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SPIRIT PRIME臨床試験 (SPIRIT PRIME)

2015年5月12日 更新者：Abbott Medical Devices

SPIRIT PRIME 臨床試験。

XIENCE PRIME および XIENCE PRIME Long Lesion (LL) Everolimus Eluting Coronary Stent System (EECSS) の安全性と有効性を評価するために、最大 2 つの de novo 自然冠動脈病変による症候性心疾患を有する被験者の冠動脈管腔径を改善します。それぞれが異なる心外膜血管に入っています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

525

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Fairhope、Alabama、アメリカ、36532
        • Thomas Hospital
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85260
        • Scottsdale Healthcare
    • California
      • Sacramento、California、アメリカ、95819
        • Mercy General Hospital
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33765
        • Morton Plant Hospital
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32204
        • St. Vincents Medical Center
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Orlando Regional Medical Center
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32504-8721
        • Sacred Heart Hospital of Pensicola
    • Illinois
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62701
        • St. John's Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
        • St. Vincent Heart Center of Indiana
    • Iowa
      • West Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • Iowa Heart Center P.C.
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • University of Kansas Hospital
    • Louisiana
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71105
        • Willis Knighton Health System, Pierremont
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21218
        • Union Memorial Hospital
      • Salisbury、Maryland、アメリカ、21801
        • Peninsula Regional Medical Center
      • Takoma Park、Maryland、アメリカ、20912
        • Washington Adventist Hospital
    • Massachusetts
      • Hyannis、Massachusetts、アメリカ、02601
        • Cape Cod Hospital
    • Michigan
      • Bay City、Michigan、アメリカ、48706
        • Bay Regional Medical Center
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49048
        • Borgess Medical Center
      • Petoskey、Michigan、アメリカ、49770
        • Northern Michigan Hospital
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
        • Beaumont Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • Abbott Northwestern Hospital
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
        • St. Luke's Hospital
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Barnes Jewish Hospital
    • Montana
      • Missoula、Montana、アメリカ、59802
        • St. Patrick Hospital
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、アメリカ、08103
        • Cooper Health System
      • Ridgewood、New Jersey、アメリカ、07450
        • The Valley Hospital
    • New York
      • NY、New York、アメリカ、10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York、New York、アメリカ、10011
        • Gotham Cardiology
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28233
        • Presbyterian Hospital - Charlotte
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Forsyth Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • The Christ Hospital
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Elyria、Ohio、アメリカ、44035
        • EMH Regional Medical Center
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43608
        • St. Vincent Mercy Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
        • Hillcrest Medical Center
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • Geisinger Medical Center
      • Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17043
        • Pinnacle Health @ Harrisburg Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
        • Allegheny General Hospital
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
        • AnMed Health
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
        • Sanford USD Medical Center
    • Tennessee
      • Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
        • Wellmont Holston Valley Medical Center
    • Texas
      • Amarillo、Texas、アメリカ、79106
        • Northwest Texas Healthcare System
      • Austin、Texas、アメリカ、78756
        • Heart Hospital of Austin
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • St. Luke's Episcopal Hospital
      • Pearland、Texas、アメリカ、77581
        • The Methodist Hospital
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05401
        • Fletcher Allen Health Care
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
    • Washington
      • Bellevue、Washington、アメリカ、98004
        • Overlake Hospital Medical Center
      • Bellingham、Washington、アメリカ、98225
        • St. Joseph Hospital
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • Heart Clinics Northwest/ Sacred Heart Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center
  • オーストラリア
    • Queensland
      • Auchenflower、Queensland、オーストラリア
        • Wesley Hospital
      • Chermside、Queensland、オーストラリア、4061
        • The Prince Charles Hospital
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
        • Monash Heart
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3065
        • St. Vincent's Hospital
      • Richmond、Victoria、オーストラリア、3121
        • Epworth Hospital
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、オーストラリア
        • Royal Perth Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 対象者は 18 歳以上である必要があります。
  2. 被験者または法的に認可された代理人は、サイトの要件ごとに、研究関連の手順の前に書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
  3. -被験者は心筋虚血の証拠を持っている必要があります（例：安定または不安定狭心症、無症候性虚血、正の機能検査、または虚血と一致する心電図（ECG）の可逆的変化）。
  4. -被験者は、冠動脈バイパス移植（CABG）手術の受け入れ可能な候補者でなければなりません。
  5. 被験者は、プロトコルに必要なすべてのフォローアップ手順を受けることに同意する必要があります。
  6. -被験者は、インデックス手順に続く1年間、他の臨床研究に参加しないことに同意する必要があります。

血管造影の包含基準

  1. それぞれ異なる心外膜血管内の 1 つまたは 2 つの de novo 標的病変。

  2. 標的病変が 2 つある場合、両方の病変がそのレジストリの血管造影の適格基準を満たさなければなりません。

    o 単一のステントでカバーできる標的血管内の複数の限局性 de novo 病変は許容されます。

  3. 標的病変は、視覚的に推定された直径の狭窄が 50% 以上 100% 未満で、TIMI フローが 1 以上の主要な動脈または枝に位置している必要があります。

  4. 標的病変は、次の視覚的推定による参照血管径 (RVD) を備えたネイティブの冠状動脈に位置している必要があります。

    • コアサイズ XIENCE PRIME EECS による処理の場合、≥ 2.25 mm および ≤ 4.25 mm
    • XIENCE PRIME LL EECS による治療の場合、≥ 2.5 mm かつ ≤ 4.25 mm

  5. 標的病変は、視覚的な推定による長さのネイティブ冠状動脈に位置する必要があります。

    • コアサイズ XIENCE PRIME EECS による治療の場合は ≤ 22 mm
    • XIENCE PRIME LL EECS による治療では > 22 mm かつ ≤ 32 mm

除外基準:

  1. -被験者は、インデックス手順の前に急性心筋梗塞（AMI）の既知の診断を受けており（CK-MBが正常の上限の2倍以上）、手順の時点でCKとCK-MBが正常範囲内に戻っていません。
  2. 被験者は現在、虚血性心電図の変化を伴う硝酸塩に反応しない長引く胸痛など、AMI の新たな発症と一致する臨床症状を経験しています。
  3. 被験者は現在、血行動態の不安定性に関連する不安定な不整脈を患っています。
  4. -被験者は既知の左心室駆出率（LVEF）が30％未満である（値が不明な場合、および必要に応じて、インデックス手順の時点でLVEFを取得できます）。
  5. -被験者は、任意の心外膜血管（標的または非標的）で冠状動脈小線源治療を受けています。
  6. -被験者は臓器移植を受けたか、臓器移植の待機リストに載っています。
  7. -被験者は、悪性腫瘍の化学療法を受けているか、または受ける予定です インデックス手順の前30日以内または後1年以内。
  8. -被験者は胸部/縦隔への計画された放射線療法を受けているか、受ける予定です。
  9. -被験者は免疫抑制療法を受けているか、既知の免疫抑制または自己免疫疾患（例： ヒト免疫不全ウイルス、全身性エリテマトーデスなど）。
  10. -被験者は慢性抗凝固療法を受けています（ヘパリン、クマジンなど）。
  11. 被験者は低分子量ヘパリン（LMWH）の処置後が必要になります。
  12. -被験者は、アスピリン、ヘパリン/ビバリルジン、クロピドグレル/チクロピジン、エベロリムス、コバルト、クロム、ニッケル、タングステン、アクリルおよびフルオロポリマーに対する既知の過敏症または禁忌、または十分に前投薬できないコントラスト感度を持っています。
  13. アスピリンまたはクロピドグレルのいずれかを中止する必要がある処置後 12 か月以内に待機的手術が計画されています。
  14. -被験者は血小板数が<100,000細胞/ mm3または> 700,000細胞/ mm3、白血球（WBC）が<3,000細胞/ mm3、または肝疾患が記録されているか疑われている（肝炎の実験的証拠を含む）。
  15. -被験者は既知の腎不全を持っています（例は推定糸球体濾過率（eGFR）<60 ml / kg / m2、血清クレアチニンレベル≥2.5 mg / dL、または透析中）。
  16. -被験者は出血素因または凝固障害の病歴があるか、輸血を拒否します。
  17. -被験者は過去6か月以内に脳血管障害/脳卒中または一過性脳虚血性神経発作（TIA）を経験しました。
  18. 被験者は過去6ヶ月以内に重大な胃腸出血または重大な尿出血を経験しています。
  19. -被験者は、安全な6フレンチシース挿入を妨げる広範な末梢血管疾患を患っています。
  20. -被験者は他の医学的疾患（例：癌またはうっ血性心不全）または薬物乱用（アルコール、コカイン、ヘロインなど）の既知の履歴を持っているため、プロトコルへの違反を引き起こしたり、データの解釈を混乱させたり、限られた生活に関連したりする可能性があります期待（すなわち、1年未満）。
  21. -被験者は現在、主要評価項目をまだ完了していない別の臨床研究に参加しています。
  22. -妊娠中または授乳中の被験者、およびインデックス手順から1年以内に妊娠を計画している人。 出産の可能性のある女性被験者は、施設の標準検査ごとにインデックス手順の前の7日以内に陰性の妊娠検査を行う必要があります。

血管造影の除外基準 すべての血管造影の除外基準は、視覚的な推定に基づいています。

  1. -動脈または伏在静脈グラフト内に位置するか、病変のある（血管造影図による血管の不規則性および> 20％の狭窄病変）動脈または伏在静脈グラフトの遠位に位置する標的病変。
  2. 直径 2 mm 以上の側枝を伴う分岐を含む標的病変および/または小孔病変 > 40% 狭窄または保護ガイドワイヤーを必要とする側枝、または拡張を必要とする側枝。
  3. ワイヤーと交差する前の完全閉塞 (TIMI フロー 0) の標的病変。
  4. 血行再建術を必要とする別の病変は、標的病変の同じ心外膜血管に位置しています。
  5. 再狭窄の標的病変。
  6. 大動脈口標的病変 (大動脈接合部から 3 mm 以内)。
  7. 標的病変は左側の主な位置にあります。
  8. LAD または LCX の起点から 2 mm 以内にある標的病変。
  9. 極端な屈曲（90°以上）または過度のねじれ（45°以上の角度が2つ以上）が病変の近位または病変内にある。
  10. 標的病変の近位または内部に重度の石灰化。
  11. 血管造影画像に示されているように、標的血管には血栓が含まれています。
  12. 標的病変は、標的血管（例えば、 アテレクトミー、カッティングバルーン）。
  13. 標的血管は、以前に任意のタイプの PCI で治療されています (例: バルーン血管形成術、ステント、カッティングバルーン、アテローム切除術) インデックス手順の 9 か月前。
  14. -非標的血管は、インデックス手順の90日未満前に、任意のタイプのPCIで以前に治療されています。
  15. 追加の臨床的に重要な病変 (例: %DS ≥ 50%) が対象の血管または側枝で PCI が必要となる可能性がある場合、指標処置後 90 日未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コア サイズ レジストリ (CSR)
コア サイズは、使用されるステントの直径の範囲を示します。
デバイス：コアサイズ Xience Prime
コアサイズには、さまざまなステントサイズが含まれます。
実験的：長い病変登録 (LLR)
長い病変ステントの使用。
デバイス：ザイエンス プライム ロング 病変 (LL)
長い病変ステントのサイズには、さまざまなサイズがあります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標的病変不全 (TLF)
時間枠：1年

以下の複合レート:

プロトコルごとの心臓死標的血管心筋梗塞 (TV-MI) および臨床的に示された標的病変血行再建術 (CI-TLR)。
1年
標的病変不全 (TLF)
時間枠：2年

以下の複合レート:

プロトコルごとの心臓死標的血管心筋梗塞 (TV-MI) および臨床的に示された標的病変血行再建術 (CI-TLR)。
2年
標的病変不全 (TLF)
時間枠：3年

以下の複合レート:

プロトコルごとの心臓死標的血管心筋梗塞 (TV-MI) および臨床的に示された標的病変血行再建術 (CI-TLR)。
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手続き時間
時間枠：ガイドカテーテルの挿入から抜去まで
処置時間は、ガイドカテーテルの挿入と抜去の間の時間として定義されます。
ガイドカテーテルの挿入から抜去まで
デバイスの成功 (病変ベース)
時間枠：インデックス手順の開始からインデックス手順の終了まで
デバイスの成功は、50% 未満の最終的なステント内残径狭窄の達成として定義されます (QCA による)。
インデックス手順の開始からインデックス手順の終了まで
手続き上の成功（サブジェクトベース）
時間枠：インデックス手順の開始からインデックス手順の終了まで
処置の成功は、最終的なステント内直径の狭窄が < 50% (QCA による) であると定義されます。 プロトコルごと。
インデックス手順の開始からインデックス手順の終了まで
すべての死（心臓、血管、非心血管）
時間枠：病院内は、インデックス手順後7日以内です
病院内は、インデックス手順後7日以内です
すべての死（心臓、血管、非心血管）
時間枠：30日
30日
すべての死（心臓、血管、非心血管）
時間枠：180日
180日
すべての死（心臓、血管、非心血管）
時間枠：1年
1年
すべての死（心臓、血管、非心血管）
時間枠：2年
2年
すべての死（心臓、血管、非心血管）
時間枠：3年
3年
標的血管心筋梗塞 (TV-MI) - Q 波および非 Q 波 (非標的血管に明確に起因しない MI として定義)
時間枠：入院中とは、指標処置後 7 日以内の入院と定義されます。
プロトコルごと
入院中とは、指標処置後 7 日以内の入院と定義されます。
標的血管心筋梗塞 (TV-MI) - Q 波および非 Q 波 (非標的血管に明確に起因しない MI として定義)
時間枠：30日
プロトコルごと
30日
標的血管心筋梗塞 (TV-MI) - Q 波および非 Q 波 (非標的血管に明確に起因しない MI として定義)
時間枠：180日
プロトコルごと
180日
標的血管心筋梗塞 (TV-MI) - Q 波および非 Q 波 (非標的血管に明確に起因しない MI として定義)
時間枠：1年
プロトコルごと
1年
標的血管心筋梗塞 (TV-MI) - Q 波および非 Q 波 (非標的血管に明確に起因しない MI として定義)
時間枠：2年
プロトコルごと
2年
標的血管心筋梗塞 (TV-MI) - Q 波および非 Q 波 (非標的血管に明確に起因しない MI として定義)
時間枠：3年
プロトコルごと
3年
Non-target Vessel MI (Q-wave、Non-Q-wave)
時間枠：入院とは、指標処置後 7 日以内の入院と定義されます。
プロトコルごと
入院とは、指標処置後 7 日以内の入院と定義されます。
Non-target Vessel MI (Q-wave、Non-Q-wave)
時間枠：30日
プロトコルごと
30日
Non-target Vessel MI (Q-wave、Non-Q-wave)
時間枠：180日
プロトコルごと
180日
Non-target Vessel MI (Q-wave、Non-Q-wave)
時間枠：1年
プロトコルごと
1年
Non-target Vessel MI (Q-wave、Non-Q-wave)
時間枠：2年
プロトコルごと
2年
Non-target Vessel MI (Q-wave、Non-Q-wave)
時間枠：3年
プロトコルごと
3年
臨床的に適応のある標的病変の血行再建術
時間枠：入院とは、指標処置後 7 日以内の入院と定義されます。
入院とは、指標処置後 7 日以内の入院と定義されます。
臨床的に適応のある標的病変の血行再建術
時間枠：30日
30日
臨床的に適応のある標的病変の血行再建術
時間枠：180日
180日
臨床的に適応のある標的病変の血行再建術
時間枠：1年
1年
臨床的に適応のある標的病変の血行再建術
時間枠：2年
2年
臨床的に適応のある標的病変の血行再建術
時間枠：3年
3年
臨床的に示された標的血管血行再建術 (TVR = TV における TLR および非 TLR)
時間枠：入院とは、指標処置後 7 日以内の入院と定義されます。
入院とは、指標処置後 7 日以内の入院と定義されます。
臨床的に示された標的血管血行再建術 (TVR = TV における TLR および非 TLR)
時間枠：30日
30日
臨床的に示された標的血管血行再建術 (TVR = TV における TLR および非 TLR)
時間枠：180日
180日
臨床的に示された標的血管血行再建術 (TVR = TV における TLR および非 TLR)
時間枠：1年
1年
臨床的に示された標的血管血行再建術 (TVR = TV における TLR および非 TLR)
時間枠：2年
2年
臨床的に示された標的血管血行再建術 (TVR = TV における TLR および非 TLR)
時間枠：3年
3年
すべての TLR (CI および非 CI)
時間枠：入院とは、指標処置後 7 日以内の入院と定義されます。
入院とは、指標処置後 7 日以内の入院と定義されます。
すべての TLR (CI および非 CI)
時間枠：30日
30日
すべての TLR (CI および非 CI)
時間枠：180日
180日
すべての TLR (CI および非 CI)
時間枠：1年
1年
すべての TLR (CI および非 CI)
時間枠：2年
2年
すべての TLR (CI および非 CI)
時間枠：3年
3年
すべての TVR (CI および非 CI)
時間枠：入院とは、指標処置後 7 日以内の入院と定義されます。
入院とは、指標処置後 7 日以内の入院と定義されます。
すべての TVR (CI および非 CI)
時間枠：30日
30日
すべての TVR (CI および非 CI)
時間枠：180日
180日
すべての TVR (CI および非 CI)
時間枠：1年
1年
すべての TVR (CI および非 CI)
時間枠：2年
2年
すべての TVR (CI および非 CI)
時間枠：3年
3年
すべての冠動脈血行再建術 (TVR および非 TVR)
時間枠：入院とは、指標処置後 7 日以内の入院と定義されます。
入院とは、指標処置後 7 日以内の入院と定義されます。
すべての冠動脈血行再建術 (TVR および非 TVR)
時間枠：30日
30日
すべての冠動脈血行再建術 (TVR および非 TVR)
時間枠：180日
180日
すべての冠動脈血行再建術 (TVR および非 TVR)
時間枠：1年
1年
すべての冠動脈血行再建術 (TVR および非 TVR)
時間枠：2年
2年
すべての冠動脈血行再建術 (TVR および非 TVR)
時間枠：3年
3年
心臓死/全心筋梗塞
時間枠：入院とは、指標処置後 7 日以内の入院と定義されます。
入院とは、指標処置後 7 日以内の入院と定義されます。
心臓死/全心筋梗塞
時間枠：30日
プロトコルごと
30日
心臓死/全心筋梗塞
時間枠：180日
プロトコルごと
180日
心臓死/全心筋梗塞
時間枠：1年
プロトコルごと
1年
心臓死/全心筋梗塞
時間枠：2年
プロトコルごと
2年
心臓死/全心筋梗塞
時間枠：3年
プロトコルごと
3年
心臓死/すべての MI/CI-TLR
時間枠：病院で
病院で
心臓死/すべての MI/CI-TLR
時間枠：30日
プロトコルごと
30日
心臓死/すべての MI/CI-TLR
時間枠：180日
プロトコルごと
180日
心臓死/すべての MI/CI-TLR
時間枠：1年
プロトコルごと
1年
心臓死/すべての MI/CI-TLR
時間枠：2年
プロトコルごと
2年
心臓死/すべての MI/CI-TLR
時間枠：3年
プロトコルごと
3年
すべての死/すべての心筋梗塞/すべての冠動脈血行再建術
時間枠：入院とは、指標処置後 7 日以内の入院と定義されます。
プロトコルごと
入院とは、指標処置後 7 日以内の入院と定義されます。
すべての死/すべての心筋梗塞/すべての冠動脈血行再建術
時間枠：30日
プロトコルごと
30日
すべての死/すべての心筋梗塞/すべての冠動脈血行再建術
時間枠：180日
プロトコルごと
180日
すべての死/すべての心筋梗塞/すべての冠動脈血行再建術
時間枠：1年
プロトコルごと
1年
すべての死/すべての心筋梗塞/すべての冠動脈血行再建術
時間枠：2年
プロトコルごと
2年
すべての死/すべての心筋梗塞/すべての冠動脈血行再建術
時間枠：3年
プロトコルごと
3年
ステント血栓症
時間枠：急性（1日以内）
プロトコルごとおよび学術研究コンソーシアムごと (ARC、明確/可能性あり)
急性（1日以内）
ステント血栓症
時間枠：亜急性（>1～30日）
プロトコルごとおよび ARC ごと
亜急性（>1～30日）
ステント血栓症
時間枠：急性/亜急性 (0 - 30 日)
プロトコルごとおよび ARC ごと
急性/亜急性 (0 - 30 日)
ステント血栓症
時間枠：遅延 (31 - 393 日)
プロトコルごとおよび ARC ごと
遅延 (31 - 393 日)
ステント血栓症
時間枠：遅延 (31 - 758 日)
プロトコルごと
遅延 (31 - 758 日)
ステント血栓症
時間枠：非常に遅い (394 - 758 日)
ARC ごとに、明確かつ可能性が高い
非常に遅い (394 - 758 日)
ステント血栓症
時間枠：遅延 (31 - 1123 日)
プロトコルごと
遅延 (31 - 1123 日)
ステント血栓症
時間枠：非常に遅い (394 - 1123 日)
ARC ごとに、明確かつ可能性が高い
非常に遅い (394 - 1123 日)
ステント血栓症
時間枠：全体 (0 ～ 393 日)
プロトコルごとおよび ARC ごと
全体 (0 ～ 393 日)
ステント血栓症
時間枠：全体 (0 ～ 758 日)
プロトコルごと
全体 (0 ～ 758 日)
ステント血栓症
時間枠：全体 (0 ～ 758 日)
ARC ごとに、明確かつ可能性が高い
全体 (0 ～ 758 日)
ステント血栓症
時間枠：全体 (0 ～ 1123 日)
プロトコルごと
全体 (0 ～ 1123 日)
ステント血栓症
時間枠：全体 (0 ～ 1123 日)
ARC ごとに、明確かつ可能性が高い
全体 (0 ～ 1123 日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Abbott Medical Devices

捜査官

  • 主任研究者：Marco Costa, MD, PhD、University Hospitals Cleveland Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

一次修了 (実際)

2011年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年2月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月8日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月12日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 06-373

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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