Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dehydroepiandrosteron (DHEA) behandling hos kvinder og mænd, der oplever hypoaktiv seksuel lystforstyrrelse

29. november 2009 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Dehydroepiandrosteron (DHEA) behandling hos kvinder og mænd, der oplever hypoaktiv seksuel lystforstyrrelse: Modulation af seksuel libido af androgener og neurosteroider

Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) er et almindeligt syndrom karakteriseret ved lav seksuel lyst, der forårsager markant angst. Inddragelsen af ​​DHEA i seksuel funktion er ukendt, men DHEA-behandling øgede lysten hos deprimerede personer. I den nuværende forskning vil vi behandle 45 kvinder og mænd, der lider af lav seksuel lyst, med DHEA eller placebo i 6 uger. Undersøgelsens primære mål er at bestemme effekten af ​​DHEA-behandling på seksuel lyst, og at finde ud af, om der er en sammenhæng mellem niveauer af hormoner og ændring i lyst. Resultatmål vil omfatte hormonelle niveauer og psykologisk tilstand. Vores sekundære mål er at sammenligne baseline-hormonmålinger hos personer med lav seksuel lyst med normale kontroller. Til det formål vil vi måle de hormonelle baseline-niveauer blandt 20 normale forsøgspersoner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) er et meget almindeligt syndrom hos voksne kvinder og mænd, karakteriseret ved en alvorlig mangel i lysten til seksuel aktivitet, hvilket forårsager markant angst. Der er nogle data om, at androgener såsom testosteron har en gavnlig effekt i denne tilstand. DHEA er et neurosteroid, der metaboliseres til testosteron og østrogen, begge af formodet betydning i reguleringen af ​​seksuel libido. Den direkte involvering af DHEA i reguleringen af ​​seksuel funktion er ukendt, men DHEA-behandling forbedrede libido hos deprimerede personer, der var midt i livet. I denne undersøgelse vil vi behandle kvinder og mænd, der lider af HSDD, med DHEA. Studiets første mål er at bestemme effekten af ​​DHEA-behandling på seksuel libido hos kvinder i overgangsalderen og både unge og midaldrende mænd. Det sekundære mål er at sammenligne baseline målinger af DHEA, androgener og andre neurosteroider hos personer med HSDD med kontroller. Endvidere vil vi undersøge mulige sammenhænge mellem plasma- og urinniveauer af flere neurosteroider og ændringer i mål for libido. Halvtreds kvinder og mænd diagnosticeret med HSDD vil blive behandlet med enten 100 mg DHEA eller placebo i 6 uger i en dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse. Resultatmål vil omfatte adskillige 17-ketosteroider, DHEAS og biotilgængeligt testosteron. Psykologiske resultatmål vil omfatte seksuel funktion, humør og velvære. Tyve kontroller uden HSDD vil også blive rekrutteret til at bestemme og sammenligne deres baseline niveauer af neurosteroider.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der deltager i forskningen, vil være i overgangsalderen eller efter den (over et år i postmenopausen) i alderen 65 og derunder. Mandens aldersgruppe vil være 18-65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der lider af en betydelig systemisk sygdom, hormonel sygdom, alkoholisme, stofmisbrug, svær depression, "mano/matroagi" eller hypogonadisme. Derudover personer behandlet med androgener, antidepressiva eller enhver anden medicin, som kan forårsage en forstyrrelse i seksuel lyst.
  • Mand diagnosticeret som lidende af prostatakarcinom, BHP eller vil vise PSA-niveauer over 2,5 vil ikke blive inkluderet.
  • Kvinder behandlet med HRT eller lider af nogen af ​​følgende sygdomme vil ikke blive inkluderet: Brystkarcinom, ovarie- eller livmoderkræft eller med en førsteklasses familiehistorie med en af ​​de nævnte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
100 mg placebo om dagen (50 mg to gange dagligt) i seks uger
Aktiv komparator: rigtigt stof
100 mg DHEA om dagen (50 mg to gange om dagen) i seks uger
Andre navne:
  • DHEA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blod- og urinprøver
Tidsramme: behandlingsstart og efter seks ugers behandling.
behandlingsstart og efter seks ugers behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miki Bloch, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2009

Først opslået (Skøn)

9. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dehydroepiandrosteron

3
Abonner