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Tratamiento con dehidroepiandrosterona (DHEA) en mujeres y hombres que experimentan trastorno del deseo sexual hipoactivo

29 de noviembre de 2009 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Tratamiento con dehidroepiandrosterona (DHEA) en mujeres y hombres que experimentan un trastorno del deseo sexual hipoactivo: modulación de la libido sexual por andrógenos y neuroesteroides

El trastorno del deseo sexual hipoactivo (TDSH) es un síndrome común caracterizado por un deseo sexual bajo que causa una angustia marcada. Se desconoce la participación de DHEA en la función sexual, sin embargo, el tratamiento con DHEA aumentó el deseo en sujetos deprimidos. En la investigación actual, trataremos a 45 mujeres y hombres que sufren de bajo deseo sexual con DHEA o placebo durante 6 semanas. El objetivo principal del estudio es determinar el efecto del tratamiento con DHEA sobre el deseo sexual y encontrar si existe una conexión entre los niveles de hormonas y el cambio en el deseo. Las medidas de resultado incluirán los niveles hormonales y el estado psicológico. Nuestro objetivo secundario es comparar las medidas hormonales de referencia en individuos con bajo deseo sexual con controles normales. Para ello mediremos los niveles basales hormonales entre 20 sujetos normales.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

El Trastorno del Deseo Sexual Hipoactivo (HSDD) es un síndrome muy común en mujeres y hombres adultos, caracterizado por una severa deficiencia en el deseo de actividad sexual, causando una marcada angustia. Hay algunos datos de que los andrógenos como la testosterona tienen algún efecto beneficioso en esta condición. DHEA es un neuroesteroide que se metaboliza en testosterona y estrógeno, ambos de supuesta importancia en la regulación de la libido sexual. Se desconoce la participación directa de la DHEA en la regulación de la función sexual; sin embargo, el tratamiento con DHEA mejoró la libido en sujetos depresivos de mediana edad. En este estudio, trataremos a mujeres y hombres que sufren de HSDD con DHEA. El primer objetivo del estudio es determinar el efecto del tratamiento con DHEA sobre la libido sexual en mujeres menopáusicas y hombres jóvenes y de mediana edad. El objetivo secundario es comparar las medidas iniciales de DHEA, andrógenos y otros neuroesteroides en individuos con TDSH con controles. Además, investigaremos las posibles correlaciones entre los niveles plasmáticos y urinarios de varios neuroesteroides y el cambio en las medidas de la libido. Cincuenta mujeres y hombres diagnosticados con HSDD serán tratados con 100 mg de DHEA o placebo durante 6 semanas, en un estudio doble ciego controlado por placebo. Las medidas de resultado incluirán varios 17-Ketosteroids, DHEAS y testosterona biodisponible. Las medidas de resultado psicológico incluirán la función sexual, el estado de ánimo y el bienestar. También se reclutarán veinte controles sin HSDD para determinar y comparar sus niveles iniciales de neuroesteroides.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tel Aviv, Israel
        • Reclutamiento
        • Tel Aviv Aviv Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La mujer que participe en la investigación estará en la fase menopáusica o después de ella (más de un año en la posmenopausia) de 65 años o menos. El rango de edad de los hombres será de 18 a 65 años.

Criterio de exclusión:

  • Individuos que sufren de una enfermedad sistémica significativa, enfermedad hormonal, alcoholismo, abuso de drogas, depresión mayor, "Mano/matroagia" o hipogonadismo. Además, las personas tratadas con andrógenos, antidepresivos o cualquier otro medicamento que pueda causar un trastorno en el deseo sexual.
  • No se incluirán los hombres diagnosticados con carcinoma de próstata, BHP o que muestren niveles de PSA superiores a 2.5.
  • No se incluirán mujeres tratadas con TRH o que padezcan alguna de las siguientes enfermedades: carcinoma de mama, cáncer de ovario o de útero o con antecedentes familiares de primer grado de alguna de las mencionadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: placebo
100 mg de Placebo al día (50 mg dos veces al día) durante seis semanas
Comparador activo: droga de verdad
100 mg de DHEA al día (50 mg dos veces al día) durante seis semanas
Otros nombres:
  • DHEA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
análisis de sangre y orina
Periodo de tiempo: comienzo del tratamiento, y después de seis semanas de tratamiento.
comienzo del tratamiento, y después de seis semanas de tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Miki Bloch, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2005

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de diciembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2009

Última verificación

1 de noviembre de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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