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性的欲求低下障害を経験している女性および男性におけるデヒドロエピアンドロステロン(DHEA)治療

2009年11月29日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center

性的欲求低下障害を経験している女性および男性におけるデヒドロエピアンドロステロン(DHEA)治療:アンドロゲンおよび神経ステロイドによる性的リビドーの調節

性的欲求低下障害 (HSDD) は、性的欲求の低下を特徴とする一般的な症候群で、顕著な苦痛を引き起こします。 性機能への DHEA の関与は不明ですが、DHEA 治療はうつ病患者の欲求を高めました。 現在の研究では、性的欲求の低下に苦しんでいる45人の女性と男性をDHEAまたはプラセボで6週間治療します. この研究の主な目的は、性欲に対する DHEA 治療の効果を判断し、ホルモンのレベルと欲求の変化との間に関係があるかどうかを調べることです。 結果の測定には、ホルモンレベルと心理状態が含まれます。 私たちの第 2 の目標は、性的欲求が低い個人のベースライン ホルモン測定値を正常な対照と比較することです。 その目的のために、20 人の健常者のホルモンのベースライン レベルを測定します。

調査の概要

詳細な説明

性的欲求低下障害 (HSDD) は、成人女性および男性に非常によくみられる症候群であり、性的活動への欲求の深刻な欠乏を特徴とし、著しい苦痛を引き起こします。 テストステロンなどのアンドロゲンがこの状態に有益な効果をもたらすというデータがいくつかあります. DHEA はテストステロンとエストロゲンに代謝される神経ステロイドであり、どちらも性的リビドーの調節において重要であると考えられています。 性機能の調節における DHEA の直接的な関与は不明ですが、DHEA 治療により、中年期に発症したうつ病患者の性欲が改善されました。 この研究では、HSDDに苦しんでいる女性と男性をDHEAで治療します. この研究の最初の目的は、更年期の女性と若い男性と中年男性の性的リビドーに対する DHEA 治療の効果を判断することです。 二次的な目的は、HSDD を持つ個人の DHEA、アンドロゲン、および他の神経ステロイドのベースライン測定値を対照と比較することです。 さらに、いくつかのニューロステロイドの血漿および尿レベルと性欲の尺度の変化との間の可能な相関関係を調査します。 HSDD と診断された 50 人の女性と男性が、二重盲検のプラセボ対照試験で、100 mg の DHEA またはプラセボのいずれかで 6 週間治療されます。 結果の測定には、いくつかの 17-ケトステロイド、DHEAS、生物学的に利用可能なテストステロンが含まれます。 心理的結果の測定には、性機能、気分、幸福が含まれます。 HSDD のない 20 人のコントロールも採用され、神経ステロイドのベースライン レベルを決定して比較します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~63年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究に参加する女性は、閉経期または閉経後(閉経後1年以上)の65歳以下です。 男性の年齢範囲は 18 ~ 65 歳です。

除外基準:

  • 深刻な全身疾患、ホルモン疾患、アルコール依存症、薬物乱用、大うつ病、「マノ/マトロアギア」または性腺機能低下症に苦しんでいる個人。 さらに、アンドロゲン、抗うつ薬、または性的欲求の障害を引き起こす可能性のあるその他の薬で治療されている個人.
  • 前立腺癌、BHP、または PSA レベルが 2.5 を超えると診断された男性は含まれません。
  • HRTで治療されている、または次の病気のいずれかに苦しんでいる女性は含まれません:乳癌、卵巣または子宮癌、または言及されたいずれかの1年生の家族歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
1 日 100 mg のプラセボ (1 日 2 回 50 mg) を 6 週間
アクティブコンパレータ:本物の薬
1 日 100 mg の DHEA (1 日 2 回 50 mg) を 6 週間
他の名前:
  • DHEA

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血液検査と尿検査
時間枠:治療開始、および治療の6週間後。
治療開始、および治療の6週間後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Miki Bloch, MD、Tel-Aviv Sourasky Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年6月1日

一次修了 (予想される)

2011年1月1日

研究の完了 (予想される)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月8日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年11月29日

最終確認日

2009年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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