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溶血の指標としてのガスクロマトグラフィーによるカルボキシヘモグロビンの測定

2021年10月15日 更新者：State University of New York - Upstate Medical University

ABO適合および非適合の健康な満期産新生児における溶血の指標としてのガスクロマトグラフィーによるカルボキシヘモグロビンの測定。

この調査研究の目的は、母親との血液型のミスマッチ (ABO 不適合) が問題となる可能性のある新生児の真の赤血球分解 (溶血) の量をより正確に測定し、赤血球の真のレベルがどのように変化するかを調べることです。破壊は、黄疸のある新生児で得られた他の臨床検査に関連しています。

血液型の不一致によって引き起こされる赤血球破壊の真の量、およびそれが ABO 不適合および赤血球破壊のために注文された他の臨床検査とどのように関連するかをよりよく理解することは、不必要な検査、治療、および入院の長期化を避けるのに役立ちます。そのような赤ちゃんにとどまります。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

血液型がA型またはB型の乳児がO型の母親から生まれた場合、ABO不適合による臨床的に重度の黄疸が発生する可能性があります。 妊娠の推定 20% は ABO 不適合ですが、O 型の母親から生まれた A 型または B 型の赤ちゃんのうち、明白な ABO 溶血性疾患を発症する割合はごくわずかです。 ABO式溶血性疾患は比較的まれですが、O型の母親から生まれたすべての新生児に対して定期的に血液型検査と抗体スクリーニングを行うことは、小児科医やかかりつけ医の間で一般的に行われています。

赤血球破壊の非常に正確で信頼できる実験室測定値は、血漿カルボキシヘモグロビンレベル (COHb) です。 COHbレベルは、追加の侵襲的処置を避けるために、必須の新生児スクリーニング（退院前にすべての新生児に対して実施される）のために血液を採取するために新生児のかかとに穴をあけると同時に採取される微量の血液を使用して決定することができます。

私たちの希望は、O型の母親から生まれた乳児の定期的な血液型検査と抗グロブリン検査が必要かどうか、またはこれらの検査は、目に見える重大な黄疸の状況でのみ取得する必要があるかどうかを判断することです. これは、新生児の非常に一般的な問題の適切な管理を明確にするのに役立ち、O型の母親の乳児が不必要な血液検査、不当な治療、および長期の入院を受ける可能性を最小限に抑える.

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • SUNY Upstate Medical University
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • Crouse Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4週間歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

O型血液型の母親の健康な正期産児

説明

包含基準:

  • 書面によるインフォームドコンセント
  • 母の血液型はO型
  • 母親Rh +
  • 健康な乳児
  • 妊娠37週以上
  • 出生時体重≧2500g
  • 1分と5分で5以上のアプガー

除外基準:

  • 重大な異常
  • 敗血症の評価を受けた乳児、またはNICUで6時間以上の観察が必要な移行性呼吸器疾患のある乳児
  • 退院時に明らかな継続的なあざおよび/または血液の隔離を伴う重大な出生時外傷
  • -持続性頻脈、輸液ボーラスまたは酸素補給の必要性などの血行動態への影響を伴う既知の周産期失血
  • Hb<13.5g/dLの新生児貧血
  • -G6PD欠乏症、遺伝性球状赤血球症または遺伝性楕円球症などの遺伝性溶血性疾患の既知の家族歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
ABO対応
ABO不適合、抗グロブリン陽性
ABO不適合、抗グロブリン陰性

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

State University of New York - Upstate Medical University

協力者

Stanford University
New York State Department of Health
Laboratory Alliance of Central New York

捜査官

  • 主任研究者：Richard H Sills, MD、SUNY Upstate Medical Univeristy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

一次修了 (実際)

2010年11月1日

研究の完了 (実際)

2010年11月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月15日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRBPHS #5803

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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