Dehydroepiandrosteroni (DHEA) -hoito naisilla ja miehillä, joilla on hypoaktiivinen seksuaalinen haluhäiriö
sunnuntai 29. marraskuuta 2009 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Dehydroepiandrosteroni (DHEA) -hoito naisilla ja miehillä, joilla on hypoaktiivinen seksuaalisen halun häiriö: androgeenit ja neurosteroidit säätelevät seksuaalista libidoa
Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) on yleinen oireyhtymä, jolle on ominaista alhainen seksuaalinen halu, joka aiheuttaa huomattavaa ahdistusta.
DHEA:n osallistumista seksuaaliseen toimintaan ei tunneta, mutta DHEA-hoito lisäsi halukkuutta masentuneilla henkilöillä.
Nykyisessä tutkimuksessa hoidamme 45 heikosta seksuaalisesta halusta kärsivää naista ja miestä DHEA:lla tai lumelääkkeellä 6 viikon ajan.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää DHEA-hoidon vaikutus seksuaaliseen halukkuuteen ja selvittää, onko hormonitasojen ja halunmuutoksen välillä yhteyttä.
Tulosmittauksiin kuuluvat hormonitasot ja psyykkinen tila.
Toissijainen tavoitteemme on verrata hormonitason perusmittauksia henkilöillä, joilla on alhainen seksuaalinen halu, normaaleihin kontrolleihin.
Tätä tarkoitusta varten mittaamme hormonaaliset lähtötasot 20 normaalin henkilön keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) on hyvin yleinen oireyhtymä aikuisilla naisilla ja miehillä, jolle on ominaista vakava seksuaalisen toiminnan halun puute, joka aiheuttaa huomattavaa ahdistusta.
On olemassa tietoja siitä, että androgeenit, kuten testosteroni, vaikuttavat myönteisesti tähän tilaan.
DHEA on neurosteroidi, joka metaboloituu testosteroniksi ja estrogeeniksi, joilla molemmilla oletetaan olevan merkitystä seksuaalisen libidon säätelyssä.
DHEA:n suoraa osallistumista seksuaalisen toiminnan säätelyyn ei tunneta, mutta DHEA-hoito paransi libidoa keski-iässä alkaneilla masentuneilla henkilöillä.
Tässä tutkimuksessa käsittelemme HSDD:stä kärsiviä naisia ja miehiä DHEA:lla.
Tutkimuksen ensimmäinen tavoite on selvittää DHEA-hoidon vaikutus seksuaaliseen libidoon vaihdevuosi-ikäisillä naisilla ja sekä nuorilla että keski-ikäisillä miehillä.
Toissijaisena tavoitteena on verrata DHEA:n, androgeenien ja muiden neurosteroidien perusmittauksia HSDD-potilailla verrokkeihin.
Lisäksi tutkimme mahdollisia korrelaatioita useiden neurosteroidien plasman ja virtsan pitoisuuksien välillä sekä muutoksia libido-mittauksissa.
Viittäkymmentä naista ja miestä, joilla on diagnosoitu HSDD, hoidetaan joko 100 mg:lla DHEA:ta tai lumelääkettä kuuden viikon ajan kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa.
Tulostoimenpiteitä ovat useat 17-ketosteroidit, DHEAS ja biosaatavissa oleva testosteroni.
Psykologisia tulosmittauksia ovat seksuaalinen toiminta, mieliala ja hyvinvointi.
Myös 20 kontrollia ilman HSDD:tä palkataan määrittämään ja vertailemaan niiden neurosteroidien perustasoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Rekrytointi
- Tel Aviv Aviv Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Miki Bloch, MD
- Puhelinnumero: 972-3-6974707
- Sähköposti: mikib@tasmc.health.gov.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuva nainen on vaihdevuosivaiheessa tai sen jälkeen (yli vuoden postmenopaussissa) 65-vuotiaana ja sitä nuorempana. Miesten ikähaarukka on 18-65.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka kärsivät merkittävästä systeemisestä sairaudesta, hormonaalisesta sairaudesta, alkoholismista, huumeiden väärinkäytöstä, vakavasta masennuksesta, "Mano/matroagiasta" tai hypogonadismista. Lisäksi henkilöt, joita hoidetaan androgeeneillä, masennuslääkkeillä tai muilla lääkkeillä, jotka voivat aiheuttaa seksuaalisen halun häiriöitä.
- Miestä, jolla on diagnosoitu eturauhassyöpä tai BHP tai jonka PSA-taso on yli 2,5, ei lasketa mukaan.
- Nainen, joka on hoidettu hormonikorvaushoidolla tai jolla on jokin seuraavista sairauksista, ei kuulu: rintasyöpä, munasarja- tai kohtusyöpä tai jolla on ensimmäisen luokan suvussa jokin mainituista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
|
100 mg lumelääkettä päivässä (50 mg kahdesti päivässä) kuuden viikon ajan
|
|
Active Comparator: oikea huume
|
100 mg DHEA:ta päivässä (50 mg kahdesti päivässä) kuuden viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
veri- ja virtsakokeet
Aikaikkuna: hoidon alussa ja kuuden viikon hoidon jälkeen.
|
hoidon alussa ja kuuden viikon hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Miki Bloch, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. marraskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tasmc-09-MB-158-ctil
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .