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减少青少年哮喘患者健康差异的多系统治疗

哮喘是一种慢性肺部疾病,会导致气道发炎和变窄。 症状可能包括反复发作的喘息、胸闷、气短和咳嗽。 少数民族、市中心的青少年患这种疾病并发症的风险增加,这可能是因为疾病管理不善。 本研究的目的是测试多系统治疗 (MST) 的有效性——一种强化的、以家庭和社区为基础的心理治疗——改善哮喘管理和整体健康,并降低市中心非洲裔美国哮喘青少年的医疗保健成本。

研究概览

详细说明

尽管全世界的儿童哮喘发病率都在上升,但更令人担忧的是城市、弱势群体和少数民族儿童的哮喘发病率不成比例地上升。 内城儿童,尤其是青少年,似乎也最容易因哮喘而发病、死亡和急诊就诊。 这可能是疾病管理不善造成的。

由于影响家庭是否能够充分管理青少年哮喘的因素有多种,因此仅靠教育干预通常不足以降低发病率和医疗保健利用率,尤其是在高危城市人群中。 因此,有必要采取更深入、多方面的干预措施来改善高风险青少年的哮喘管理和结果。 MST 是一种创新、灵活、以家庭和社区为基础的家庭疗法,已被证明可以改善患有 1 型糖尿病和 HIV 感染等其他慢性疾病的城市儿童和青少年的健康状况。 本研究的目的是确定 MST 在改善患有中度至重度持续性哮喘的高危城市青少年的健康结果和降低医疗保健成本方面的有效性。

参与者将包括患有中度至重度哮喘的高危非裔美国青少年。 高危青少年是指在过去 12 个月内因哮喘治疗住院过一次或多次的人。 在一次基线医院访问中,参与者将完成问卷调查和访谈,两者都将重点关注参与者的家族和哮喘病史。 参与者还可以选择让研究人员访问他们的家。 然后,参与者将被随机分配接受 MST 加标准多学科专业护理或仅接受标准多学科护理。

分配到 MST 的参与者将在家中参加为期约 6 个月的心理治疗课程。 治疗课程将由孩子和父母参加,在参与者指定的时间进行,持续约 1 小时。 参与者还将完成有关他们与治疗师的互动以及对治疗的满意度的问卷调查。

单独分配到标准多学科专业护理的参与者将每周接受一次家庭支持性家庭咨询,持续约 6 个月。 该治疗将为家庭提供有关哮喘的情感支持,帮助家庭发现哮喘护理中的问题,并解决可能有助于他们管理哮喘的具体支持。 咨询会议将持续约 45 分钟。

两组的参与者都将接受为期 6 个月的治疗和为期 12 个月的随访。 将在基线以及 7 个月和 12 个月后对参与者进行评估。 在第 3 个月和第 9 个月期间,还将联系家人以获取医疗信息。 在研究期间,将审查哮喘参与者的病历以了解病史和门诊就诊情况。 也可以联系直接照顾参与者哮喘的其他医疗提供者(例如,初级保健提供者)。 在第 6 个月的评估中,将测量身高和体重。

本记录中列出的研究完成日期是从查询查看报告系统 (QVR) 中输入的“完成日期”获得的。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

170

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Wayne State University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 中度至重度持续性哮喘
  • 非裔美国人
  • 过去 12 个月内因哮喘住院一次或多次

排除标准:

  • 除了思想障碍(即 精神分裂症、自闭症)、自杀或智力低下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
参与者将接受多系统治疗 (MST)。
治疗将包括以家庭和社区为基础的强化干预。 心理治疗课程将在参与者指定的时间在参与者家中提供,持续约 1 小时。
其他名称:
  • MST
有源比较器:2个
参与者将获得以家庭为基础的非指导性家庭支持。
治疗将包括 Rogerian、以客户为中心的非指导性咨询。 参与者将每周接受一次以家庭为基础的支持性家庭咨询,每次咨询持续约 45 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
肺功能(FEV-1、FVC)
大体时间:在研究开始时以及第 7 个月(治疗后)和第 12 个月测量
在研究开始时以及第 7 个月(治疗后)和第 12 个月测量
医院和急诊科利用(用于哮喘恶化)
大体时间:在研究开始时以及第 7 个月(治疗后)和第 12 个月测量
在研究开始时以及第 7 个月(治疗后)和第 12 个月测量

次要结果测量

结果测量
大体时间
确定 MST 治疗效果的中介和调节因素,例如,个体青少年因素(哮喘知识/技能、心理健康);家庭因素(家庭惯例和关系)等。
大体时间:在研究开始时以及第 7 个月(治疗后)和第 12 个月测量
在研究开始时以及第 7 个月(治疗后)和第 12 个月测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年9月1日

初级完成 (实际的)

2013年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2009年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2009年6月5日

首次发布 (估计)

2009年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月18日

最后验证

2009年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 648
  • 1R01HL087272-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

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