Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A karboxihemoglobin mérése gázkromatográfiával, mint a hemolízis indexe

A karboxihemoglobin mérése gázkromatográfiával a hemolízis indexeként ABO-kompatibilis és inkompatibilis, egészséges születésű újszülötteknél.

Ennek a kutatásnak az a célja, hogy pontosabban mérje a valódi vörösvérsejt-lebomlás (hemolízis) mértékét olyan újszülötteknél, akiknél potenciálisan problémás vércsoport nem egyezik az anyjukkal (ABO-inkompatibilitás), és megvizsgálja, hogyan alakul a vörösvértestek valódi szintje. A megsemmisítés más laboratóriumi vizsgálatokra vonatkozik, amelyeket sárgaságban szenvedő újszülötteknél végeztek.

A vércsoport eltérése által okozott vörösvértest-pusztulás pontosabb mértékének, valamint az ABO-inkompatibilitás és a vörösvérsejt-pusztulás miatt elrendelt egyéb laboratóriumi vizsgálatokkal való kapcsolatának jobb megértése segít elkerülni a szükségtelen vizsgálatokat, kezeléseket és az elhúzódó kórházi kezelést. az ilyen babákban marad.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az ABO-inkompatibilitás miatt kialakuló, klinikailag súlyos sárgaság akkor fordulhat elő, ha A vagy B vércsoportú csecsemők O vércsoportú anyáktól születnek. Becslések szerint a terhességek 20 százaléka nem kompatibilis az ABO-val, de az O-típusú anyáktól született A vagy B vércsoportú csecsemőknek csak nagyon kis hányadánál alakul ki nyilvánvaló ABO hemolitikus betegség. Az ABO hemolitikus betegség viszonylagos ritkasága ellenére a gyermekorvosok és a háziorvosok körében bevett gyakorlat, hogy minden O típusú anyától született újszülöttnél rutin vércsoport- és antitest-szűrést végeznek.

A vörösvértest-pusztulás nagyon pontos és megbízható laboratóriumi mérőszáma a plazma karboxihemoglobinszintje (COHb). A COHb-szint egy percnyi vér felhasználásával határozható meg, amelyet az újszülött sarkának átszúrásával egyidejűleg nyernek, hogy vért nyerjenek a kötelező újszülött szűréshez (minden újszülöttnél a hazabocsátás előtt), hogy elkerüljük a további invazív beavatkozást.

Reméljük, hogy eldönthetjük, hogy szükséges-e az O típusú anyától született csecsemők rutin vércsoport- és antiglobulin-vizsgálata, vagy ezeket a teszteket csak jelentős látható sárgaság esetén kell elvégezni. Ez segítene tisztázni az újszülötteknél egy nagyon gyakori probléma megfelelő kezelését, és minimálisra csökkentené annak lehetőségét, hogy az O típusú anyák csecsemőit szükségtelen vérvizsgálatoknak, indokolatlan kezelésnek és hosszan tartó kórházi kezelésnek tegyék ki.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • Crouse Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 4 hét (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

O-s vércsoportú anyák egészséges korú újszülöttjei

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
  • anya O vércsoport
  • anya Rh +
  • egészséges csecsemők
  • ≥37 hetes terhesség
  • ≥ 2500 g születési súly
  • Apgar ≥5 1 és 5 percnél

Kizárási kritériumok:

  • főbb anomáliák
  • csecsemők, akiket szepszisre értékeltek, vagy átmeneti légzési problémákkal küzdő csecsemők, akik több mint 6 órás megfigyelést igényelnek a NICU-ban
  • jelentős születési trauma, folyamatos zúzódásokkal és/vagy vérelválasztással, amely még az elbocsátáskor is nyilvánvaló
  • ismert perinatális vérveszteség hemodinamikai következményekkel, mint például tartós tachycardia, folyadékbolusok vagy kiegészítő oxigén szükségessége
  • újszülöttkori vérszegénység, Hb<13,5g/dl
  • ismert családi anamnézisében örökletes hemolitikus betegség, például G6PD-hiány, örökletes szferocitózis vagy örökletes elliptocitózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
ABO kompatibilis
ABO inkompatibilis, antiglobulin pozitív
ABO inkompatibilis, antiglobulin negatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard H Sills, MD, SUNY Upstate Medical Univeristy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 9.

Első közzététel (Becslés)

2009. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel