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SPIRIT PRIME 임상시험 (SPIRIT PRIME)

2015년 5월 12일 업데이트: Abbott Medical Devices

SPIRIT PRIME 임상시험.

XIENCE PRIME 및 XIENCE PRIME Long Lesion(LL) Everolimus Eluting Coronary Stent System(EECSS)의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 최대 2개의 새로운 고유 관상 동맥 병변으로 인해 증상이 있는 심장 질환이 있는 피험자의 관상 내강 직경을 개선합니다. 각각 다른 심외막 혈관에 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

525

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, 미국, 36532
        • Thomas Hospital
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85260
        • Scottsdale Healthcare
    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95819
        • Mercy General Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, 미국, 33765
        • Morton Plant Hospital
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32204
        • St. Vincents Medical Center
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Orlando Regional Medical Center
      • Pensacola, Florida, 미국, 32504-8721
        • Sacred Heart Hospital of Pensicola
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, 미국, 62701
        • St. John's Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • St. Vincent Heart Center of Indiana
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Iowa Heart Center P.C.
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Hospital
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71105
        • Willis Knighton Health System, Pierremont
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21218
        • Union Memorial Hospital
      • Salisbury, Maryland, 미국, 21801
        • Peninsula Regional Medical Center
      • Takoma Park, Maryland, 미국, 20912
        • Washington Adventist Hospital
    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, 미국, 02601
        • Cape Cod Hospital
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, 미국, 48706
        • Bay Regional Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49048
        • Borgess Medical Center
      • Petoskey, Michigan, 미국, 49770
        • Northern Michigan Hospital
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • Beaumont Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • St. Luke's Hospital
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Barnes Jewish Hospital
    • Montana
      • Missoula, Montana, 미국, 59802
        • St. Patrick Hospital
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, 미국, 08103
        • Cooper Health System
      • Ridgewood, New Jersey, 미국, 07450
        • The Valley Hospital
    • New York
      • NY, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10011
        • Gotham Cardiology
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28233
        • Presbyterian Hospital - Charlotte
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Forsyth Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • The Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Elyria, Ohio, 미국, 44035
        • EMH Regional Medical Center
      • Toledo, Ohio, 미국, 43608
        • St. Vincent Mercy Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
        • Hillcrest Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17043
        • Pinnacle Health @ Harrisburg Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • Allegheny General Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, 미국, 29621
        • AnMed Health
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
        • Sanford USD Medical Center
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
        • Wellmont Holston Valley Medical Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79106
        • Northwest Texas Healthcare System
      • Austin, Texas, 미국, 78756
        • Heart Hospital of Austin
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • St. Luke's Episcopal Hospital
      • Pearland, Texas, 미국, 77581
        • The Methodist Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401
        • Fletcher Allen Health Care
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
    • Washington
      • Bellevue, Washington, 미국, 98004
        • Overlake Hospital Medical Center
      • Bellingham, Washington, 미국, 98225
        • St. Joseph Hospital
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • Heart Clinics Northwest/ Sacred Heart Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center
  • 호주
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, 호주
        • Wesley Hospital
      • Chermside, Queensland, 호주, 4061
        • The Prince Charles Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, 호주, 3168
        • Monash Heart
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3065
        • St. Vincent's Hospital
      • Richmond, Victoria, 호주, 3121
        • Epworth Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, 호주
        • Royal Perth Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
  2. 피험자 또는 법적으로 권한을 위임받은 대리인은 사이트 요구 사항에 따라 모든 연구 관련 절차 이전에 서면 동의서를 제공해야 합니다.
  3. 피험자는 심근 허혈의 증거가 있어야 합니다(예: 안정 또는 불안정 협심증, 무증상 허혈, 양성 기능 연구 또는 허혈과 일치하는 심전도(ECG)의 가역적 변화).
  4. 피험자는 관상동맥우회술(CABG) 수술에 적합해야 합니다.
  5. 피험자는 프로토콜에서 요구하는 모든 후속 조치를 받는 데 동의해야 합니다.
  6. 피험자는 색인 절차 후 1년 동안 다른 임상 연구에 참여하지 않는 데 동의해야 합니다.

혈관 조영 포함 기준

  1. 각각 다른 심외막 혈관에서 하나 또는 두 개의 de novo 표적 병변.

  2. 두 개의 표적 병변이 있는 경우 두 병변 모두 해당 레지스트리에 대한 혈관 조영 적격성 기준을 충족해야 합니다.

    o 단일 스텐트로 덮을 수 있는 대상 혈관의 다중 초점 신생 병변은 허용됩니다.

  3. 대상 병변은 TIMI 흐름이 ≥ 1인 상태에서 육안으로 직경이 50% 이상 및 100% 미만으로 추정되는 주요 동맥 또는 가지에 위치해야 합니다.

  4. 대상 병변은 다음을 육안으로 추정하여 기준 혈관 직경(RVD)이 있는 천연 관상 동맥에 위치해야 합니다.

    • 코어 크기 XIENCE PRIME EECS에 의한 치료의 경우 ≥ 2.25mm 및 ≤ 4.25mm
    • XIENCE PRIME LL EECS로 치료하는 경우 ≥ 2.5 mm 및 ≤ 4.25 mm

  5. 대상 병변은 다음과 같은 육안 추정에 의한 길이의 원래 관상 동맥에 위치해야 합니다.

    • 코어 크기 XIENCE PRIME EECS에 의한 치료의 경우 ≤ 22 mm
    • XIENCE PRIME LL EECS로 치료하는 경우 > 22 mm 및 ≤ 32 mm

제외 기준:

  1. 피험자는 지표 시술 전에 급성 심근경색(AMI) 진단을 받았고(CK-MB ≥ 정상 상한치의 2배) 시술 시 CK 및 CK-MB가 정상 범위 내로 돌아오지 않았습니다.
  2. 피험자는 현재 허혈성 ECG 변화와 함께 질산염에 반응하지 않는 지속적인 흉통과 같은 새로운 발병 AMI와 일치하는 임상 증상을 경험하고 있습니다.
  3. 피험자는 현재 혈역학적 불안정성과 관련된 불안정한 심장 부정맥을 앓고 있습니다.
  4. 피험자는 알려진 좌심실 박출률(LVEF) < 30%를 가집니다(LVEF는 값을 알 수 없고 필요한 경우 인덱스 절차 시에 얻을 수 있음).
  5. 피험자는 모든 심외막 혈관(표적 또는 비표적)에서 관상 동맥 근접 치료를 받았습니다.
  6. 대상은 장기 이식을 받았거나 장기 이식 대기자 명단에 있습니다.
  7. 피험자는 지표 시술 전 30일 이내 또는 후 1년 이내에 악성 종양에 대한 화학 요법을 받고 있거나 받을 예정입니다.
  8. 대상자는 흉부/종격동에 계획된 방사선 요법을 받고 있거나 받을 예정입니다.
  9. 피험자는 면역억제 요법을 받고 있거나 알려진 면역억제 또는 자가면역 질환(예: 인간 면역 결핍 바이러스, 전신성 홍 반성 루푸스 등).
  10. 피험자는 만성 항응고 요법(예: 헤파린, 쿠마딘)을 받고 있습니다.
  11. 피험자는 시술 후 저분자량 헤파린(LMWH)이 필요합니다.
  12. 피험자는 아스피린, 헤파린/비발리루딘, 클로피도그렐/티클로피딘, 에베로리무스, 코발트, 크롬, 니켈, 텅스텐, 아크릴 및 플루오로 폴리머에 대해 알려진 과민성 또는 금기 사항이 있거나 적절하게 사전 치료할 수 없는 조영제 민감성을 가지고 있습니다.
  13. 선택적 수술은 아스피린이나 클로피도그렐을 중단해야 하는 시술 후 12개월 이내에 계획됩니다.
  14. 피험자는 혈소판 수가 < 100,000 cells/mm3 또는 > 700,000 cells/mm3, 백혈구(WBC)가 < 3,000 cells/mm3이거나 문서화되었거나 의심되는 간 질환(간염의 실험실 증거 포함)이 있습니다.
  15. 피험자는 알려진 신부전증이 있습니다(예: 추정 사구체 여과율(eGFR) < 60 ml/kg/m2, 혈청 크레아티닌 수치 ≥ 2.5 mg/dL, 또는 투석 중이지만 이에 국한되지 않음).
  16. 피험자는 출혈 체질 또는 응고 장애의 병력이 있거나 수혈을 거부할 것입니다.
  17. 피험자는 지난 6개월 이내에 뇌혈관 사고/뇌졸중 또는 일과성 허혈성 신경학적 발작(TIA)을 겪었습니다.
  18. 피험자는 지난 6개월 이내에 심각한 위장 출혈 또는 심각한 요로 출혈이 있었습니다.
  19. 피험자는 안전한 6 French sheath 삽입을 방해하는 광범위한 말초 혈관 질환이 있습니다.
  20. 피험자는 다른 의학적 질병(예: 암 또는 울혈성 심부전)이 있거나 약물 남용(알코올, 코카인, 헤로인 등)의 알려진 병력이 있어 프로토콜을 준수하지 않거나 데이터 해석을 혼란스럽게 하거나 제한된 수명과 관련될 수 있습니다. 기대(즉, 1년 미만).
  21. 피험자는 현재 아직 1차 종점을 완료하지 않은 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
  22. 임신 또는 수유중인 피험자 및 색인 절차 후 최대 1년의 기간 동안 임신을 계획하는 사람. 가임 가능성이 있는 여성 피험자는 현장 표준 검사에 따라 색인 절차 전 7일 이내에 실시한 임신 검사 결과가 음성이어야 합니다.

혈관조영 제외 기준 모든 혈관조영 제외 기준은 육안 평가를 기반으로 합니다.

  1. 동맥 또는 복재정맥 이식편 내에 위치하거나 질환이 있는(혈관 조영술당 혈관 불규칙성 및 > 20% 협착 병변) 동맥 또는 복재정맥 이식편의 말단에 위치한 표적 병변.
  2. 직경이 2mm 이상인 측지 분기점 및/또는 협착이 40%를 초과하는 구멍 병변 또는 보호 유도선이 필요한 측지 또는 확장이 필요한 측지와 관련된 표적 병변.
  3. 와이어와 교차하기 전에 전체 폐색(TIMI 흐름 0)이 있는 표적 병변.
  4. 혈관재생술이 필요한 또 다른 병변은 표적 병변과 동일한 심외막 혈관에 위치한다.
  5. 재협착 표적 병변.
  6. 대동맥 입구 표적 병변(대동맥 접합부의 3mm 이내).
  7. 대상 병변은 왼쪽 주요 위치에 있습니다.
  8. LAD 또는 LCX의 기원에서 2mm 이내에 위치한 표적 병변.
  9. 병변 근위 또는 병변 내에서 극단적인 각도(≥ 90°) 또는 과도한 비틀림(≥ 2개의 45° 각도).
  10. 대상 병변 근위부 또는 내에서 심한 석회화.
  11. 표적 혈관은 혈관 조영 이미지에 표시된 대로 혈전을 포함합니다.
  12. 표적 병변은 표적 혈관 치료를 위한 지표 시술 시 사전 확장 및 스텐트 시술 이외의 시술이 필요할 확률이 높습니다(예: 죽종 절제술, 절단 풍선).
  13. 대상 혈관은 이전에 모든 유형의 PCI(예: 풍선 혈관성형술, 스텐트, 절단 풍선, 죽상절제술) 인덱스 시술 전 9개월 미만.
  14. 비표적 혈관은 색인 절차 전 < 90일 이전에 모든 유형의 PCI로 처리되었습니다.
  15. 추가적인 임상적으로 중요한 병변(들)(예. %DS ≥ 50%) 인덱스 절차 후 < 90일에 PCI가 필요할 수 있는 대상 혈관 또는 측면 분기에서.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코어 크기 레지스트리(CSR)
코어 크기는 사용된 스텐트의 직경 범위를 나타냅니다.
장치: 코어 크기 Xience 프라임
코어 크기에는 다양한 스텐트 크기가 포함됩니다.
실험적: 긴 병변 레지스트리(LLR)
긴 병변 스텐트 사용.
장치: 자이언스 프라임 롱레션(LL)
긴 병변 스텐트 크기에는 다양한 크기가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표적 병변 실패(TLF)
기간: 일년

종합 요율:

프로토콜에 따른 심장 사망 표적 혈관 심근 경색증(TV-MI) 및 임상적으로 지시된 표적 병변 재관류술(CI-TLR).
일년
표적 병변 실패(TLF)
기간: 2 년

종합 요율:

프로토콜에 따른 심장 사망 표적 혈관 심근 경색증(TV-MI) 및 임상적으로 지시된 표적 병변 재관류술(CI-TLR).
2 년
표적 병변 실패(TLF)
기간: 3 년

종합 요율:

프로토콜에 따른 심장 사망 표적 혈관 심근 경색증(TV-MI) 및 임상적으로 지시된 표적 병변 재관류술(CI-TLR).
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차 시간
기간: 가이드 카테터의 삽입에서 제거까지
절차 시간은 가이드 카테터 삽입과 제거 사이의 시간으로 정의됩니다.
가이드 카테터의 삽입에서 제거까지
장치 성공(병변 기준)
기간: 색인 절차 시작부터 색인 절차 종료까지
장치 성공은 최종 스텐트 내 잔여 직경 협착증이 < 50%(QCA 기준) 달성된 것으로 정의됩니다.
색인 절차 시작부터 색인 절차 종료까지
절차적 성공(주제 기준)
기간: 색인 절차 시작부터 색인 절차 종료까지
절차 성공은 최종 스텐트 내 직경 협착증이 < 50%(QCA 기준) 달성한 것으로 정의됩니다. 프로토콜 당.
색인 절차 시작부터 색인 절차 종료까지
모든 사망(심장, 혈관, 비심혈관)
기간: 병원 입원은 색인 절차 후 7일 이하입니다.
병원 입원은 색인 절차 후 7일 이하입니다.
모든 사망(심장, 혈관, 비심혈관)
기간: 30 일
30 일
모든 사망(심장, 혈관, 비심혈관)
기간: 180일
180일
모든 사망(심장, 혈관, 비심혈관)
기간: 일년
일년
모든 사망(심장, 혈관, 비심혈관)
기간: 2 년
2 년
모든 사망(심장, 혈관, 비심혈관)
기간: 3 년
3 년
표적 혈관-심근 경색(TV-MI) - Q파 및 비 Q파(비표적 혈관에 명확하게 기인하지 않는 MI로 정의됨)
기간: 병원 내는 인덱스 절차 후 7일 이하의 입원으로 정의됩니다.
프로토콜 당
병원 내는 인덱스 절차 후 7일 이하의 입원으로 정의됩니다.
표적 혈관-심근 경색(TV-MI) - Q파 및 비 Q파(비표적 혈관에 명확하게 기인하지 않는 MI로 정의됨)
기간: 30 일
프로토콜 당
30 일
표적 혈관-심근 경색(TV-MI) - Q파 및 비 Q파(비표적 혈관에 명확하게 기인하지 않는 MI로 정의됨)
기간: 180일
프로토콜 당
180일
표적 혈관-심근 경색(TV-MI) - Q파 및 비 Q파(비표적 혈관에 명확하게 기인하지 않는 MI로 정의됨)
기간: 일년
프로토콜 당
일년
표적 혈관-심근 경색(TV-MI) - Q파 및 비 Q파(비표적 혈관에 명확하게 기인하지 않는 MI로 정의됨)
기간: 2 년
프로토콜 당
2 년
표적 혈관-심근 경색(TV-MI) - Q파 및 비 Q파(비표적 혈관에 명확하게 기인하지 않는 MI로 정의됨)
기간: 3 년
프로토콜 당
3 년
Non-target Vessel MI(Q-wave, Non Q-wave)
기간: 병원 내는 인덱스 절차 후 7일 이하의 입원으로 정의됩니다.
프로토콜 당
병원 내는 인덱스 절차 후 7일 이하의 입원으로 정의됩니다.
Non-target Vessel MI(Q-wave, Non Q-wave)
기간: 30 일
프로토콜 당
30 일
Non-target Vessel MI(Q-wave, Non Q-wave)
기간: 180일
프로토콜 당
180일
Non-target Vessel MI(Q-wave, Non Q-wave)
기간: 일년
프로토콜 당
일년
Non-target Vessel MI(Q-wave, Non Q-wave)
기간: 2 년
프로토콜 당
2 년
Non-target Vessel MI(Q-wave, Non Q-wave)
기간: 3 년
프로토콜 당
3 년
임상적 적응증 표적 병변 재관류화
기간: 병원 내는 인덱스 절차 후 7일 이하의 입원으로 정의됩니다.
병원 내는 인덱스 절차 후 7일 이하의 입원으로 정의됩니다.
임상적 적응증 표적 병변 재관류화
기간: 30 일
30 일
임상적 적응증 표적 병변 재관류화
기간: 180일
180일
임상적 적응증 표적 병변 재관류화
기간: 일년
일년
임상적 적응증 표적 병변 재관류화
기간: 2 년
2 년
임상적 적응증 표적 병변 재관류화
기간: 3 년
3 년
임상적으로 표시된 표적 혈관 재관류술(TVR = TV의 TLR 및 비TLR)
기간: 병원 내는 인덱스 절차 후 7일 이하의 입원으로 정의됩니다.
병원 내는 인덱스 절차 후 7일 이하의 입원으로 정의됩니다.
임상적으로 표시된 표적 혈관 재관류술(TVR = TV의 TLR 및 비TLR)
기간: 30 일
30 일
임상적으로 표시된 표적 혈관 재관류술(TVR = TV의 TLR 및 비TLR)
기간: 180일
180일
임상적으로 표시된 표적 혈관 재관류술(TVR = TV의 TLR 및 비TLR)
기간: 일년
일년
임상적으로 표시된 표적 혈관 재관류술(TVR = TV의 TLR 및 비TLR)
기간: 2 년
2 년
임상적으로 표시된 표적 혈관 재관류술(TVR = TV의 TLR 및 비TLR)
기간: 3 년
3 년
모든 TLR(CI 및 비CI)
기간: 병원 내는 인덱스 절차 후 7일 이하의 입원으로 정의됩니다.
병원 내는 인덱스 절차 후 7일 이하의 입원으로 정의됩니다.
모든 TLR(CI 및 비CI)
기간: 30 일
30 일
모든 TLR(CI 및 비CI)
기간: 180일
180일
모든 TLR(CI 및 비CI)
기간: 일년
일년
모든 TLR(CI 및 비CI)
기간: 2 년
2 년
모든 TLR(CI 및 비CI)
기간: 3 년
3 년
모든 TVR(CI 및 비CI)
기간: 병원 내는 인덱스 절차 후 7일 이하의 입원으로 정의됩니다.
병원 내는 인덱스 절차 후 7일 이하의 입원으로 정의됩니다.
모든 TVR(CI 및 비CI)
기간: 30 일
30 일
모든 TVR(CI 및 비CI)
기간: 180일
180일
모든 TVR(CI 및 비CI)
기간: 일년
일년
모든 TVR(CI 및 비CI)
기간: 2 년
2 년
모든 TVR(CI 및 비CI)
기간: 3 년
3 년
모든 관상동맥 재생술(TVR 및 비TVR)
기간: 병원 내는 인덱스 절차 후 7일 이하의 입원으로 정의됩니다.
병원 내는 인덱스 절차 후 7일 이하의 입원으로 정의됩니다.
모든 관상동맥 재생술(TVR 및 비TVR)
기간: 30 일
30 일
모든 관상동맥 재생술(TVR 및 비TVR)
기간: 180일
180일
모든 관상동맥 재생술(TVR 및 비TVR)
기간: 일년
일년
모든 관상동맥 재생술(TVR 및 비TVR)
기간: 2 년
2 년
모든 관상동맥 재생술(TVR 및 비TVR)
기간: 3 년
3 년
심장사/모든 MI
기간: 병원 내는 인덱스 절차 후 7일 이하의 입원으로 정의됩니다.
병원 내는 인덱스 절차 후 7일 이하의 입원으로 정의됩니다.
심장사/모든 MI
기간: 30 일
프로토콜 당
30 일
심장사/모든 MI
기간: 180일
프로토콜 당
180일
심장사/모든 MI
기간: 일년
프로토콜 당
일년
심장사/모든 MI
기간: 2 년
프로토콜 당
2 년
심장사/모든 MI
기간: 3 년
프로토콜 당
3 년
심장사/모든 MI/CI-TLR
기간: 병원에서
병원에서
심장사/모든 MI/CI-TLR
기간: 30 일
프로토콜 당
30 일
심장사/모든 MI/CI-TLR
기간: 180일
프로토콜 당
180일
심장사/모든 MI/CI-TLR
기간: 일년
프로토콜 당
일년
심장사/모든 MI/CI-TLR
기간: 2 년
프로토콜 당
2 년
심장사/모든 MI/CI-TLR
기간: 3 년
프로토콜 당
3 년
모든 사망/모든 MI/모든 관상 혈관 재생술
기간: 병원 내는 인덱스 절차 후 7일 이하의 입원으로 정의됩니다.
프로토콜 당
병원 내는 인덱스 절차 후 7일 이하의 입원으로 정의됩니다.
모든 사망/모든 MI/모든 관상 혈관 재생술
기간: 30 일
프로토콜 당
30 일
모든 사망/모든 MI/모든 관상 혈관 재생술
기간: 180일
프로토콜 당
180일
모든 사망/모든 MI/모든 관상 혈관 재생술
기간: 일년
프로토콜 당
일년
모든 사망/모든 MI/모든 관상 혈관 재생술
기간: 2 년
프로토콜 당
2 년
모든 사망/모든 MI/모든 관상 혈관 재생술
기간: 3 년
프로토콜 당
3 년
스텐트 혈전증
기간: 급성(≤1일)
프로토콜 및 학술 연구 컨소시엄(ARC, 확정/확률)에 따라
급성(≤1일)
스텐트 혈전증
기간: 아급성(>1 - 30일)
프로토콜 및 ARC당
아급성(>1 - 30일)
스텐트 혈전증
기간: 급성/아급성(0 - 30일)
프로토콜 및 ARC당
급성/아급성(0 - 30일)
스텐트 혈전증
기간: 늦음(31 - 393일)
프로토콜 및 ARC당
늦음(31 - 393일)
스텐트 혈전증
기간: 지연(31 - 758일)
프로토콜 당
지연(31 - 758일)
스텐트 혈전증
기간: 매우 늦음(394 - 758일)
ARC에 따라 명확하고 가능성 있음
매우 늦음(394 - 758일)
스텐트 혈전증
기간: 후기(31 - 1123일)
프로토콜 당
후기(31 - 1123일)
스텐트 혈전증
기간: 매우 늦음(394 - 1123일)
ARC에 따라 명확하고 가능성 있음
매우 늦음(394 - 1123일)
스텐트 혈전증
기간: 전체(0~393일)
프로토콜 및 ARC당
전체(0~393일)
스텐트 혈전증
기간: 전체(0~758일)
프로토콜 당
전체(0~758일)
스텐트 혈전증
기간: 전체(0~758일)
ARC에 따라 명확하고 가능성 있음
전체(0~758일)
스텐트 혈전증
기간: 전체(0 - 1123일)
프로토콜 당
전체(0 - 1123일)
스텐트 혈전증
기간: 전체(0 - 1123일)
ARC에 따라 명확하고 가능성 있음
전체(0 - 1123일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abbott Medical Devices

수사관

  • 수석 연구원: Marco Costa, MD, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 8일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 06-373

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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