Pomiar karboksyhemoglobiny metodą chromatografii gazowej jako wskaźnika hemolizy
Pomiar karboksyhemoglobiny za pomocą chromatografii gazowej jako wskaźnika hemolizy u zdrowych noworodków urodzonych o czasie zgodnych i niezgodnych z układem ABO.
Celem tego badania naukowego jest dokładniejszy pomiar rzeczywistego rozpadu czerwonych krwinek (hemolizy) u noworodków z potencjalnie problematycznym niedopasowaniem grupy krwi do ich matek (niezgodność ABO) oraz zbadanie, w jaki sposób prawdziwy poziom czerwonych krwinek zniszczenie dotyczy innych badań laboratoryjnych uzyskanych u noworodków z żółtaczką.
Lepsze zrozumienie rzeczywistej ilości zniszczeń krwinek czerwonych, które jest spowodowane niedopasowaniem grupy krwi, a także tego, w jaki sposób wiąże się to z innymi badaniami laboratoryjnymi zleconymi pod kątem niezgodności ABO i zniszczenia krwinek czerwonych, pomogłoby uniknąć niepotrzebnych badań, leczenia i przedłużającego się pobytu w szpitalu zostaje w takich dzieciach.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Klinicznie ciężka żółtaczka z powodu niezgodności ABO może wystąpić, gdy niemowlęta z grupą krwi A lub B urodzą się z matek z grupą krwi 0. Szacuje się, że 20 procent ciąż jest niezgodnych w układzie ABO, ale tylko u bardzo małej części dzieci z grupą krwi A lub B urodzonych przez matki z grupą O rozwija się jawna choroba hemolityczna typu ABO. Pomimo względnej rzadkości choroby hemolitycznej typu ABO, powszechną praktyką wśród pediatrów i lekarzy rodzinnych jest rutynowe oznaczanie grupy krwi i badanie przesiewowe przeciwciał u wszystkich noworodków urodzonych przez matki typu O.
Bardzo dokładną i wiarygodną laboratoryjną miarą niszczenia krwinek czerwonych jest poziom karboksyhemoglobiny w osoczu (COHb). Stężenie COHb można określić na podstawie niewielkiej ilości krwi, uzyskanej podczas przekłuwania pięty noworodka w celu uzyskania krwi do obowiązkowego badania przesiewowego noworodków (wykonywanego u wszystkich noworodków przed wypisem), aby uniknąć dodatkowej inwazyjnej procedury.
Mamy nadzieję ustalić, czy rutynowe oznaczanie grupy krwi i badanie antyglobulinowe niemowląt urodzonych przez matki typu O jest konieczne, czy też testy te powinny być wykonywane tylko w kontekście znacznej widocznej żółtaczki. Pomogłoby to wyjaśnić właściwe postępowanie z bardzo częstym problemem u noworodka i zminimalizować możliwość narażania niemowląt matek typu O na niepotrzebne badania krwi, nieuzasadnione leczenie i przedłużające się hospitalizacje.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- Crouse Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pisemna świadoma zgoda
- grupa krwi matki O
- matka Rh+
- zdrowe niemowlęta
- ≥37 tyg. ciąży
- ≥ 2500 g masy urodzeniowej
- Apgar ≥5 po 1 i 5 minutach
Kryteria wyłączenia:
- główne anomalie
- niemowlęta oceniane pod kątem sepsy lub niemowlęta z przejściowymi problemami z oddychaniem wymagające >6 godzin obserwacji na OIOM-ie dla noworodków
- znaczny uraz porodowy z ciągłymi siniakami i / lub sekwestracją krwi nadal widocznymi w momencie wypisu
- znana okołoporodowa utrata krwi z konsekwencjami hemodynamicznymi, takimi jak uporczywy tachykardia, konieczność podawania bolusów płynów lub dodatkowego tlenu
- niedokrwistość noworodkowa z Hb <13,5 g/dl
- znana rodzinna historia dziedzicznej choroby hemolitycznej, takiej jak niedobór G6PD, dziedziczna sferocytoza lub dziedziczna eliptocytoza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kompatybilny z ABO
|
|
Niezgodność ABO, antyglobulina dodatnia
|
|
Niekompatybilność ABO, antyglobulina ujemna
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard H Sills, MD, SUNY Upstate Medical Univeristy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRBPHS #5803
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .