성욕 감퇴 장애를 경험하는 여성 및 남성의 Dehydroepiandrosterone(DHEA) 치료
2009년 11월 29일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
저활동성 성욕 장애를 경험하는 여성과 남성의 Dehydroepiandrosterone(DHEA) 치료: 안드로겐과 신경스테로이드에 의한 성적 리비도의 조절
성욕 감퇴 장애(HSDD)는 현저한 고통을 유발하는 낮은 성욕을 특징으로 하는 일반적인 증후군입니다.
DHEA가 성기능에 관여하는지는 알려져 있지 않지만, DHEA 치료는 우울 대상자의 욕구를 증가시켰습니다.
현재 연구에서 우리는 성욕 저하로 고통받는 45명의 여성과 남성을 DHEA 또는 위약으로 6주 동안 치료할 것입니다.
이 연구의 주요 목표는 성욕에 대한 DHEA 치료의 효과를 확인하고 호르몬 수준과 욕구의 변화 사이에 연관성이 있는지를 찾는 것입니다.
결과 측정에는 호르몬 수치와 심리적 상태가 포함됩니다.
두 번째 목표는 성욕이 낮은 개인의 기본 호르몬 측정치를 정상 대조군과 비교하는 것입니다.
이를 위해 우리는 20명의 정상 피험자 사이에서 호르몬 기준선 수준을 측정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
성욕 감퇴 장애(HSDD)는 성인 여성과 남성에게 매우 흔한 증후군으로, 성적 활동에 대한 욕구의 심각한 결핍을 특징으로 하며 현저한 고통을 유발합니다.
테스토스테론과 같은 안드로겐이 이 상태에 유익한 효과가 있다는 일부 데이터가 있습니다.
DHEA는 테스토스테론과 에스트로겐으로 대사되는 신경스테로이드로, 둘 다 성적 리비도 조절에 중요한 역할을 합니다.
DHEA가 성기능 조절에 직접 관여하는지는 알려지지 않았지만, DHEA 치료는 중년에 발병한 우울증 환자의 성욕을 개선했습니다.
이 연구에서는 HSDD로 고통받는 여성과 남성을 DHEA로 치료할 것입니다.
이 연구의 첫 번째 목표는 폐경기 여성과 청년 및 중년 남성의 성욕에 대한 DHEA 치료의 효과를 결정하는 것입니다.
2차 목표는 HSDD가 있는 개인의 DHEA, 안드로겐 및 기타 신경스테로이드의 기준 측정치를 대조군과 비교하는 것입니다.
또한, 우리는 여러 신경 스테로이드의 혈장과 소변 수치 사이의 가능한 상관 관계와 성욕 측정의 변화를 조사할 것입니다.
HSDD 진단을 받은 50명의 여성과 남성이 이중 맹검, 위약 대조 연구에서 6주 동안 100mg의 DHEA 또는 위약으로 치료를 받게 됩니다.
결과 측정에는 몇 가지 17-케토스테로이드, DHEAS 및 생체 이용 가능한 테스토스테론이 포함됩니다.
심리적 결과 측정에는 성기능, 기분 및 웰빙이 포함됩니다.
HSDD가 없는 20명의 대조군도 모집하여 신경스테로이드의 기준선 수준을 결정하고 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘
- 모병
- Tel Aviv Aviv Medical Center
-
연락하다:
- Miki Bloch, MD
- 전화번호: 972-3-6974707
- 이메일: mikib@tasmc.health.gov.il
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하는 여성은 폐경기 또는 그 이후(폐경 후 1년 이상)의 65세 이하입니다. 남자 연령 범위는 18 - 65세입니다.
제외 기준:
- 중대한 전신 질환, 호르몬 질환, 알코올 중독, 약물 남용, 주요 우울증, "마노/마트로아기아" 또는 성선기능저하증을 앓고 있는 개인. 또한 안드로겐, 항우울제 또는 성욕 장애를 일으킬 수 있는 기타 약물 치료를 받는 개인.
- 전립선 암종, BHP로 진단을 받았거나 PSA 수치가 2.5 이상인 남성은 포함되지 않습니다.
- HRT로 치료를 받거나 다음 질병 중 하나를 앓고 있는 여성은 포함되지 않습니다: 유방암, 난소암 또는 자궁암 또는 언급된 중 하나의 1등급 가족력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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6주 동안 하루 100mg 위약(50mg 하루 두 번)
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활성 비교기: 진짜 마약
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6주 동안 DHEA 1일 100mg(50mg 1일 2회)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈액 및 소변 검사
기간: 치료 시작, 치료 6주 후.
|
치료 시작, 치료 6주 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Miki Bloch, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- tasmc-09-MB-158-ctil
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