Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamento con deidroepiandrosterone (DHEA) in donne e uomini con disturbo del desiderio sessuale ipoattivo

29 novembre 2009 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Trattamento con deidroepiandrosterone (DHEA) in donne e uomini con disturbo da desiderio sessuale ipoattivo: modulazione della libido sessuale da parte di androgeni e neurosteroidi

Il Disturbo da Desiderio Sessuale Ipoattivo (HSDD) è una sindrome comune caratterizzata da un basso desiderio sessuale che causa un marcato disagio. Il coinvolgimento del DHEA nella funzione sessuale è sconosciuto, tuttavia, il trattamento con DHEA ha aumentato il desiderio nei soggetti depressi. Nella ricerca attuale, tratteremo 45 donne e uomini che soffrono di scarso desiderio sessuale con DHEA o placebo per 6 settimane. L'obiettivo principale dello studio è determinare l'effetto del trattamento con DHEA sul desiderio sessuale e scoprire se esiste una connessione tra i livelli di ormoni e il cambiamento del desiderio. Le misure di risultato includeranno i livelli ormonali e lo stato psicologico. Il nostro obiettivo secondario è confrontare le misure ormonali di base in individui con basso desiderio sessuale rispetto ai controlli normali. A tale scopo misureremo i livelli ormonali basali tra 20 soggetti normali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il Disturbo da Desiderio Sessuale Ipoattivo (HSDD) è una sindrome molto comune nelle donne e negli uomini adulti, caratterizzata da un grave deficit del desiderio di attività sessuale, che causa un marcato disagio. Ci sono alcuni dati che gli androgeni come il testosterone hanno qualche effetto benefico in questa condizione. Il DHEA è un neurosteroide che viene metabolizzato in testosterone ed estrogeni, entrambi di presunta importanza nella regolazione della libido sessuale. Il coinvolgimento diretto del DHEA nella regolazione della funzione sessuale è sconosciuto, tuttavia, il trattamento con DHEA ha migliorato la libido nei soggetti depressi di mezza età. In questo studio tratteremo donne e uomini affetti da HSDD con DHEA. Il primo obiettivo dello studio è determinare l'effetto del trattamento con DHEA sulla libido sessuale nelle donne in menopausa e negli uomini giovani e di mezza età. L'obiettivo secondario è confrontare le misure di base di DHEA, androgeni e altri neurosteroidi, in soggetti con HSDD rispetto ai controlli. Inoltre, studieremo le possibili correlazioni tra i livelli plasmatici e urinari di diversi neurosteroidi e il cambiamento nelle misure della libido. Cinquanta donne e uomini con diagnosi di HSDD saranno trattati con 100 mg di DHEA o placebo per 6 settimane, in uno studio in doppio cieco, controllato con placebo. Le misure di esito includeranno diversi 17-chetosteroidi, DHEAS e testosterone biodisponibile. Le misure degli esiti psicologici includeranno la funzione sessuale, l'umore e il benessere. Saranno reclutati anche venti controlli senza HSDD per determinare e confrontare i loro livelli basali di neurosteroidi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tel Aviv, Israele
        • Reclutamento
        • Tel Aviv Aviv Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La donna che partecipa alla ricerca sarà nella fase della menopausa o dopo di essa (sopra un anno in postmenopausa) di età pari o inferiore a 65 anni. La fascia di età dell'uomo sarà 18 - 65.

Criteri di esclusione:

  • Individui che soffrono di una significativa malattia sistemica, malattia ormonale, alcolismo, abuso di droghe, depressione maggiore, "Mano/matroagia" o ipogonadismo. Inoltre, le persone trattate con androgeni, antidepressivi o altri farmaci che possono causare un disturbo del desiderio sessuale.
  • Gli uomini diagnosticati come affetti da carcinoma della prostata, BHP o che mostreranno livelli di PSA superiori a 2,5 non saranno inclusi.
  • Non saranno incluse le donne trattate con TOS o affette da una delle seguenti malattie: carcinoma mammario, carcinoma ovarico o uterino o con una storia familiare di primo grado di una delle suddette.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: placebo
100 mg di placebo al giorno (50 mg due volte al giorno) per sei settimane
Comparatore attivo: vera droga
100 mg di DHEA al giorno (50 mg due volte al giorno) per sei settimane
Altri nomi:
  • DHEA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
esami del sangue e delle urine
Lasso di tempo: all'inizio del trattamento e dopo sei settimane di trattamento.
all'inizio del trattamento e dopo sei settimane di trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Miki Bloch, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2005

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

9 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 dicembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi