnader hos høyrisiko urbane ungdommer med moderat til alvorlig vedvarende astma.

Deltakerne vil inkludere høyrisiko afroamerikanske ungdommer med moderat til alvorlig astma. Høyrisikoungdom er definert som de med en eller flere sykehusinnleggelser for astmabehandling de siste 12 månedene. Ved et baseline sykehusbesøk vil deltakerne fylle ut spørreskjemaer og et intervju, som begge vil fokusere på deltakerens familie og astmahistorie. Deltakerne vil også ha mulighet til å la studiepersonellet besøke hjemmet deres i stedet. Deltakerne vil deretter bli tilfeldig tildelt til å motta enten MST pluss standard multidisiplinær spesialitet eller standard multidisiplinær omsorg alene.

Deltakere som er tildelt MST vil delta på psykologiske behandlingssesjoner i hjemmene sine i ca. 6 måneder. Behandlingsøktene vil være tilstede av både barn og foreldre, skje på et tidspunkt angitt av deltakerne, og varer i ca. 1 time. Deltakerne vil også fylle ut spørreskjemaer om deres interaksjoner med terapeuten og deres tilfredshet med behandlingen.

Deltakere som er tildelt standard tverrfaglig spesialitet alene vil motta ukentlig hjemmebasert, støttende familierådgivning i ca. 6 måneder. Behandlingen vil gi emosjonell støtte til familien angående astma, hjelpe familien til å oppdage problemer i astmaomsorgen, og adressere spesifikk støtte som kan hjelpe dem med astmabehandling. Rådgivningssamtaler vil vare i ca. 45 minutter.

Deltakere i begge gruppene vil få behandling i 6 måneder og oppfølging i 12 måneder. Deltakerne vil bli evaluert ved baseline og etter 7 og 12 måneder. Familier vil også bli kontaktet i måned 3 og 9 for medisinsk informasjon. I løpet av studien vil de medisinske kartene over deltakere med astma bli gjennomgått for medisinsk historie og klinikkbesøk. Andre medisinske leverandører som direkte tar seg av deltakerens astma (f.eks. primærhelsepersonell) kan også kontaktes. Ved måned 6-evalueringen vil det bli tatt høyde- og vektmålinger.

Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra "Fullførtdatoen" angitt i Query View Report System (QVR).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

170

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Wayne State University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Moderat til alvorlig vedvarende astma
  • Afroamerikansk
  • En eller flere sykehusinnleggelser for astma siste 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen unntak vil bli gjort på grunn av komorbide psykiske helseproblemer (dvs. oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse [ADHD], atferdsforstyrrelse, depresjon, angstlidelse), med unntak av tankeforstyrrelser (dvs. schizofreni, autisme), suicidalitet eller mental retardasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Deltakerne vil motta multisystemisk terapi (MST).
Behandlingen vil bestå av en hjemme- og lokalbasert intensiv intervensjon. Psykologiske behandlingssesjoner vil bli gitt i deltakernes hjem, på et tidspunkt angitt av deltakeren og vil vare i ca. 1 time.
Andre navn:
  • MST
Aktiv komparator: 2
Deltakerne vil motta hjemmebasert, ikke-direktiv familiestøtte.
Behandlingen vil bestå av Rogeriansk, klientsentrert, ikke-direktiv rådgivning. Deltakerne vil motta ukentlig hjemmebasert, støttende familierådgivning, med økter som varer i ca. 45 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lungefunksjon (FEV-1, FVC)
Tidsramme: Målt ved studiestart og måned 7 (etterbehandling) og 12
Målt ved studiestart og måned 7 (etterbehandling) og 12
Bruk av sykehus og akuttmottak (for astmaforverring)
Tidsramme: Målt ved studiestart og måned 7 (etterbehandling) og 12
Målt ved studiestart og måned 7 (etterbehandling) og 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifisering av mediatorer og moderatorer av MST-behandlingseffekter, f.eks. individuelle ungdomsfaktorer (astmakunnskap/-ferdighet, mental helse); familiefaktorer (familierutiner og relasjoner) etc.
Tidsramme: Målt ved studiestart og måned 7 (etterbehandling) og 12
Målt ved studiestart og måned 7 (etterbehandling) og 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

9. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2016

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere