Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multisysteemtherapie om gezondheidsverschillen bij adolescenten met astma te verkleinen

18 augustus 2016 bijgewerkt door: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Astma is een chronische longziekte die de luchtwegen ontsteekt en vernauwt. Symptomen kunnen zijn: terugkerende periodes van piepende ademhaling, benauwdheid op de borst, kortademigheid en hoesten. Minderheid, tieners in de binnenstad lopen een verhoogd risico op complicaties van de ziekte, mogelijk vanwege slecht ziektebeheer. Het doel van deze studie is het testen van de effectiviteit van multisysteemtherapie (MST) - een intensieve, thuis- en gemeenschapsgerichte psychotherapie - voor het verbeteren van astmabeheer en algehele gezondheid en voor het verlagen van de zorgkosten voor Afro-Amerikaanse tieners met astma in de binnenstad.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel het aantal gevallen van astma bij kinderen wereldwijd toeneemt, is de onevenredige toename van het aantal gevallen van astma onder stedelijke, kansarme kinderen uit minderheidsgroepen alarmerender. Kinderen in de binnenstad, met name adolescenten, lijken ook het meeste risico te lopen op morbiditeit, mortaliteit en bezoeken aan de spoedeisende hulp als gevolg van astma. Dit kan worden veroorzaakt door slecht ziektemanagement.

Vanwege de vele factoren die bepalen of een gezin al dan niet in staat is om het astma van een jongere adequaat te beheersen, zijn educatieve interventies alleen doorgaans onvoldoende om de morbiditeit en het gebruik van gezondheidszorg te verminderen, met name in stedelijke bevolkingsgroepen met een hoog risico. Dientengevolge zijn intensievere interventies met meerdere componenten nodig om de astmabeheersing en -resultaten voor die jongeren met het hoogste risico te verbeteren. MST is een innovatieve, flexibele, thuis- en gemeenschapsgerichte gezinstherapie waarvan is aangetoond dat het de gezondheidsresultaten verbetert van stedelijke kinderen en adolescenten met andere chronische medische aandoeningen zoals diabetes type 1 en HIV-infectie. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van MST te bepalen bij het verbeteren van de gezondheidsresultaten en het verlagen van de zorgkosten bij stedelijke adolescenten met een hoog risico met matige tot ernstige aanhoudende astma.

Deelnemers zijn Afro-Amerikaanse adolescenten met een hoog risico met matige tot ernstige astma. Jongeren met een hoog risico worden gedefinieerd als jongeren die in de afgelopen 12 maanden één of meer ziekenhuisopnamen hebben gemaakt voor behandeling van astma. Bij een basisbezoek aan het ziekenhuis zullen de deelnemers vragenlijsten invullen en een interview houden, die beide gericht zijn op de familie- en astmageschiedenis van de deelnemer. Deelnemers hebben ook de mogelijkheid om het onderzoekspersoneel in plaats daarvan bij hen thuis te laten komen. Deelnemers worden vervolgens willekeurig toegewezen om ofwel MST plus standaard multidisciplinaire specialistische zorg of alleen standaard multidisciplinaire zorg te ontvangen.

Deelnemers die aan MST zijn toegewezen, zullen gedurende ongeveer 6 maanden psychologische behandelingssessies bij hen thuis volgen. De behandelsessies worden bijgewoond door zowel kinderen als ouders, vinden plaats op een door de deelnemers aangewezen tijdstip en duren ongeveer 1 uur. Deelnemers vullen ook vragenlijsten in over hun interacties met de therapeut en hun tevredenheid over de behandeling.

Deelnemers die alleen zijn toegewezen aan standaard multidisciplinaire specialistische zorg, krijgen gedurende ongeveer 6 maanden wekelijks ondersteunende gezinsbegeleiding aan huis. De behandeling zal het gezin emotionele steun bieden met betrekking tot astma, het gezin helpen problemen in de astmazorg op te sporen en specifieke ondersteuning bieden die hen kan helpen bij het beheersen van astma. De consulten zullen ongeveer 45 minuten duren.

Deelnemers aan beide groepen krijgen een behandeling gedurende 6 maanden en een follow-up gedurende 12 maanden. Deelnemers worden geëvalueerd bij aanvang en na 7 en 12 maanden. Families zullen ook gecontacteerd worden in maand 3 en 9 voor medische informatie. Tijdens het onderzoek worden de medische dossiers van deelnemers met astma beoordeeld op medische geschiedenis en kliniekbezoeken. Er kan ook contact worden opgenomen met andere medische zorgverleners die rechtstreeks voor het astma van de deelnemer zorgen (bijv. eerstelijnszorgverlener). Bij de evaluatie van maand 6 worden lengte- en gewichtsmetingen uitgevoerd.

De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit record wordt vermeld, is verkregen uit de "Voltooide datum" die is ingevoerd in het Query View Report System (QVR).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

170

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Wayne State University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Matig tot ernstig aanhoudend astma
  • Afro-Amerikaans
  • Een of meer ziekenhuisopnames voor astma in de afgelopen 12 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Er worden geen uitsluitingen gemaakt vanwege comorbide psychische problemen (d.w.z. aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit [ADHD], gedragsstoornis, depressie, angststoornis), met uitzondering van denkstoornissen (d.w.z. schizofrenie, autisme), suïcidaliteit of mentale retardatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Deelnemers krijgen Multisysteem Therapie (MST).
De behandeling zal bestaan ​​uit een thuis- en gemeenschapsgerichte intensieve interventie. Psychologische behandelingssessies worden bij de deelnemers thuis gegeven, op een door de deelnemer aangegeven tijdstip en duren ongeveer 1 uur.
Andere namen:
  • MST
Actieve vergelijker: 2
De deelnemers krijgen home-based, niet-directieve gezinsondersteuning.
De behandeling zal bestaan ​​uit Rogeriaanse, cliëntgerichte, niet-directieve counseling. De deelnemers krijgen wekelijks ondersteunende familiebegeleiding aan huis, met sessies van ongeveer 45 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Longfunctie (FEV-1, FVC)
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang van de studie en maand 7 (na behandeling) en 12
Gemeten bij aanvang van de studie en maand 7 (na behandeling) en 12
Gebruik van ziekenhuizen en spoedeisende hulp (voor verergering van astma)
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang van de studie en maand 7 (na behandeling) en 12
Gemeten bij aanvang van de studie en maand 7 (na behandeling) en 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Identificatie van bemiddelaars en moderatoren van MST-behandelingseffecten, bijv. individuele adolescente factoren (astma kennis/vaardigheid, geestelijke gezondheid); gezinsfactoren (gezinsroutines en relaties), etc.
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang van de studie en maand 7 (na behandeling) en 12
Gemeten bij aanvang van de studie en maand 7 (na behandeling) en 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 648
  • 1R01HL087272-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren