Traitement par la déhydroépiandrostérone (DHEA) chez les femmes et les hommes souffrant d'un trouble du désir sexuel hypoactif
29 novembre 2009 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Traitement par la déhydroépiandrostérone (DHEA) chez les femmes et les hommes souffrant d'un trouble du désir sexuel hypoactif : modulation de la libido sexuelle par les androgènes et les neurostéroïdes
Le trouble du désir sexuel hypoactif (HSDD) est un syndrome courant caractérisé par un faible désir sexuel provoquant une détresse marquée.
L'implication de la DHEA dans la fonction sexuelle est inconnue, cependant, le traitement à la DHEA a augmenté le désir chez les sujets déprimés.
Dans la recherche actuelle, nous traiterons 45 femmes et hommes souffrant d'un faible désir sexuel avec de la DHEA ou un placebo pendant 6 semaines.
L'objectif principal de l'étude est de déterminer l'effet du traitement à la DHEA sur le désir sexuel et de déterminer s'il existe un lien entre les niveaux d'hormones et le changement du désir.
Les mesures des résultats incluront les niveaux hormonaux et l'état psychologique.
Notre objectif secondaire est de comparer les mesures hormonales de base chez les individus ayant un faible désir sexuel aux contrôles normaux.
À cette fin, nous mesurerons les niveaux de base hormonaux chez 20 sujets normaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble du désir sexuel hypoactif (HSDD) est un syndrome très courant chez les femmes et les hommes adultes, caractérisé par une déficience sévère du désir d'activité sexuelle, provoquant une détresse marquée.
Il existe certaines données selon lesquelles les androgènes tels que la testostérone ont un effet bénéfique dans cette condition.
La DHEA est un neurostéroïde qui est métabolisé en testostérone et en œstrogènes, tous deux d'importance supposée dans la régulation de la libido sexuelle.
L'implication directe de la DHEA dans la régulation de la fonction sexuelle est inconnue, cependant, le traitement à la DHEA a amélioré la libido chez les sujets dépressifs en début de vie.
Dans cette étude, nous traiterons des femmes et des hommes souffrant de HSDD avec de la DHEA.
Le premier objectif de l'étude est de déterminer l'effet du traitement à la DHEA sur la libido sexuelle chez les femmes ménopausées et les hommes jeunes et d'âge moyen.
L'objectif secondaire est de comparer les mesures de base de la DHEA, des androgènes et d'autres neurostéroïdes chez les personnes atteintes de HSDD aux témoins.
De plus, nous étudierons les corrélations possibles entre les taux plasmatiques et urinaires de plusieurs neurostéroïdes et les changements dans les mesures de la libido.
Cinquante femmes et hommes diagnostiqués avec HSDD seront traités avec 100 mg de DHEA ou un placebo pendant 6 semaines, dans une étude en double aveugle contrôlée par placebo.
Les mesures des résultats comprendront plusieurs 17-cétostéroïdes, DHEAS et testostérone biodisponible.
Les mesures des résultats psychologiques incluront la fonction sexuelle, l'humeur et le bien-être.
Vingt témoins sans HSDD seront également recrutés pour déterminer et comparer leurs niveaux de base de neurostéroïdes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Tel Aviv, Israël
- Recrutement
- Tel Aviv Aviv Medical Center
-
Contact:
- Miki Bloch, MD
- Numéro de téléphone: 972-3-6974707
- E-mail: mikib@tasmc.health.gov.il
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- La femme participant à la recherche sera en phase de ménopause ou après (plus d'un an en postménopause) âgée de 65 ans et moins. La tranche d'âge des hommes sera de 18 à 65 ans.
Critère d'exclusion:
- Personnes souffrant d'une maladie systémique importante, d'une maladie hormonale, d'alcoolisme, de toxicomanie, de dépression majeure, de « mano/matroagia » ou d'hypogonadisme. De plus, les personnes traitées avec des androgènes, des antidépresseurs ou tout autre médicament pouvant provoquer un trouble du désir sexuel.
- L'homme diagnostiqué comme souffrant d'un carcinome de la prostate, d'HBP ou présentant des niveaux de PSA supérieurs à 2,5 ne sera pas inclus.
- Les femmes traitées par THS ou souffrant de l'une des maladies suivantes ne seront pas incluses : carcinome du sein, cancer de l'ovaire ou de l'utérus ou ayant des antécédents familiaux de premier degré de l'une des maladies mentionnées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: placebo
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100 mg de placebo par jour (50 mg deux fois par jour) pendant six semaines
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Comparateur actif: vraie drogue
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100 mg de DHEA par jour (50 mg deux fois par jour) pendant six semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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analyses de sang et d'urine
Délai: début du traitement et après six semaines de traitement.
|
début du traitement et après six semaines de traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Miki Bloch, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2005
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2009
Première publication (Estimation)
9 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 décembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2009
Dernière vérification
1 novembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- tasmc-09-MB-158-ctil
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