Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dehydroepiandrosteron (DHEA) behandling hos kvinner og menn som opplever hypoaktiv seksuell lystforstyrrelse

29. november 2009 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Dehydroepiandrosteron (DHEA) behandling hos kvinner og menn som opplever hypoaktiv seksuell lystforstyrrelse: Modulering av seksuell libido av androgener og nevrosteroider

Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) er et vanlig syndrom preget av lavt seksuell lyst som forårsaker markert nød. Involveringen av DHEA i seksuell funksjon er ukjent, men DHEA-behandling økte lysten hos deprimerte personer. I den nåværende forskningen vil vi behandle 45 kvinner og menn som lider av lav seksuell lyst med DHEA eller placebo i 6 uker. Studiens primære mål er å bestemme effekten av DHEA-behandling på seksuell lyst, og finne om det er en sammenheng mellom nivåer av hormoner og endring i lyst. Resultatmål vil inkludere hormonelle nivåer og psykologisk tilstand. Vårt sekundære mål er å sammenligne baseline-hormonmål hos personer med lavt seksuell lyst med normale kontroller. For det formålet vil vi måle de hormonelle baseline-nivåene blant 20 normale forsøkspersoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) er et svært vanlig syndrom hos voksne kvinner og menn, karakterisert ved en alvorlig mangel i ønsket om seksuell aktivitet, noe som forårsaker markert nød. Det er noen data om at androgener som testosteron har en gunstig effekt i denne tilstanden. DHEA er et nevrosteroid som metaboliseres til testosteron og østrogen, begge av antatt betydning i reguleringen av seksuell libido. Den direkte involveringen av DHEA i reguleringen av seksuell funksjon er ukjent, men DHEA-behandling forbedret libido hos deprimerte personer i midten av livet. I denne studien vil vi behandle kvinner og menn som lider av HSDD med DHEA. Studiens første mål er å bestemme effekten av DHEA-behandling på seksuell libido hos kvinner i overgangsalderen og både unge og middelaldrende menn. Det sekundære målet er å sammenligne grunnlinjemål av DHEA, androgener og andre nevrosteroider, hos individer med HSDD med kontroller. Videre vil vi undersøke mulige sammenhenger mellom plasma- og urinnivåer av flere nevrosteroider og endring i mål på libido. Femti kvinner og menn diagnostisert med HSDD vil bli behandlet med enten 100 mg DHEA eller placebo i 6 uker, i en dobbeltblind, placebokontrollert studie. Resultatmål vil inkludere flere 17-ketosteroider, DHEAS og biotilgjengelig testosteron. Psykologiske utfallsmål vil omfatte seksuell funksjon, humør og velvære. Tjue kontroller uten HSDD vil også bli rekruttert for å bestemme og sammenligne deres baselinenivåer av nevrosteroider.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tel Aviv, Israel
        • Rekruttering
        • Tel Aviv Aviv Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som deltar i forskningen vil være i overgangsalderen eller etter den (over ett år i postmenopause) i alderen 65 og under. Mannens aldersgruppe vil være 18 - 65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som lider av en betydelig systemisk sykdom, hormonell sykdom, alkoholisme, narkotikamisbruk, alvorlig depresjon, "mano/matroagi" eller hypogonadisme. I tillegg individer behandlet med androgener, antidepressiva eller andre medisiner som kan forårsake en forstyrrelse i seksuell lyst.
  • Mann diagnostisert som lider av prostatakarsinom, BHP eller vil vise PSA-nivåer over 2,5 vil ikke bli inkludert.
  • Kvinner behandlet med HRT eller lider av noen av følgende sykdommer vil ikke bli inkludert: brystkreft, eggstok- eller livmorkreft eller med en førsteklasses familiehistorie med en av de nevnte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo
100 mg placebo om dagen (50 mg to ganger daglig) i seks uker
Aktiv komparator: ekte stoff
100 mg DHEA om dagen (50 mg to ganger daglig) i seks uker
Andre navn:
  • DHEA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blod- og urinprøver
Tidsramme: behandlingsstart, og etter seks ukers behandling.
behandlingsstart, og etter seks ukers behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Miki Bloch, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

9. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. desember 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2009

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dehydroepiandrosteron

3
Abonnere