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Terapia multissistêmica para reduzir disparidades de saúde em adolescentes com asma

18 de agosto de 2016 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
A asma é uma doença pulmonar crônica que inflama e estreita as vias aéreas. Os sintomas podem incluir períodos recorrentes de chiado no peito, aperto no peito, falta de ar e tosse. Minoria, adolescentes do centro da cidade correm maior risco de complicações da doença, possivelmente devido ao mau gerenciamento da doença. O objetivo deste estudo é testar a eficácia da Terapia Multissistêmica (MST) - uma psicoterapia intensiva, baseada em casa e na comunidade - para melhorar o controle da asma e a saúde geral e reduzir os custos de saúde para adolescentes afro-americanos com asma.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora as taxas de asma infantil estejam aumentando em todo o mundo, mais alarmante é o aumento desproporcional nas taxas de asma entre crianças urbanas, desfavorecidas e pertencentes a minorias. As crianças do centro da cidade, particularmente os adolescentes, também parecem estar em maior risco de morbidade, mortalidade e visitas ao departamento de emergência como resultado da asma. Isso pode ser causado pelo mau gerenciamento da doença.

Devido aos múltiplos fatores que afetam se uma família é ou não capaz de lidar adequadamente com a asma de um jovem, as intervenções educacionais sozinhas são normalmente insuficientes para reduzir a morbidade e a utilização de cuidados de saúde, particularmente em populações urbanas de alto risco. Como resultado, intervenções mais intensivas e multicomponentes são necessárias para melhorar o manejo e os resultados da asma para os jovens com maior risco. O MST é uma terapia familiar inovadora, flexível, baseada em casa e na comunidade que demonstrou melhorar os resultados de saúde em crianças e adolescentes urbanos com outras condições médicas crônicas, como diabetes tipo 1 e infecção por HIV. O objetivo deste estudo é determinar a eficácia do MST em melhorar os resultados de saúde e reduzir os custos de saúde em adolescentes urbanos de alto risco com asma persistente moderada a grave.

Os participantes incluirão adolescentes afro-americanos de alto risco com asma moderada a grave. Jovens de alto risco são definidos como aqueles com uma ou mais internações para tratamento de asma nos últimos 12 meses. Em uma visita inicial ao hospital, os participantes preencherão questionários e uma entrevista, os quais enfocarão a família do participante e o histórico de asma. Os participantes também terão a opção de receber a visita do pessoal do estudo em sua casa. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber MST mais atendimento especializado multidisciplinar padrão ou atendimento multidisciplinar padrão sozinho.

Os participantes designados para o MST farão sessões de tratamento psicológico em suas casas por cerca de 6 meses. As sessões de tratamento serão assistidas por crianças e pais, ocorrem em horário designado pelos participantes e duram cerca de 1 hora. Os participantes também preencherão questionários sobre suas interações com o terapeuta e sua satisfação com o tratamento.

Os participantes designados apenas para cuidados especializados multidisciplinares padrão receberão aconselhamento familiar semanal de apoio em casa por cerca de 6 meses. O tratamento fornecerá apoio emocional à família em relação à asma, ajudará a família a identificar problemas no tratamento da asma e abordará suporte específico que pode ajudá-los no controle da asma. As sessões de aconselhamento duram cerca de 45 minutos.

Os participantes de ambos os grupos receberão tratamento por 6 meses e acompanhamento por 12 meses. Os participantes serão avaliados no início e após 7 e 12 meses. As famílias também serão contatadas durante os meses 3 e 9 para obter informações médicas. Durante o estudo, os prontuários médicos dos participantes com asma serão revisados ​​quanto ao histórico médico e visitas clínicas. Outros profissionais de saúde que cuidam diretamente da asma do participante (por exemplo, prestador de cuidados primários) também podem ser contatados. Na avaliação do 6º mês, serão feitas medições de altura e peso.

A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data de Conclusão" inserida no Sistema de Relatório de Visualização de Consulta (QVR).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

170

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Wayne State University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Asma persistente moderada a grave
  • afro-americano
  • Uma ou mais internações por asma nos últimos 12 meses

Critério de exclusão:

  • Nenhuma exclusão será feita devido a problemas de saúde mental comórbidos (ou seja, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade [TDAH], transtorno de conduta, depressão, transtorno de ansiedade), com exceção do transtorno do pensamento (ou seja, esquizofrenia, autismo), tendências suicidas ou retardo mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Os participantes receberão Terapia Multissistêmica (MST).
O tratamento consistirá em uma intervenção intensiva domiciliar e comunitária. As sessões de tratamento psicológico serão realizadas nas residências dos participantes, em horário designado pelo participante e terão a duração aproximada de 1 hora.
Outros nomes:
  • MST
Comparador Ativo: 2
Os participantes receberão apoio familiar não diretivo baseado em casa.
O tratamento consistirá em aconselhamento rogeriano, centrado no cliente e não diretivo. Os participantes receberão semanalmente aconselhamento familiar de apoio em casa, com sessões que duram cerca de 45 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Funcionamento pulmonar (VEF-1, CVF)
Prazo: Medido na entrada do estudo e nos meses 7 (pós-tratamento) e 12
Medido na entrada do estudo e nos meses 7 (pós-tratamento) e 12
Utilização de hospitais e departamentos de emergência (para exacerbação da asma)
Prazo: Medido na entrada do estudo e nos meses 7 (pós-tratamento) e 12
Medido na entrada do estudo e nos meses 7 (pós-tratamento) e 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Identificação de mediadores e moderadores dos efeitos do tratamento MST, por exemplo, fatores individuais do adolescente (conhecimento/habilidade em asma, saúde mental); fatores familiares (rotinas e relacionamentos familiares), etc.
Prazo: Medido na entrada do estudo e nos meses 7 (pós-tratamento) e 12
Medido na entrada do estudo e nos meses 7 (pós-tratamento) e 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

9 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2016

Última verificação

1 de julho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 648
  • 1R01HL087272-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia Multissistêmica

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