Dehidroepiandroszteron (DHEA) kezelés nőknél és férfiaknál hipoaktív szexuális vágy zavarban
2009. november 29. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
A dehidroepiandroszteron (DHEA) kezelés olyan nőknél és férfiaknál, akiknél a szexuális vágy alacsony szintje zavart szenved: a szexuális libidó modulálása androgének és neuroszteroidok által
A Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) egy gyakori szindróma, amelyet az alacsony szexuális vágy jellemez, ami jelentős szorongást okoz.
A DHEA szexuális funkcióban való részvétele nem ismert, azonban a DHEA-kezelés fokozta a vágyat a depressziós alanyokban.
A jelenlegi kutatásban 45 alacsony szexuális vágytól szenvedő nőt és férfit kezelünk DHEA-val vagy placebóval 6 héten keresztül.
A tanulmány elsődleges célja a DHEA-kezelés szexuális vágyra gyakorolt hatásának meghatározása, valamint annak megállapítása, hogy van-e összefüggés a hormonszintek és a vágy változása között.
Az eredményre vonatkozó intézkedések magukban foglalják a hormonszintet és a pszichológiai állapotot.
Másodlagos célunk az alacsony szexuális vágyú egyének kiindulási hormonszintjének összehasonlítása a normál kontrollcsoportokkal.
Ebből a célból 20 normál alanyon mérjük meg a hormonális alapszinteket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) egy nagyon gyakori szindróma felnőtt nők és férfiak körében, amelyet a szexuális aktivitás iránti vágy súlyos hiánya jellemez, ami jelentős szorongást okoz.
Vannak adatok arra vonatkozóan, hogy az androgének, például a tesztoszteron jótékony hatást fejtenek ki ebben az állapotban.
A DHEA egy neuroszteroid, amely tesztoszteronná és ösztrogénné metabolizálódik, mindkettő fontos szerepet játszik a szexuális libidó szabályozásában.
A DHEA közvetlen szerepe a szexuális funkció szabályozásában nem ismert, azonban a DHEA-kezelés javította a libidót a középkorú depressziós alanyoknál.
Ebben a tanulmányban a HSDD-ben szenvedő nőket és férfiakat DHEA-val kezeljük.
A tanulmány első célja annak meghatározása, hogy a DHEA-kezelés milyen hatást gyakorol a szexuális libidóra menopauzás nőknél, valamint fiatal és középkorú férfiaknál.
A másodlagos cél a DHEA, az androgének és más neuroszteroidok kiindulási értékeinek összehasonlítása a HSDD-s egyénekben a kontrollokkal.
Továbbá megvizsgáljuk számos neuroszteroid plazma és vizeletszintje közötti lehetséges összefüggéseket, valamint a libidó mértékének változását.
Ötven HSDD-vel diagnosztizált nőt és férfit 100 mg DHEA-val vagy placebóval kezelnek 6 héten keresztül egy kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatban.
A végeredmény számos 17-ketoszteroidot, DHEAS-t és biológiailag hozzáférhető tesztoszteront fog tartalmazni.
A pszichológiai kimenetel mérései közé tartozik a szexuális funkció, a hangulat és a jólét.
Húsz HSDD nélküli kontrollt is toboroznak, hogy meghatározzák és összehasonlítsák a neuroszteroidok alapszintjét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Toborzás
- Tel Aviv Aviv Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Miki Bloch, MD
- Telefonszám: 972-3-6974707
- E-mail: mikib@tasmc.health.gov.il
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kutatásban részt vevő nő a menopauzás fázisban vagy azt követően (egy év felett posztmenopauzában) lesz 65 éves vagy annál fiatalabb. A férfiak életkora 18-65 év között lesz.
Kizárási kritériumok:
- Jelentős szisztémás betegségben, hormonális betegségben, alkoholizmusban, kábítószerrel való visszaélésben, súlyos depresszióban, „Mano/matroagiában” vagy hipogonadizmusban szenvedő egyének. Ezenkívül androgénekkel, antidepresszánsokkal vagy bármilyen más olyan gyógyszerrel kezelt egyének, amelyek a szexuális vágy zavarát okozhatják.
- A prosztata karcinómában, BHP-ben diagnosztizált vagy 2,5 feletti PSA-szintet mutató férfiak nem tartoznak bele.
- A hormonpótló kezeléssel kezelt vagy az alábbi betegségek bármelyikében szenvedő nő nem számít bele: emlőrák, petefészek- vagy méhrák, vagy akinek a családjában előfordult az említettek valamelyike.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: placebo
|
100 mg placebo naponta (50 mg naponta kétszer) hat héten át
|
|
Aktív összehasonlító: igazi drog
|
100 mg DHEA naponta (50 mg naponta kétszer) hat héten keresztül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
vér- és vizeletvizsgálatok
Időkeret: a kezelés kezdetén és hat hetes kezelés után.
|
a kezelés kezdetén és hat hetes kezelés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Miki Bloch, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2011. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 8.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. december 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 29.
Utolsó ellenőrzés
2009. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- tasmc-09-MB-158-ctil
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .