Behandlung mit Dehydroepiandrosteron (DHEA) bei Frauen und Männern mit hypoaktiver Störung des sexuellen Verlangens
29. November 2009 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Behandlung mit Dehydroepiandrosteron (DHEA) bei Frauen und Männern mit hypoaktiver sexueller Verlangensstörung: Modulation der sexuellen Libido durch Androgene und Neurosteroide
Die Störung des hypoaktiven sexuellen Verlangens (HSDD) ist ein häufiges Syndrom, das durch ein geringes sexuelles Verlangen gekennzeichnet ist, das eine ausgeprägte Belastung verursacht.
Die Beteiligung von DHEA an der sexuellen Funktion ist unbekannt, jedoch steigerte die DHEA-Behandlung das Verlangen bei depressiven Personen.
In der aktuellen Forschung werden wir 45 Frauen und Männer, die unter geringem sexuellen Verlangen leiden, 6 Wochen lang mit DHEA oder Placebo behandeln.
Das Hauptziel der Studie ist es, die Wirkung einer DHEA-Behandlung auf das sexuelle Verlangen zu bestimmen und herauszufinden, ob es einen Zusammenhang zwischen Hormonspiegeln und Veränderung des Verlangens gibt.
Zu den Ergebnismessungen gehören der Hormonspiegel und der psychische Zustand.
Unser sekundäres Ziel ist es, die Basishormonmessungen bei Personen mit geringem sexuellem Verlangen mit normalen Kontrollen zu vergleichen.
Zu diesem Zweck werden wir die hormonellen Ausgangswerte bei 20 gesunden Probanden messen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) ist ein sehr häufiges Syndrom bei erwachsenen Frauen und Männern, das durch einen schweren Mangel an Verlangen nach sexueller Aktivität gekennzeichnet ist, was zu deutlichem Leiden führt.
Es gibt einige Daten, dass Androgene wie Testosteron bei diesem Zustand eine positive Wirkung haben.
DHEA ist ein Neurosteroid, das zu Testosteron und Östrogen metabolisiert wird, die beide von angenommener Bedeutung bei der Regulierung der sexuellen Libido sind.
Die direkte Beteiligung von DHEA an der Regulation der Sexualfunktion ist unbekannt, jedoch verbesserte die DHEA-Behandlung die Libido bei depressiven Personen mit Beginn des mittleren Lebens.
In dieser Studie werden wir Frauen und Männer, die an HSDD leiden, mit DHEA behandeln.
Das erste Ziel der Studie ist es, die Wirkung einer DHEA-Behandlung auf die sexuelle Libido bei Frauen in der Menopause und sowohl bei jungen als auch bei Männern mittleren Alters zu bestimmen.
Das sekundäre Ziel ist der Vergleich der Ausgangsmessungen von DHEA, Androgenen und anderen Neurosteroiden bei Personen mit HSDD mit Kontrollen.
Darüber hinaus werden wir mögliche Korrelationen zwischen Plasma- und Urinspiegeln mehrerer Neurosteroide und Veränderungen der Libido untersuchen.
Fünfzig Frauen und Männer, bei denen HSDD diagnostiziert wurde, werden in einer doppelblinden, placebokontrollierten Studie 6 Wochen lang entweder mit 100 mg DHEA oder Placebo behandelt.
Zu den Ergebnismessungen gehören mehrere 17-Ketosteroide, DHEAS und bioverfügbares Testosteron.
Zu den psychologischen Ergebnismessungen gehören die sexuelle Funktion, die Stimmung und das Wohlbefinden.
Zwanzig Kontrollpersonen ohne HSDD werden ebenfalls rekrutiert, um ihre Basiswerte von Neurosteroiden zu bestimmen und zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Rekrutierung
- Tel Aviv Aviv Medical Center
-
Kontakt:
- Miki Bloch, MD
- Telefonnummer: 972-3-6974707
- E-Mail: mikib@tasmc.health.gov.il
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die an der Studie teilnehmende Frau befindet sich in der Menopause oder danach (über ein Jahr in der Postmenopause) im Alter von 65 Jahren und darunter. Die Altersspanne des Managers liegt zwischen 18 und 65 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die an einer signifikanten systemischen Erkrankung, hormonellen Erkrankung, Alkoholismus, Drogenmissbrauch, schweren Depressionen, „Mano/Matroagie“ oder Hypogonadismus leiden. Darüber hinaus Personen, die mit Androgenen, Antidepressiva oder anderen Medikamenten behandelt werden, die eine Störung des sexuellen Verlangens verursachen können.
- Männer, bei denen ein Prostatakarzinom oder BHP diagnostiziert wurde oder die PSA-Werte über 2,5 aufweisen, werden nicht aufgenommen.
- Frauen, die mit HRT behandelt werden oder an einer der folgenden Krankheiten leiden, werden nicht eingeschlossen: Brustkrebs, Eierstock- oder Gebärmutterkrebs oder mit einer Familienanamnese ersten Grades einer der genannten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
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100 mg Placebo täglich (50 mg zweimal täglich) für sechs Wochen
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Aktiver Komparator: echte Droge
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100 mg DHEA täglich (50 mg zweimal täglich) für sechs Wochen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Blut- und Urintests
Zeitfenster: Behandlungsbeginn und nach sechswöchiger Behandlung.
|
Behandlungsbeginn und nach sechswöchiger Behandlung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Miki Bloch, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2005
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Dezember 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2009
Zuletzt verifiziert
1. November 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- tasmc-09-MB-158-ctil
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