气相色谱法测定碳氧血红蛋白作为溶血指标
通过气相色谱法测量碳氧血红蛋白作为 ABO 相容和不相容健康足月新生儿溶血的指标。
本研究的目的是更准确地测量与母亲存在潜在血型不匹配问题（ABO 不相容性）的新生儿的真实红细胞分解（溶血）量，并检查红细胞的真实水平如何销毁与对患有黄疸的新生儿进行的其他实验室测试有关。
更好地了解由血型不匹配引起的红细胞破坏的真实数量，以及它与为 ABO 不相容和红细胞破坏而要求的其他实验室测试的关系，将有助于避免不必要的测试、治疗和延长住院时间留在这样的婴儿身上。
研究概览
详细说明
当 O 型血的母亲生下 A 型或 B 型血的婴儿时，可能会因 ABO 血型不合而导致临床上严重的黄疸。 估计有 20% 的妊娠是 ABO 血型不合，但只有极少数由 O 型血母亲所生的 A 型或 B 型血婴儿会出现明显的 ABO 溶血性疾病。 尽管 ABO 溶血病相对罕见，但儿科医生和家庭医生对所有 O 型母亲所生的新生儿进行常规血型和抗体筛查是很常见的做法。
血浆碳氧血红蛋白水平 (COHb) 是红细胞破坏的一种非常准确和可靠的实验室测量方法。 COHb 水平可以使用微量血液来确定，同时采集新生儿的脚后跟，以获取用于强制性新生儿筛查（在所有新生儿出院前进行）的血液，以避免额外的侵入性手术。
我们希望确定是否有必要对 O 型母亲所生的婴儿进行常规血型和抗球蛋白检测，或者是否应该仅在明显可见黄疸的情况下才进行这些检测。 这将有助于阐明对新生儿中一个非常普遍的问题的正确处理，并最大限度地减少让 O 型母亲的婴儿接受不必要的血液检查、不必要的治疗和长期住院的可能性。
研究类型
联系人和位置
学习地点
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New York
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Syracuse、New York、美国、13210
- SUNY Upstate Medical University
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Syracuse、New York、美国、13210
- Crouse Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 书面知情同意书
- 母亲O型血
- 母亲 Rh +
- 健康的婴儿
- ≥37周妊娠
- ≥ 2500 克出生体重
- Apgar ≥5 在 1 和 5 分钟
排除标准：
- 主要异常
- 接受过败血症评估的婴儿或患有过渡性呼吸系统问题的婴儿需要在 NICU 观察 >6 小时
- 出院时明显的产伤，持续瘀伤和/或血液隔离仍然明显
- 已知的围产期失血会伴有血液动力学后果，例如持续性心动过速、需要补液或吸氧
- Hb<13.5g/dL 的新生儿贫血
- 已知的遗传性溶血病家族史，例如 G6PD 缺乏症、遗传性球形红细胞增多症或遗传性椭圆形红细胞增多症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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ABO兼容
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ABO血型不合，抗球蛋白阳性
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ABO血型不合，抗球蛋白阴性
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Richard H Sills, MD、SUNY Upstate Medical Univeristy
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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