Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af carboxyhæmoglobin ved gaskromatografi som et hæmolyseindeks

15. oktober 2021 opdateret af: State University of New York - Upstate Medical University

Måling af carboxyhæmoglobin ved gaskromatografi som et indeks for hæmolyse hos ABO-kompatible og uforenelige sunde nyfødte spædbørn.

Formålet med denne forskningsundersøgelse er mere præcist at måle mængden af ​​ægte nedbrydning af røde blodlegemer (hæmolyse) hos nyfødte babyer med potentielt problematisk blodtypemismatch med deres mødre (ABO-inkompatibilitet), og at undersøge, hvordan det sande niveau af røde blodlegemer destruktion vedrører andre laboratorieundersøgelser opnået hos nyfødte med gulsot.

En bedre forståelse af den sande mængde ødelæggelse af røde blodlegemer, der er forårsaget af blodtypemismatch, samt hvordan det hænger sammen med andre laboratorietests bestilt for ABO-inkompatibilitet og ødelæggelse af røde blodlegemer, ville hjælpe med at undgå unødvendig testning, behandling og længerevarende hospitalsbehandling bliver i sådanne babyer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Klinisk svær gulsot på grund af ABO-inkompatibilitet kan forekomme, når spædbørn med blodtype A eller B fødes af mødre med type O-blod. Anslået 20 procent af graviditeterne er ABO-inkompatible, men kun en meget lille del af blodtype A- eller B-børn født af O-type-mødre udvikler åbenlys ABO-hæmolytisk sygdom. På trods af den relative sjældenhed af ABO hæmolytisk sygdom, er det almindelig praksis blandt børnelæger og familiepraktiserende læger at udføre rutinemæssig blodtypebestemmelse og antistofscreening på alle nyfødte født af type O-mødre.

Et meget nøjagtigt og pålideligt laboratoriemål for ødelæggelse af røde blodlegemer er plasmacarboxyhæmoglobinniveauet (COHb). COHb-niveauer kan bestemmes ved hjælp af en lille mængde blod, der opnås samtidig med, at den nyfødte børns hæl gennembores for at få blod til den obligatoriske nyfødtscreening (udføres på alle nyfødte før udskrivelse) for at undgå en yderligere invasiv procedure.

Vores håb er at afgøre, om rutinemæssig blodtypebestemmelse og anti-globulintestning af spædbørn født af type O-mødre er nødvendig, eller om disse tests i stedet kun skal opnås i forbindelse med signifikant synlig gulsot. Dette vil hjælpe med at afklare den korrekte håndtering af et meget almindeligt problem hos den nyfødte og minimere potentialet for at udsætte spædbørn af type O-mødre for unødvendige blodprøver, uberettiget behandling og langvarige indlæggelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Crouse Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 4 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

sunde, nyfødte spædbørn af mødre med type O-blodtype

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skriftligt informeret samtykke
  • mors blodtype O
  • mor Rh+
  • sunde spædbørn
  • ≥37 ugers graviditet
  • ≥ 2500 g fødselsvægt
  • Apgar ≥5 ved 1 og 5 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • store anomalier
  • spædbørn evalueret for sepsis eller spædbørn med overgangsmæssige respiratoriske problemer, der kræver >6 timers observation på NICU
  • betydelig fødselstraume med fortsat blå mærker og/eller sekvestrering af blod stadig tydeligt på udskrivelsestidspunktet
  • kendt perinatalt blodtab med hæmodynamiske konsekvenser såsom vedvarende takykardi, behov for væskebolus eller supplerende ilt
  • neonatal anæmi med Hb<13,5g/dL
  • kendt familiehistorie med arvelig hæmolytisk sygdom såsom G6PD-mangel, arvelig sfærocytose eller arvelig elliptocytose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ABO kompatibel
ABO inkompatibel, antiglobulin positiv
ABO inkompatibel, antiglobulin negativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Samarbejdspartnere

Stanford University
New York State Department of Health
Laboratory Alliance of Central New York

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard H Sills, MD, SUNY Upstate Medical Univeristy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2009

Først opslået (Skøn)

10. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRBPHS #5803

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal hyperbilirubinæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner