Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dehydroepiandrosteron (DHEA) behandeling bij vrouwen en mannen met een hypoactieve seksuele luststoornis

29 november 2009 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Behandeling met dehydroepiandrosteron (DHEA) bij vrouwen en mannen met een hypoactieve seksuele luststoornis: modulatie van seksueel libido door androgenen en neurosteroïden

Hypoactieve Seksuele Verlangen Stoornis (HSDD) is een veel voorkomend syndroom dat wordt gekenmerkt door een laag seksueel verlangen dat duidelijk leed veroorzaakt. De betrokkenheid van DHEA bij het seksueel functioneren is onbekend, maar behandeling met DHEA verhoogde het verlangen bij depressieve personen. In het huidige onderzoek zullen we 45 vrouwen en mannen met een laag seksueel verlangen gedurende 6 weken behandelen met DHEA of placebo. Het primaire doel van de studie is om het effect van DHEA-behandeling op seksueel verlangen te bepalen en om te ontdekken of er een verband bestaat tussen hormoonspiegels en verandering in verlangen. Uitkomstmaten omvatten hormonale niveaus en psychologische toestand. Ons secundaire doel is om basishormoonmetingen bij personen met een laag seksueel verlangen te vergelijken met normale controles. Daartoe gaan we de hormonale uitgangswaarden meten bij 20 normale proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypoactieve Seksuele Verlangen Stoornis (HSDD) is een veel voorkomend syndroom bij volwassen vrouwen en mannen, gekenmerkt door een ernstig gebrek aan verlangen naar seksuele activiteit, wat een duidelijk leed veroorzaakt. Er zijn enkele gegevens dat androgenen zoals testosteron een gunstig effect hebben bij deze aandoening. DHEA is een neurosteroïde die wordt gemetaboliseerd tot testosteron en oestrogeen, beide van verondersteld belang bij de regulatie van seksueel libido. De directe betrokkenheid van DHEA bij de regulatie van de seksuele functie is niet bekend, maar de behandeling met DHEA verbeterde het libido bij depressieve personen op middelbare leeftijd. In deze studie behandelen we vrouwen en mannen die lijden aan HSDD met DHEA. Het eerste doel van de studie is het bepalen van het effect van DHEA-behandeling op seksueel libido bij vrouwen in de menopauze en zowel jonge als mannen van middelbare leeftijd. Het secundaire doel is om basislijnmetingen van DHEA, androgenen en andere neurosteroïden bij personen met HSDD te vergelijken met controles. Verder zullen we mogelijke correlaties tussen plasma- en urinespiegels van verschillende neurosteroïden en verandering in maten van libido onderzoeken. Vijftig vrouwen en mannen met de diagnose HSDD zullen gedurende 6 weken worden behandeld met ofwel 100 mg DHEA of placebo, in een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie. Uitkomstmaten omvatten verschillende 17-ketosteroïden, DHEAS en biologisch beschikbaar testosteron. Psychologische uitkomstmaten omvatten seksuele functie, stemming en welzijn. Twintig controles zonder HSDD zullen ook worden aangeworven om hun basisniveaus van neurosteroïden te bepalen en te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw die deelneemt aan het onderzoek zal in de overgangsfase zijn of daarna (meer dan een jaar in de postmenopauze) van 65 jaar en jonger. Het leeftijdsbereik van de manager is 18 - 65.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die lijden aan een significante systemische ziekte, hormonale ziekte, alcoholisme, drugsmisbruik, zware depressie, "Mano/matroagia" of hypogonadisme. Bovendien kunnen personen die worden behandeld met androgenen, antidepressiva of andere medicijnen die een stoornis in seksueel verlangen kunnen veroorzaken.
  • Man met de diagnose prostaatcarcinoom, BHP of PSA-waarden boven 2,5 zal niet worden opgenomen.
  • Vrouwen die worden behandeld met HST of die lijden aan een van de volgende ziekten worden niet meegerekend: borstcarcinoom, eierstok- of baarmoederkanker of met een eerstegraads familiegeschiedenis van een van de genoemde.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo
Geneesmiddel: placebo
100 mg Placebo per dag (50 mg tweemaal daags) gedurende zes weken
Actieve vergelijker: echt medicijn
Geneesmiddel: Dehydroepiandrosteron
100 mg DHEA per dag (50 mg tweemaal daags) gedurende zes weken
Andere namen:
  • DHEA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
bloed- en urineonderzoek
Tijdsspanne: begin van de behandeling en na zes weken behandeling.
begin van de behandeling en na zes weken behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Miki Bloch, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2005

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 december 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • tasmc-09-MB-158-ctil

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dehydroepiandrosteron

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren