Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dehydroepiandrosteron (DHEA) behandling hos kvinnor och män som upplever hypoaktiv sexuell luststörning

29 november 2009 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Dehydroepiandrosteron (DHEA) behandling hos kvinnor och män som upplever hypoaktiv sexuell luststörning: Modulering av sexuell libido av androgener och neurosteroider

Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) är ett vanligt syndrom som kännetecknas av låg sexlust som orsakar markant ångest. DHEAs inblandning i sexuell funktion är okänd, men DHEA-behandling ökade lusten hos deprimerade personer. I den aktuella forskningen kommer vi att behandla 45 kvinnor och män som lider av låg sexlust med DHEA eller placebo i 6 veckor. Studiens primära mål är att fastställa effekten av DHEA-behandling på sexuell lust, och att ta reda på om det finns ett samband mellan nivåer av hormoner och förändring i lust. Resultatmått kommer att omfatta hormonella nivåer och psykologiskt tillstånd. Vårt sekundära mål är att jämföra baslinjehormonmätningar hos individer med låg sexlust med normala kontroller. För detta ändamål kommer vi att mäta de hormonella baslinjenivåerna bland 20 normala försökspersoner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) är ett mycket vanligt syndrom hos vuxna kvinnor och män, som kännetecknas av en allvarlig brist i önskan om sexuell aktivitet, vilket orsakar markant ångest. Det finns vissa uppgifter om att androgener som testosteron har en viss gynnsam effekt i detta tillstånd. DHEA är en neurosteroid som metaboliseras till testosteron och östrogen, båda av antagen betydelse för regleringen av sexuell libido. Den direkta inblandningen av DHEA i regleringen av sexuell funktion är okänd, men DHEA-behandling förbättrade libido hos deprimerade patienter i mitten av livet. I denna studie kommer vi att behandla kvinnor och män som lider av HSDD med DHEA. Studiens första mål är att fastställa effekten av DHEA-behandling på sexuell libido hos kvinnor i klimakteriet och både unga och medelålders män. Det sekundära målet är att jämföra baslinjemått för DHEA, androgener och andra neurosteroider hos individer med HSDD med kontroller. Vidare kommer vi att undersöka möjliga samband mellan plasma- och urinnivåer av flera neurosteroider och förändringar i mått på libido. Femtio kvinnor och män som diagnostiserats med HSDD kommer att behandlas med antingen 100 mg DHEA eller placebo i 6 veckor, i en dubbelblind, placebokontrollerad studie. Resultatmått kommer att omfatta flera 17-ketosteroider, DHEAS och biotillgängligt testosteron. Psykologiska utfallsmått kommer att omfatta sexuell funktion, humör och välbefinnande. Tjugo kontroller utan HSDD kommer också att rekryteras för att bestämma och jämföra deras baslinjenivåer av neurosteroider.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som deltar i forskningen kommer att vara i klimakteriet eller efter det (över ett år i postmenopausen) 65 år och yngre. Mans åldersintervall kommer att vara 18-65.

Exklusions kriterier:

  • Individer som lider av en betydande systemisk sjukdom, hormonell sjukdom, alkoholism, drogmissbruk, egentlig depression, "mano/matroagi" eller hypogonadism. Dessutom individer som behandlas med androgener, antidepressiva eller någon annan medicin som kan orsaka en störning i sexuell lust.
  • Man med diagnosen prostatacancer, BHP eller kommer att visa PSA-nivåer över 2,5 kommer inte att inkluderas.
  • Kvinna som behandlas med HRT eller som lider av någon av följande sjukdomar kommer inte att inkluderas: bröstcancer, äggstockscancer eller livmodercancer eller med en av de nämnda i första klass i familjen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebo
100 mg placebo om dagen (50 mg två gånger om dagen) i sex veckor
Aktiv komparator: riktig drog
100 mg DHEA om dagen (50 mg två gånger om dagen) i sex veckor
Andra namn:
  • DHEA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
blod- och urinprov
Tidsram: början av behandlingen och efter sex veckors behandling.
början av behandlingen och efter sex veckors behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Miki Bloch, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2005

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

9 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 december 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2009

Senast verifierad

1 november 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dehydroepiandrosteron

3
Prenumerera