Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba dehydroepiandrosteronem (DHEA) u žen a mužů trpících hypoaktivní poruchou sexuální touhy

29. listopadu 2009 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Léčba dehydroepiandrosteronem (DHEA) u žen a mužů s hypoaktivní poruchou sexuální touhy: modulace sexuálního libida androgeny a neurosteroidy

Hypoaktivní porucha sexuální touhy (HSDD) je běžný syndrom charakterizovaný nízkou sexuální touhou, který způsobuje výrazné utrpení. Účast DHEA na sexuální funkci není známa, nicméně léčba DHEA zvýšila touhu u depresivních subjektů. V současném výzkumu budeme léčit 45 žen a mužů trpících nízkou sexuální touhou DHEA nebo placebem po dobu 6 týdnů. Primárním cílem studie je určit účinek léčby DHEA na sexuální touhu a zjistit, zda existuje souvislost mezi hladinami hormonů a změnou touhy. Výsledná opatření budou zahrnovat hormonální hladiny a psychický stav. Naším sekundárním cílem je porovnat základní hladiny hormonů u jedinců s nízkou sexuální touhou s normálními kontrolami. Za tímto účelem změříme základní hormonální hladiny u 20 normálních subjektů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypoaktivní porucha sexuální touhy (HSDD) je velmi častý syndrom u dospělých žen a mužů, charakterizovaný závažným nedostatkem touhy po sexuální aktivitě, což způsobuje výrazné utrpení. Existují určité údaje, že androgeny, jako je testosteron, mají v tomto stavu nějaký příznivý účinek. DHEA je neurosteroid, který je metabolizován na testosteron a estrogen, oba mají předpokládaný význam při regulaci sexuálního libida. Přímé zapojení DHEA do regulace sexuální funkce není známo, nicméně léčba DHEA zlepšila libido u subjektů s depresí ve středním věku. V této studii budeme léčit ženy a muže trpící HSDD pomocí DHEA. Prvním cílem studie je určit účinek léčby DHEA na sexuální libido u žen v menopauze a jak u mladých, tak u mužů středního věku. Sekundárním cílem je porovnat základní měření DHEA, androgenů a dalších neurosteroidů u jedinců s HSDD s kontrolami. Dále budeme zkoumat možné korelace mezi hladinami některých neurosteroidů v plazmě a moči a změnami v měření libida. Padesát žen a mužů s diagnózou HSDD bude léčeno buď 100 mg DHEA nebo placebem po dobu 6 týdnů ve dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii. Výsledná opatření budou zahrnovat několik 17-ketosteroidů, DHEAS a biologicky dostupný testosteron. Psychologické výsledky budou zahrnovat sexuální funkce, náladu a pohodu. Bude také přijato dvacet kontrol bez HSDD, aby určily a porovnaly své výchozí hladiny neurosteroidů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena účastnící se výzkumu bude ve fázi menopauzy nebo po ní (nad rok v postmenopauze) ve věku 65 let a méně. Věkové rozmezí mužů bude 18 - 65 let.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci trpící významným systémovým onemocněním, hormonálním onemocněním, alkoholismem, zneužíváním drog, velkou depresí, „Mano/matroagia“ nebo hypogonadismem. Dále jedinci léčení androgeny, antidepresivy nebo jinými léky, které mohou způsobit poruchu sexuální touhy.
  • Muž s diagnózou karcinomu prostaty, BHP nebo s hladinami PSA nad 2,5 nebude zahrnut.
  • Žena léčená HRT nebo trpící některou z následujících nemocí nebude zahrnuta: karcinom prsu, rakovina vaječníků nebo dělohy nebo s rodinnou anamnézou prvního stupně jednoho z uvedených onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
Lék: placebo
100 mg placeba denně (50 mg dvakrát denně) po dobu šesti týdnů
Aktivní komparátor: skutečnou drogu
Lék: Dehydroepiandrosteron
100 mg DHEA denně (50 mg dvakrát denně) po dobu šesti týdnů
Ostatní jména:
  • DHEA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
testy krve a moči
Časové okno: na začátku léčby a po šesti týdnech léčby.
na začátku léčby a po šesti týdnech léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Miki Bloch, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2005

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

9. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • tasmc-09-MB-158-ctil

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dehydroepiandrosteron

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit