Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av karboksyhemoglobin ved gasskromatografi som en hemolyseindeks

Måling av karboksyhemoglobin ved gasskromatografi som en indeks for hemolyse hos ABO-kompatible og inkompatible friske nyfødte spedbarn.

Formålet med denne forskningsstudien er å mer nøyaktig måle mengden av ekte nedbrytning av røde blodlegemer (hemolyse) hos nyfødte babyer med potensielt problematisk blodtypemismatch med deres mødre (ABO-inkompatibilitet), og å undersøke hvordan det sanne nivået av røde blodlegemer. ødeleggelse gjelder andre laboratorietester oppnådd hos nyfødte med gulsott.

En bedre forståelse av den sanne mengden ødeleggelse av røde blodlegemer som er forårsaket av uoverensstemmelse med blodtype, samt hvordan det forholder seg til andre laboratorietester bestilt for ABO-inkompatibilitet og ødeleggelse av røde blodlegemer, vil bidra til å unngå unødvendig testing, behandling og langvarig sykehusopphold blir i slike babyer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Klinisk alvorlig gulsott på grunn av ABO-inkompatibilitet kan oppstå når spedbarn med blodtype A eller B blir født av mødre med blodtype O. Anslagsvis 20 prosent av svangerskapene er ABO-inkompatible, men bare en svært liten andel av blodtype A- eller B-barn født av mødre av O-type utvikler åpenlyst ABO-hemolytisk sykdom. Til tross for den relative sjeldenheten av ABO hemolytisk sykdom, er det vanlig praksis blant barneleger og familieleger å utføre rutinemessig blodtyping og antistoffscreening på alle nyfødte født av type O-mødre.

Et svært nøyaktig og pålitelig laboratoriemål for ødeleggelse av røde blodlegemer er plasmakarboksyhemoglobinnivået (COHb). COHb-nivåer kan bestemmes ved å bruke en liten mengde blod, oppnådd samtidig som det nyfødte barnets hæl blir piercet for å få blod til den obligatoriske nyfødtskjermen (utføres på alle nyfødte før utskrivning) for å unngå en ekstra invasiv prosedyre.

Vårt håp er å finne ut om rutinemessig blodtyping og anti-globulintesting av spedbarn født av type O-mødre er nødvendig, eller om disse testene i stedet bare bør innhentes i sammenheng med betydelig synlig gulsott. Dette vil bidra til å avklare riktig behandling av et svært vanlig problem hos nyfødte, og minimere potensialet for å utsette spedbarn av type O-mødre for unødvendige blodprøver, uberettiget behandling og langvarige sykehusinnleggelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • Crouse Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 4 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

friske termin nyfødte spedbarn av mødre med type O-blodtype

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • skriftlig informert samtykke
  • mors blodtype O
  • mor Rh+
  • friske spedbarn
  • ≥37 uker svangerskap
  • ≥ 2500 g fødselsvekt
  • Apgar ≥5 ved 1 og 5 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • store anomalier
  • spedbarn evaluert for sepsis eller spedbarn med overgangsåndedrettsproblemer som krever >6 timers observasjon på NICU
  • betydelig fødselstraume med fortsatt blåmerker og/eller sekvestrering av blod som fortsatt er tydelig på utskrivningstidspunktet
  • kjent perinatalt blodtap med hemodynamiske konsekvenser som vedvarende takykardi, behov for væskebolus eller ekstra oksygen
  • neonatal anemi med Hb<13,5g/dL
  • kjent familiehistorie med arvelig hemolytisk sykdom som G6PD-mangel, arvelig sfærocytose eller arvelig elliptocytose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ABO-kompatibel
ABO-inkompatibel, antiglobulinpositiv
ABO inkompatibel, antiglobulin negativ

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard H Sills, MD, SUNY Upstate Medical Univeristy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

10. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere