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脱氢表雄酮 (DHEA) 治疗患有性欲减退症的女性和男性

2009年11月29日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center

脱氢表雄酮 (DHEA) 治疗患有性欲减退症的女性和男性:雄激素和神经类固醇对性欲的调节

性欲减退症 (HSDD) 是一种常见的综合征,其特征是性欲低下导致明显的痛苦。 DHEA 对性功能的影响尚不清楚,然而,DHEA 治疗增加了抑郁症患者的性欲。 在目前的研究中,我们将用 DHEA 或安慰剂治疗 45 名性欲低下的女性和男性,为期 6 周。 该研究的主要目标是确定 DHEA 治疗对性欲的影响,并确定激素水平与性欲变化之间是否存在联系。 结果测量将包括荷尔蒙水平和心理状态。 我们的次要目标是将性欲低下的个体的基线激素测量值与正常对照组进行比较。 为此,我们将测量 20 名正常受试者的荷尔蒙基线水平。

研究概览

详细说明

性欲减退症 (HSDD) 是一种在成年女性和男性中非常常见的综合症,其特征是性活动欲望严重不足,导致明显的痛苦。 有一些数据表明雄激素如睾酮在这种情况下有一些有益的作用。 DHEA 是一种神经类固醇,可代谢为睾酮和雌激素,两者在性欲调节中都具有重要意义。 DHEA 直接参与调节性功能尚不清楚,但是,DHEA 治疗改善了中年抑郁症患者的性欲。 在这项研究中,我们将用 DHEA 治疗患有 HSDD 的女性和男性。 该研究的第一个目标是确定 DHEA 治疗对更年期女性和青年和中年男性性欲的影响。 次要目标是比较 HSDD 患者与对照组的 DHEA、雄激素和其他神经类固醇的基线测量值。 此外,我们将研究几种神经类固醇的血浆和尿液水平与性欲测量变化之间可能存在的相关性。 在一项双盲、安慰剂对照研究中,50 名被诊断患有 HSDD 的女性和男性将接受 100 毫克 DHEA 或安慰剂治疗 6 周。 结果测量将包括几种 17-酮类固醇、DHEAS 和生物可利用的睾酮。 心理结果测量将包括性功能、情绪和幸福感。 还将招募 20 名没有 HSDD 的对照来确定和比较他们的神经类固醇基线水平。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参与研究的女性将处于绝经期或绝经期后(绝经后一年以上),年龄在 65 岁及以下。 男性年龄范围为 18 - 65 岁。

排除标准:

  • 患有严重全身性疾病、荷尔蒙疾病、酗酒、药物滥用、重度抑郁症、“Mano/matroagia”或性腺功能减退症的个体。 此外,接受雄激素、抗抑郁药或任何其他可能导致性欲障碍的药物治疗的个体。
  • 被诊断患有前列腺癌、BHP 或将显示 PSA 水平高于 2.5 的男性将不包括在内。
  • 接受 HRT 治疗或患有以下任何疾病的女性将不包括在内:乳腺癌、卵巢癌或子宫癌或具有上述疾病的一级家族史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
每天 100 毫克安慰剂(每天两次,每次 50 毫克),持续六周
有源比较器:真药
每天 100 毫克 DHEA(每天两次,每次 50 毫克),持续六周
其他名称:
  • 脱氢表雄酮

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血液和尿液检查
大体时间:治疗开始和治疗六周后。
治疗开始和治疗六周后。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Miki Bloch, MD、Tel-Aviv Sourasky Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年6月1日

初级完成 (预期的)

2011年1月1日

研究完成 (预期的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年6月7日

首先提交符合 QC 标准的

2009年6月8日

首次发布 (估计)

2009年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年12月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年11月29日

最后验证

2009年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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